Результати клінічних випробувань підтверджують використання щотижня бупренорфіну з пролонгованим вивільненням для лікування розладів, пов’язаних із вживанням опіоїдів під час вагітності

Підпишіться на Drugslib

16 березня 2026 року. Під час клінічного випробування, проведеного за підтримки Національного інституту здоров’я (NIH), дослідницька група виявила, що щотижневе введення бупренорфіну з пролонгованим вивільненням для лікування розладу вживання опіоїдів під час вагітності призвело до вищих показників утримання від заборонених опіоїдів, ніж щоденне введення бупренорфіну під язик (сублінгвально), що є одним із стандартних методів лікування. лікування. Крім того, серйозні побічні ефекти спостерігалися рідше у тих, хто отримував лікування пролонгованим вивільненням. Висновки, які підтверджують використання цієї формули бупренорфіну для лікування OUD під час вагітності, були опубліковані в JAMA Internal Medicine.

  • Дослідження, проведене за підтримки NIH, показує, що це лікування призвело до вищих показників утримання від заборонених опіоїдів, ніж поточні стандарти лікування.

    • «Ці висновки є клінічно цінними, оскільки вони показують нам, що ця ін’єкційна форма бупренорфіну з пролонгованим вивільненням безпечна для використання під час вагітності та призводить до кращих результатів утримання від опіоїдів порівняно з сублінгвальним бупренорфіном», сказала Нора Д. Волков, доктор медичних наук, директор Національного інституту зловживання наркотиками NIH (NIDA). «Це особливо актуально в контексті триваючої кризи передозування опіоїдами та надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров’я».

    Заборонене вживання опіоїдів і нелікована OUD можуть мати жахливі наслідки під час вагітності, включаючи ризик смертельного передозування для матері та розвитку неонатального синдрому відміни опіоїдів (NOWS) та інші несприятливі наслідки для дитини. Лікування OUD під час вагітності сублінгвальним бупренорфіном є ефективним, але воно має недоліки, включаючи ризик неправильного використання, потенційно погану прихильність і добові коливання рівнів крові, відомі як пікові мінімальні ефекти, які можуть неадекватно пом’якшити потяг до опіоїдів і абстиненцію, що призводить до продовження вживання опіоїдів. Дослідники цього дослідження хотіли з’ясувати, чи може підшкірне (підшкірне) ін’єкційне введення бупренорфіну з пролонгованим вивільненням під час вагітності (з можливістю щомісячного введення препарату для учасниць після пологів, які не годують грудьми) сприяти такому ж або кращому рівню утримання від опіоїдів і результатам NOWS.

    У багатоцентровому дослідженні 140 дорослих вагітних були рандомізовані для отримання ін’єкційного бупренорфіну з пролонгованим вивільненням або сублінгвального (з налоксоном або без нього). Дослідження, проведене за підтримки Мережі клінічних випробувань NIDA в рамках ініціативи NIH Helping to End Addiction Long-term ® Initiative (NIH HEAL Initiative®), було першим рандомізованим випробуванням бупренорфіну пролонгованого вивільнення для OUD під час вагітності та після пологів.

    Дослідники виявили, що рівень утримання від заборонених опіоїдів під час вагітності, виміряний за результатами аналізу сечі на наркотики, був значно вищим у тих, хто щотижня отримував бупренорфін із пролонгованим вивільненням, і був не меншим після пологів порівняно з учасницями, які отримували сублінгвальний бупренорфін. Хоча відсоток учасників, які зазнали несерйозних побічних ефектів у матері, не відрізнявся між типами лікування, їх частіше оцінювали як пов’язані з прийомом ліків у групі подовженого вивільнення під час вагітності. Серйозні побічні ефекти у матері були менш поширеними в групі пролонгованого вивільнення протягом усього дослідження. Результати NOWS не відрізнялися між групами лікування.

    «Ми знали, що ін’єкційний бупренорфін із пролонгованим вивільненням призводить до вищих показників утримання від заборонених опіоїдів у невагітних дорослих, але не було завершених рандомізованих клінічних випробувань його використання під час вагітності», — сказав головний дослідник і провідний автор Джон Вінхузен, доктор філософії, професор психіатрії та поведінкової неврології в Університеті ім. Медичний коледж Цинциннаті. «Дуже приємно поділитися результатами цього випробування, які мають негайне клінічне застосування: цей препарат більш тривалої дії може безпечно та ефективніше підтримувати лікування та відновлення вагітних».

    Якщо ви або хтось із ваших знайомих перебуваєте в скрутному становищі або в кризі, ми готові допомогти. Зателефонуйте, надішліть SMS на номер 988 або поспілкуйтеся на 988lifeline.org. Щоб дізнатися, як отримати допомогу у зв’язку з психічним здоров’ям, залежністю від наркотиків чи алкоголю, відвідайте FindSupport.gov. Якщо ви готові знайти лікувальний заклад або постачальника, ви можете перейти безпосередньо на FindTreatment.gov або зателефонувати за номером 800-662-HELP (4357).

    Про Національний інститут зловживання наркотиками (NIDA): NIDA є складовою частиною Національних інститутів охорони здоров’я Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США. NIDA підтримує більшість світових досліджень аспектів вживання наркотиків і залежності для здоров’я. Інститут здійснює широкий спектр програм для інформування про політику, вдосконалення практики та розвитку науки про залежності. Для отримання додаткової інформації про NIDA та його програми відвідайте www.nida.nih.gov.

    Про Національні інститути здоров’я (NIH): NIH, національне агентство медичних досліджень, включає 27 інститутів і центрів і є складовою частиною Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США. NIH є основним федеральним агентством, яке проводить і підтримує фундаментальні, клінічні та трансляційні медичні дослідження, а також досліджує причини, лікування та лікування як поширених, так і рідкісних захворювань. Щоб дізнатися більше про NIH та його програми, відвідайте www.nih.gov.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Довідка

    TJ Winhusen та ін. Розширене вивільнення проти сублінгвального бупренорфіну під час вагітності до 12 місяців після пологів. Внутрішня медицина JAMA. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

    Джерело: NIH

    Джерело: HealthDay

    Більше ресурсів новин

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Новини для медичних працівників
  • Схвалення нових ліків
  • Застосування нових ліків
  • Результати клінічних випробувань
  • Схвалення загальних ліків
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у своїй поштовій скриньці.

    Опубліковано : 2026-03-17 13:59

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова