Klinik Araştırma Sonuçları Gebelikte Opioid Kullanım Bozukluğunun Tedavisinde Haftalık Uzatılmış Salımlı Buprenorfin Kullanımını Destekliyor

16 Mart 2026 -- Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından desteklenen bir klinik araştırmada, bir araştırma ekibi, hamilelik sırasında opioid kullanım bozukluğunun (OUD) tedavisi için haftalık enjekte edilebilir uzatılmış salınımlı buprenorfinin uygulanmasının, standart tedavi yöntemlerinden biri olan her gün dil altına (dil altı) verilen buprenorfine göre yasadışı opioidlerden uzak durma oranlarının daha yüksek olmasına yol açtığını buldu. Ek olarak, uzun süreli salınım tedavisi görenlerde ciddi yan etkiler daha az görüldü. Buprenorfin formülasyonunun hamilelik sırasında OUD tedavisinde kullanımını destekleyen bulgular JAMA Internal Medicine'de yayınlandı.

NIH destekli çalışma, bu tedavinin, mevcut standart bakıma kıyasla daha yüksek oranlarda yasa dışı opioid yoksunluğuyla sonuçlandığını gösteriyor.

"Bu bulgular, bize bu enjekte edilebilir uzun süreli salınımlı buprenorfin formülasyonunun hamilelikte kullanımının güvenli olduğunu ve dil altı buprenorfine kıyasla daha iyi opioid yoksunluğu sonuçlarına yol açtığını göstermesi açısından klinik açıdan değerlidir" dedi Nora D. Volkow, NIH Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü (NIDA) direktörü M.D. "Bu özellikle devam eden opioid aşırı doz krizi ve halk sağlığı acil durumu bağlamında geçerlidir."

Yasadışı opioid kullanımı ve tedavi edilmeyen OUD, hamilelik sırasında anne için ölümcül aşırı doz riski ve neonatal opioid yoksunluk sendromunun (NOWS) gelişimi ve bebek için diğer olumsuz sonuçlar dahil olmak üzere korkunç sonuçlara yol açabilir. Gebelikte OUD'yi dil altı buprenorfin ile tedavi etmek etkilidir, ancak yanlış kullanım riski, potansiyel olarak zayıf uyum ve opioidle ilişkili istek ve yoksunluğu yeterince azaltamayan, sürekli opioid kullanımına yol açabilen, tepe-dip etkileri olarak bilinen günlük dalgalanan kan seviyeleri gibi dezavantajları vardır. Bu çalışmadaki araştırmacılar, hamilelik sırasında deri altı (deri altı), uzun süreli salınımlı buprenorfin enjeksiyonlarının haftalık formülasyonunun (emzirmeyen doğum sonrası katılımcılar için aylık formülasyon seçeneğiyle birlikte) kullanılmasının, opioid yoksunluğu oranlarını ve NOWS sonuçlarını iyi veya daha iyi şekilde destekleyip desteklemeyeceğini görmek istediler.

Çok merkezli çalışmada, 140 hamile yetişkin, enjekte edilebilir uzatılmış salınımlı veya dil altı buprenorfin (naloksonlu veya naloksonsuz) almak üzere randomize edildi. NIH Uzun Süreli Bağımlılığı Sona Erdirme Girişiminin (NIH HEAL Initiative®) bir parçası olarak NIDA Klinik Araştırmalar Ağı tarafından desteklenen deneme, hamilelikte ve doğum sonrasında OUD için uzatılmış salınımlı buprenorfini test eden ilk randomize denemeydi.

Araştırmacılar, idrar uyuşturucu taramalarıyla ölçülen hamilelik sırasında yasadışı opioid yoksunluğu oranlarının, haftalık uzatılmış salınımlı buprenorfin alan kişilerde önemli ölçüde daha yüksek olduğunu ve dilaltı buprenorfin alan katılımcılarla karşılaştırıldığında doğum sonrası durumun daha kötü olmadığını buldu. Ciddi olmayan anne yan etkileri yaşayan katılımcıların yüzdesi tedavi türleri arasında farklılık göstermese de, hamilelik sırasında uzun süreli salınan grupta bunlar daha çok ilaca bağlı olarak değerlendirildi. Deneme boyunca uzun süreli salınan grupta ciddi anne yan etkileri daha az görüldü. NOWS sonuçları tedavi grupları arasında farklılık göstermedi.

Baş araştırmacı ve baş yazar, Cincinnati Üniversitesi Tıp Fakültesi Psikiyatri ve Davranışsal Sinir Bilimi profesörü Ph.D. John Winhusen, "Enjekte edilebilir uzun süreli salınımlı buprenorfinin hamile olmayan yetişkinlerde yasadışı opioid yoksunluğu oranlarında üstün olduğunu biliyorduk, ancak hamilelik sırasında kullanımını test eden tamamlanmış bir randomize klinik çalışma yoktu" dedi. "Hemen klinik uygulamaya konu olan bu deneyin sonuçlarını paylaşmak heyecan verici: Bu daha uzun etkili ilaç, hamile hastalarda tedaviyi ve iyileşmeyi güvenli ve daha etkili bir şekilde destekleyebilir."

Siz veya tanıdığınız biri zor durumdaysa veya krizdeyse yardım alabilirsiniz. Call or text 988 or chat at 988lifeline.org. Akıl sağlığı, uyuşturucu veya alkol sorunlarıyla ilgili nasıl destek alacağınızı öğrenmek için FindSupport.gov adresini ziyaret edin. Bir tedavi tesisi veya sağlayıcısını bulmaya hazırsanız doğrudan FindTreatment.gov'a gidebilir veya 800-662-HELP'i (4357) arayabilirsiniz.

Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü (NIDA) hakkında: NIDA, ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin bir bileşenidir. NIDA, uyuşturucu kullanımı ve bağımlılığın sağlık yönlerine ilişkin dünya çapındaki araştırmaların çoğunu desteklemektedir. Enstitü, politikayı bilgilendirmek, uygulamayı geliştirmek ve bağımlılık bilimini ilerletmek için çok çeşitli programlar yürütmektedir. NIDA ve programları hakkında daha fazla bilgi için www.nida.nih.gov adresini ziyaret edin.

Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) hakkında: Ülkenin tıbbi araştırma kurumu olan NIH, 27 Enstitü ve Merkezden oluşur ve ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'nın bir bileşenidir. NIH, temel, klinik ve translasyonel tıbbi araştırmaları yürüten ve destekleyen birincil federal kurumdur ve hem yaygın hem de nadir hastalıkların nedenlerini, tedavilerini ve tedavilerini araştırmaktadır. NIH ve programları hakkında daha fazla bilgi için www.nih.gov adresini ziyaret edin.

NIH…Turning Discovery Into Health®

Referans

TJ Winhusen ve diğerleri. Doğum Sonrası 12 Ay boyunca Gebelikte Dilaltı Buprenorfine Karşı Uzatılmış Salınım. JAMA Dahiliye. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

Kaynak: NIH

Kaynak: HealthDay

Daha fazla haber kaynağı

FDA Medwatch İlaç Uyarıları

Günlük MedNews

Sağlık Profesyonelleri için Haberler

Yeni İlaç Onayları

Yeni İlaç Uygulamaları

Klinik Araştırma Sonuçları

Jenerik İlaç Onayları

Drugs.com Podcast'i

Bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

Gönderildi : 2026-03-17 13:59

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.