Cocrystal Pharma Nampa Penunjukan Fast Track FDA kanggo CDI-988 kanggo Perawatan Infeksi Norovirus lan Pencegahan

BOTHELL, Wash., 02 April 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) (“Cocrystal” or the “Company”) ngumumake yen U.S. Food and Drug Administration (FDA) menehi rancangan Fast Trackase, inhibitor Fast Trackase, lan menehi proteksi Fast Trackase. CDI-988, kandidat antivirus oral pisanan sing dikembangake kanggo perawatan lan profilaksis infeksi norovirus.

  • Penunjukan Fast Track FDA ndhukung pembangunan sing dipercepat lan nyepetake review peraturan
  • Norovirus tanggung jawab kanggo kira-kira 685 yuta kasus global saben taun lan kira-kira DAF> aligned ekonomi global
  • Dampak ekonomi ing saindenging jagad. sebutan yakuwi kanggo nggampangake pangembangan lan akselerasi proses review kanggo obat-obatan sing nambani kondisi serius lan ngatasi kabutuhan medical unmet. Sebutan kasebut mbisakake komunikasi awal lan kerep karo FDA sajrone proses pembangunan, ngidini kanggo mriksa Rolling Aplikasi Narkoba Anyar (NDA), lan bisa uga nduweni kualifikasi produk kanggo Review Prioritas nalika ngirim NDA.

    CDI-988 dirancang lan dikembangake minangka inhibitor saka wilayah norovirus, coronavirus, lan protease virus 3CL liyane sing lestari banget. Pasinaon tantangan norovirus Tahap 1b lagi ditindakake ing Sekolah Kedokteran Universitas Emory kanggo ngevaluasi CDI-988 kanggo nyegah lan ngobati infeksi norovirus.

    "We are pleased that the FDA has granted Fast Track designation for CDI-988, marking a significant milestone for Cocrystal and a critical step toward," said D. SamCE, President of covirus. Pharma Cocrystal. "Infeksi norovirus banget nular lan bisa nyebabake gastroenteritis akut, nyebabake mual, muntah, nyeri weteng, diare, lemes, mriyang lan dehidrasi. Nalika umume wong bisa pulih sajrone sawetara dina, wong sing duwe kekebalan bisa ngalami infeksi norovirus kronis sing bisa tahan nganti pirang-pirang minggu nganti pirang-pirang taun. infeksi.

    "Sebutan iki luwih validasi nggunakake teknologi penemuan obat adhedhasar struktur unik kanggo ngrancang antivirus pan-virus sing dadi pilihan perawatan anyar sing efektif," tambah Dr. Lee. "Kita ngarepake interaksi sing luwih kerep karo FDA kanthi tujuan ngirim obat terapeutik lan pencegahan pisanan kanggo ngobati infeksi norovirus."

    Babagan Norovirus

    Norovirus minangka panyebab utama gastroenteritis akut, tanggung jawab kanggo kira-kira 685 yuta kasus global saben taun lan kira-kira $60 milyar ing dampak ekonomi ing saindenging jagad. Ing Amerika Serikat wae, virus kasebut ana gandhengane karo 21 yuta infeksi saben taun, nyebabake udakara 109,000 rawat inap, 465,000 kunjungan departemen darurat, lan 900 tiwas. Kira-kira beban ekonomi taunan ing AS ngluwihi $10.6 milyar. Ing negara berkembang, norovirus nyumbang nganti 1.1 yuta rawat inap lan 218.000 tiwas pediatrik saben taun.

    Cocrystal's fase 1b randomized, double-blind, placebo-controlled challenge study (NCT07198139) ing Emory University of Medicine bakal ngevaluasi munggah 8 CDI School of Medicine. wong diwasa. Titik pungkasan sing utama yaiku nyuda kedadeyan gejala klinis, kanthi titik pungkasan sekunder sing mbiji tumpahan virus, keruwetan penyakit, safety, lan farmakokinetik.

    Babagan Platform Penemuan Obat Berbasis Struktur Cocrystal Pharma

    Cocrystal nggunakake teknologi platform panemuan obat adhedhasar struktur kanggo ngrancang calon antivirus generasi sabanjure sing tepat target mekanisme replikasi virus. Kanthi ngiket enzim virus ing wilayah sing dikonservasi banget, senyawa Perusahaan nduweni tujuan kanggo njaga potensi nglawan galur sing mutasi nalika nyilikake efek sing ora dituju, nyedhiyakake solusi antivirus spektrum sing luwih aman lan luwih aman. Pendekatan iki nyelarasake identifikasi lan optimasi calon, supaya bisa maju kanthi cepet saka terapi sing njanjeni kanthi profil resistensi lan safety sing kuat.

    Babagan Cocrystal Pharma, Inc.

    Cocrystal Pharma, Inc. minangka perusahaan bioteknologi tahap klinis sing nemokake lan ngembangake terapi antivirus novel sing ngarahake proses replikasi norovirus, virus influenza, coronavirus (kalebu SARS-CoV-2), lan rhinovirus. Cocrystal nggunakake teknologi basis struktur unik lan keahlian sing menang Hadiah Nobel kanggo nggawe obat antivirus sing sregep. Kanggo informasi luwih lengkap babagan Cocrystal, bukak www.cocrystalpharma.com.

    Cautionary Notes About Forward-Looking StatementsRilis pers iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep ing makna Private Securities Litigation Reform Act of 1995, kalebu statement babagan rencana kita kanggo interaksi sing luwih kerep karo FDA lan tujuan kita babagan calon produk norovirus kita. Tembung-tembung "pracaya," "bisa," "ngira," "terus," "ngantisipasi," "niat," "kudu," "rencana," "bisa," "target," "potensial," "kemungkinan," "bakal," "nyana" lan ekspresi sing padha, sing ana hubungane karo kita, dimaksudake kanggo ngenali pernyataan sing maju. Kita wis adhedhasar statement ngarep-arep iki umume ing pangarepan kita saiki lan proyeksi babagan acara mangsa. Sawetara utawa kabeh acara sing diantisipasi dening pratelan sing ngarep-arep iki bisa uga ora kedadeyan. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata beda karo sing ana ing pratelan ngarep kalebu, nanging ora diwatesi, risiko lan kahanan sing durung mesthi sing muncul saka keterlambatan amarga bahan mentah lan kekurangan tenaga kerja, gangguan rantai pasokan lan gangguan bisnis liyane kalebu pengaruh sing ora becik kanggo kemampuan kita entuk bahan mentah kanggo lan liya-liyane nerusake sinau uga masalah riset lan organisasi sing padha karo perusahaan lan pabrikan (CRO lan organisasi sing padha saiki) kemajuan lan asil pasinaon kalebu temuan utawa keterlambatan sing ora becik, kemampuan kita lan CRO kanggo merekrut sukarelawan kanggo, lan kanggo nerusake, studi klinis, teknologi lan piranti lunak mitra kolaborasi kita sing nindakake kaya sing dikarepake, kesulitan finansial sing dialami dening mitra tartamtu, asil saka studi praklinis lan klinis saiki lan mbesuk, risiko umum sing kedadeyan saka studi klinis, owah-owahan peraturan, lan persetujuan peraturan sing bisa ditindakake. saka iku, lan efek salabetipun ekonomi umum saka konflik aktif karo Iran. Informasi luwih lengkap babagan faktor risiko kita ana ing pengajuan kita karo SEC, kalebu "Faktor Risiko" ing Item 1A saka Laporan Tahunan kita ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2025. Sembarang pratelan ngarep sing digawe dening kita ing kene mung ngomong babagan tanggal kasebut digawe. Faktor utawa acara sing bisa nyebabake asil nyata kita beda-beda bisa uga muncul saka wektu kanggo wektu, lan kita ora bisa prédhiksi kabeh mau. Kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari publik babagan pratelan sing ngarep-arep, apa minangka asil saka informasi anyar, perkembangan mangsa ngarep utawa liya-liyane, kajaba sing diwajibake dening hukum.

    Sumber: Cocrystal Pharma, Inc.

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
  • New Drug Applications
  • Clinical ApplirovAsil>Asil Uji Coba Klinis
  • href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Narkoba.com
  • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin supaya entuk sing paling apik saka Drugs.com

    ing kothak mlebu.

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer