Cocrystal Pharma získává FDA Fast Track označení pro CDI-988 pro léčbu a prevenci norovirových infekcí

CDI-988 byl navržen a vyvinut jako inhibitor vysoce konzervované oblasti norovirů, koronavirů a dalších 3CL virových proteáz. Na lékařské fakultě Emory University School of Medicine probíhá studie fáze 1b zaměřená na norovirus, která má vyhodnotit CDI-988 pro prevenci i léčbu norovirové infekce.

„Jsme potěšeni, že FDA udělila označení Fast Track pro CDI-988, což znamená významný milník pro Cocrystal a kritický krok k pomoci pacientům s co‑ Leerovirem,“ řekl Ph.D. Cocrystal Pharma. "Norovirové infekce jsou vysoce nakažlivé a mohou způsobit akutní gastroenteritidu, která vede k nevolnosti, zvracení, bolesti žaludku, průjmu, únavě, horečce a dehydrataci. Zatímco většina lidí se uzdraví během několika dnů, imunokompromitovaní jedinci mohou trpět chronickými, dlouhodobými norovirovými infekcemi, které mohou přetrvávat týdny až roky. Na základě přesvědčivých dat získaných k dnešnímu dni se domníváme, že CDI-988 nemá žádný potenciál pro prevenci a léčbu obou infekcí.

„Toto označení dále potvrzuje použití naší jedinečné technologie pro objevování léků na základě struktury k navrhování panvirových antivirotik, která jsou účinnými novými možnostmi léčby,“ dodal Dr. Lee. „Těšíme se na častější interakce s FDA s cílem dodat první terapeutický a preventivní lék k léčbě noroviru.“

O Noroviru

Norovirus je hlavní příčinou akutní gastroenteritidy, která je každoročně zodpovědná za odhadem 685 milionů celosvětových případů a celosvětový ekonomický dopad přibližně 60 miliard USD. Jen ve Spojených státech je virus spojován s 21 miliony infekcí ročně, což má za následek přibližně 109 000 hospitalizací, 465 000 návštěv pohotovosti a 900 úmrtí. Odhadovaná roční ekonomická zátěž v USA přesahuje 10,6 miliardy dolarů. V rozvojových zemích přispívá norovirus každý rok až k 1,1 milionu hospitalizací a 218 000 dětských úmrtí.

Probíhající randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná provokační studie Cocrystal ve fázi 1b (NCT07198139) na Emory University School of Medicine bude hodnotit až 04 dospělých dospělých až 04-04. Primárním cílovým parametrem je snížení výskytu klinických příznaků se sekundárními cíli hodnotícími vylučování viru, závažnost onemocnění, bezpečnost a farmakokinetiku.

O platformě pro objevování léků na bázi struktury společnosti Cocrystal Pharma

Společnost Cocrystal využívá svou technologii platformy pro objevování léků na základě struktury k navrhování antivirových kandidátů nové generace, které přesně cílí na mechanismy replikace virů. Vazbou na vysoce konzervované oblasti virových enzymů mají sloučeniny společnosti za cíl zachovat účinnost proti mutujícím kmenům a zároveň minimalizovat mimocílové účinky a nabízejí potenciálně bezpečnější širokospektrá antivirová řešení. Tento přístup zjednodušuje identifikaci a optimalizaci kandidátů a umožňuje rychlejší postup slibných terapií s robustními profily rezistence a bezpečnosti.

O společnosti Cocrystal Pharma, Inc.

Cocrystal Pharma, Inc. je biotechnologická společnost v klinické fázi, která objevuje a vyvíjí nová antivirová léčiva, která se zaměřují na proces replikace norovirů, chřipkových virů, koronavirů (včetně virů SARS-CoV-2). Cocrystal využívá jedinečné technologie založené na struktuře a odborné znalosti oceněné Nobelovou cenou k vytvoření životaschopných antivirových léků. Další informace o Cocrystal naleznete na www.cocrystalpharma.com.

Varovná poznámka týkající se výhledových prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu reformního zákona o vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995, včetně prohlášení týkajících se našich plánů na častější interakce s FDA a našich cílů s ohledem na náš kandidát na norovirus. Slova „věřit“, „může“, „odhadovat“, „pokračovat“, „předvídat“, „zamýšlet“, „měl by“, „plánovat“, „mohou“, „cílit“, „potenciál“, „je pravděpodobné“, „bude“, „očekávat“ a podobné výrazy, pokud se nás týkají, jsou určeny k identifikaci výhledových prohlášení. Tato výhledová prohlášení jsme založili převážně na našich současných očekáváních a projekcích budoucích událostí. Některé nebo všechny události předpokládané těmito výhledovými prohlášeními nemusí nastat. Mezi důležité faktory, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou lišit od výsledků ve výhledových prohlášeních, patří mimo jiné rizika a nejistoty vyplývající ze zpoždění vyplývajících z nedostatku surovin a pracovních sil, narušení dodavatelského řetězce a jiných přerušení podnikání, včetně jakýchkoli nepříznivých dopadů na naši schopnost získávat suroviny pro studie a jinak pokračovat ve studiích, stejně jako podobné problémy s našimi prodejci a našimi současnými a budoucími výsledky klinických a smluvních výzkumných organizací a jakýchkoliv výsledků klinických a smluvních studií a jakýchkoliv výrobních a smluvních studií, zpoždění a jakýchkoliv výzkumných organizací (CRO) schopnost nás a našich CRO najímat dobrovolníky pro klinické studie a jinak pokračovat v klinických studiích, technologie a software našich a spolupracujících partnerů fungující podle očekávání, finanční potíže některých partnerů, výsledky jakýchkoli současných a budoucích preklinických a klinických studií, obecná rizika vyplývající z klinických studií, přijetí regulačních schválení, regulační změny a jakýkoli nepříznivý vývoj, který z toho může vyplynout, a obecné ekonomické nepříznivé dopady pokračujícího konfliktu s Íránem. Další informace o našich rizikových faktorech jsou obsaženy v našich záznamech u SEC, včetně „Rizikových faktorů“ v bodě 1A naší výroční zprávy na formuláři 10-K za rok končící 31. prosincem 2025. Jakékoli výhledové prohlášení, které zde učiníme, platí pouze k datu, kdy bylo učiněno. Čas od času se mohou objevit faktory nebo události, které by mohly způsobit, že se naše skutečné výsledky budou lišit, a není možné, abychom je všechny předpověděli. Nepřijímáme žádnou povinnost veřejně aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucího vývoje nebo jinak, s výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon.

Zdroj: Cocrystal Pharma, Inc.

Zdroj: HealthDay

Další zdroje zpráv