حصلت شركة Cocrystal Pharma على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار CDI-988 لعلاج عدوى النوروفيروس والوقاية منها

اتبع Drugslib على

بوثيل، واشنطن، 02 أبريل 2026 (GLOBE NEWSWIRE) - تعلن شركة Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) ("Cocrystal" أو "الشركة") أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف المسار السريع لمثبط الأنزيم البروتيني الذي يؤخذ عن طريق الفم، ذو التأثير المباشر، CDI-988. أول مرشح مضاد للفيروسات عن طريق الفم يتم تطويره للعلاج والوقاية من عدوى النوروفيروس.

  • يدعم تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء التطوير المتسارع ويسرع المراجعة التنظيمية
  • النوروفيروس مسؤول عن ما يقدر بنحو 685 مليون حالة عالمية كل عام وحوالي 60 مليار دولار من التأثير الاقتصادي العالمي

    • يهدف تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء إلى تسهيل التطوير وتسريع عملية المراجعة للأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة وتلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة. يتيح هذا التعيين التواصل المبكر والمتكرر مع إدارة الغذاء والدواء طوال عملية التطوير، ويسمح بالمراجعة المستمرة لطلب الدواء الجديد (NDA)، وقد يؤهل المنتج للمراجعة ذات الأولوية في وقت تقديم NDA.

    تم تصميم وتطوير CDI-988 كمثبط لمنطقة محفوظة للغاية من الفيروسات النوروفيروسية، والفيروسات التاجية، وغيرها من البروتيازات الفيروسية 3CL. تجري حاليًا دراسة تحدي النوروفيروس للمرحلة الأولى في كلية الطب بجامعة إيموري لتقييم CDI-988 للوقاية من عدوى النوروفيروس وعلاجها.

    "يسعدنا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت تصنيف المسار السريع لـ CDI-988، مما يمثل علامة فارقة مهمة لشركة Cocrystal وخطوة حاسمة نحو مساعدة المرضى الذين يعانون من النوروفيروس،" قال الدكتور سام لي، الرئيس والمدير التنفيذي المشارك لشركة Cocrystal Pharma. "إن عدوى النوروفيروس معدية للغاية ويمكن أن تسبب التهابًا حادًا في المعدة والأمعاء، مما يؤدي إلى الغثيان والقيء وآلام المعدة والإسهال والتعب والحمى والجفاف. بينما يتعافى معظم الأشخاص في غضون أيام قليلة، يمكن أن يعاني الأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة من عدوى مزمنة وطويلة الأمد بالنوروفيروس يمكن أن تستمر لأسابيع إلى سنوات. واستنادًا إلى البيانات المقنعة التي تم إنشاؤها حتى الآن، نعتقد أن CDI-988 لديه القدرة على الوقاية من عدوى النوروفيروس وعلاجها.

    وأضاف الدكتور لي: "يؤكد هذا التصنيف أيضًا صحة استخدام تقنية اكتشاف الأدوية الفريدة القائمة على البنية لتصميم مضادات الفيروسات الشاملة التي تعد خيارات علاجية جديدة فعالة". "إننا نتطلع إلى المزيد من التفاعلات المتكررة مع إدارة الغذاء والدواء بهدف تقديم أول دواء علاجي ووقائي لعلاج عدوى النوروفيروس."

    حول النوروفيروس

    يعد النوروفيروس سببًا رئيسيًا لالتهاب المعدة والأمعاء الحاد، وهو مسؤول عن ما يقدر بنحو 685 مليون حالة عالمية كل عام وما يقرب من 60 مليار دولار من التأثير الاقتصادي العالمي. وفي الولايات المتحدة وحدها، يرتبط الفيروس بـ 21 مليون إصابة سنويًا، مما يؤدي إلى دخول حوالي 109000 إلى المستشفى، و465000 زيارة إلى أقسام الطوارئ، و900 حالة وفاة. يتجاوز العبء الاقتصادي السنوي المقدر في الولايات المتحدة 10.6 مليار دولار. في الدول النامية، يساهم النوروفيروس في ما يصل إلى 1.1 مليون حالة دخول إلى المستشفى و218000 حالة وفاة بين الأطفال كل عام.

    ستعمل دراسة التحدي العشوائية مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي والمستمرة من المرحلة الأولى لشركة Cocrystal (NCT07198139) في كلية الطب بجامعة إيموري على تقييم CDI-988 في ما يصل إلى 40 شخصًا بالغًا سليمًا. وتتمثل نقطة النهاية الأولية في تقليل حدوث الأعراض السريرية، مع تقييم نقاط النهاية الثانوية لطرح الفيروس، وشدة المرض، والسلامة، والحركية الدوائية.

    حول منصة اكتشاف الأدوية القائمة على البنية الخاصة بشركة Cocrystal Pharma

    تستفيد شركة Cocrystal من تقنية منصة اكتشاف الأدوية القائمة على البنية الخاصة بها لتصميم مرشحات الجيل التالي من الأدوية المضادة للفيروسات التي تستهدف على وجه التحديد آليات تكاثر الفيروس. من خلال الارتباط بالمناطق المحفوظة للغاية من الإنزيمات الفيروسية، تهدف مركبات الشركة إلى الحفاظ على فعاليتها ضد السلالات المتحورة مع تقليل التأثيرات غير المستهدفة، مما يوفر حلولًا مضادة للفيروسات أكثر أمانًا وواسعة النطاق. يعمل هذا النهج على تبسيط تحديد المرشح وتحسينه، مما يتيح التقدم السريع للعلاجات الواعدة مع ملفات تعريف قوية للمقاومة والسلامة.

    نبذة عن شركة Cocrystal Pharma, Inc.

    شركة Cocrystal Pharma, Inc. هي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تكتشف وتطور علاجات جديدة مضادة للفيروسات تستهدف عملية تكاثر فيروسات النوروفيروس، وفيروسات الأنفلونزا، والفيروسات التاجية (بما في ذلك SARS-CoV-2)، وفيروسات الأنف. تستخدم شركة Cocrystal تقنيات فريدة قائمة على البنية وخبرة حائزة على جائزة نوبل لإنتاج أدوية فعالة مضادة للفيروسات. لمزيد من المعلومات حول كوكرستال، يرجى زيارة www.cocrystalpharma.com.

    ملاحظة تحذيرية بخصوص البيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك البيانات المتعلقة بخططنا لمزيد من التفاعلات المتكررة مع إدارة الغذاء والدواء وأهدافنا فيما يتعلق بمنتجنا المرشح لفيروس النوروفيروس. إن الكلمات "نعتقد"، و"قد"، و"نقدر"، و"نستمر"، و"نتوقع"، و"ننوي"، و"ينبغي"، و"نخطط"، و"يمكن"، و"يستهدف"، و"محتمل"، و"من المحتمل"، و"سوف"، و"نتوقع" والتعبيرات المشابهة، من حيث صلتها بنا، تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. لقد استندنا في هذه البيانات التطلعية إلى حد كبير على توقعاتنا وتوقعاتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية. قد لا تحدث بعض أو كل الأحداث المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. تشمل العوامل المهمة التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك الناشئة عن التأخير الناجم عن المواد الخام ونقص العمالة، واضطرابات سلسلة التوريد وانقطاعات الأعمال الأخرى بما في ذلك أي آثار سلبية على قدرتنا على الحصول على المواد الخام للدراسات والمضي قدمًا فيها، بالإضافة إلى المشكلات المماثلة مع البائعين لدينا ومنظمات الأبحاث السريرية الحالية والمستقبلية (CROs) ومنظمات التصنيع التعاقدية، والتقدم ونتائج الدراسات بما في ذلك أي نتائج سلبية أو تأخيرات، وقدرةنا. و CROs لدينا لتجنيد متطوعين للدراسات السريرية والمضي قدمًا فيها، وأداء التكنولوجيا والبرمجيات الخاصة بنا وشركائنا المتعاونين كما هو متوقع، والصعوبات المالية التي يواجهها بعض الشركاء، ونتائج أي دراسات ما قبل السريرية والسريرية الحالية والمستقبلية، والمخاطر العامة الناشئة عن الدراسات السريرية، واستلام الموافقات التنظيمية، والتغييرات التنظيمية وأي تطورات سلبية قد تنشأ عنها، والآثار الاقتصادية السلبية العامة الناجمة عن الصراع المستمر مع إيران. تتوفر معلومات إضافية حول عوامل الخطر لدينا في ملفاتنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة، بما في ذلك "عوامل الخطر" في البند 1أ من تقريرنا السنوي وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025. أي بيان تطلعي نقدمه هنا يسري فقط اعتبارًا من تاريخ إصداره. قد تظهر من وقت لآخر عوامل أو أحداث قد تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية، وليس من الممكن لنا التنبؤ بها جميعها. نحن لا نتعهد بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواء كنتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون.

    المصدر: شركة Cocrystal Pharma, Inc.

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار لمتخصصي الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-04-07 09:02

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية