Cocrystal Pharma Menerima Penetapan Laluan Cepat FDA untuk CDI-988 untuk Rawatan dan Pencegahan Jangkitan Norovirus

Ikuti Drugslib di

BOTHELL, Wash., 02 April 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) (“Cocrystal” atau “Syarikat”) mengumumkan bahawa U.S. Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan perencatan Fast Track, Food and Drug Administration (FDA) untuk bertindak sebagai perencat Fast Track. CDI-988, calon antiviral oral pertama yang dibangunkan untuk rawatan dan profilaksis jangkitan norovirus.

  • Penetapan Laluan Pantas FDA menyokong pembangunan dipercepatkan dan mempercepatkan semakan kawal selia
  • Norovirus bertanggungjawab untuk anggaran 685 juta kes global setiap tahun dan kira-kiraDAQ
    • menjajarkan impak ekonomi di seluruh dunia. penetapan bertujuan untuk memudahkan pembangunan dan mempercepatkan proses semakan untuk ubat-ubatan yang merawat keadaan serius dan menangani keperluan perubatan yang tidak dipenuhi. Penamaan ini membolehkan komunikasi awal dan kerap dengan FDA sepanjang proses pembangunan, membenarkan semakan bergulir Permohonan Ubat Baharu (NDA), dan mungkin melayakkan produk untuk Semakan Keutamaan pada masa penyerahan NDA.

    CDI-988 telah direka bentuk dan dibangunkan sebagai perencat kawasan norovirus, coronavirus dan protease virus 3CL yang sangat terpelihara. Kajian cabaran norovirus Fasa 1b sedang dijalankan di Sekolah Perubatan Universiti Emory untuk menilai CDI-988 bagi mencegah dan merawat jangkitan norovirus.

    “Kami gembira kerana FDA telah memberikan penetapan Fast Track untuk CDI-988, menandakan satu peristiwa penting bagi Cocrystal dan langkah kritikal ke arah membantu pesakit yang menghidap norovirus,” kata D SamCE, Presiden Ph. Farmasi Kokristal. "Jangkitan norovirus sangat berjangkit dan boleh menyebabkan gastroenteritis akut, mengakibatkan loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, keletihan, demam dan dehidrasi. Walaupun kebanyakan orang pulih dalam beberapa hari, individu yang lemah imun boleh mengalami jangkitan norovirus jangka panjang yang kronik yang boleh berlarutan selama beberapa minggu hingga bertahun-tahun. Berdasarkan data menarik yang dihasilkan setakat ini, kami percaya bahawa kedua-dua CDI tidak mempunyai potensi untuk merawat virus CDI-98 sehingga kini, kami percaya bahawa kedua-dua CDI tidak mempunyai potensi untuk merawat virus itu. jangkitan.

    "Penetapan ini mengesahkan lagi menggunakan teknologi penemuan ubat berasaskan struktur unik kami untuk mereka bentuk antiviral pan-virus yang merupakan pilihan rawatan baharu yang berkesan," tambah Dr. Lee. “Kami menantikan interaksi yang lebih kerap dengan FDA dengan matlamat untuk menyampaikan ubat terapeutik dan pencegahan pertama untuk merawat jangkitan norovirus.”

    Mengenai Norovirus

    Norovirus ialah penyebab utama gastroenteritis akut, bertanggungjawab untuk anggaran 685 juta kes global setiap tahun dan kira-kira $60 bilion dalam kesan ekonomi di seluruh dunia. Di Amerika Syarikat sahaja, virus itu dikaitkan dengan 21 juta jangkitan setiap tahun, mengakibatkan kira-kira 109,000 dimasukkan ke hospital, 465,000 lawatan jabatan kecemasan, dan 900 kematian. Anggaran beban ekonomi tahunan di A.S. melebihi $10.6 bilion. Di negara membangun, norovirus menyumbang kepada sehingga 1.1 juta kemasukan ke hospital dan 218,000 kematian kanak-kanak setiap tahun.

    Kajian cabaran rawak, dua-buta, terkawal plasebo (NCT07198139) Fasa 1b Cocrystal yang berterusan (NCT07198139) akan menilai sehingga 9 Sekolah Perubatan Universiti Emory CDI8 yang sihat. orang dewasa. Titik akhir utama ialah pengurangan dalam kejadian simptom klinikal, dengan titik akhir sekunder menilai penumpahan virus, keterukan penyakit, keselamatan dan farmakokinetik.

    Mengenai Platform Penemuan Ubat Berasaskan Struktur Cocrystal Pharma

    Cocrystal memanfaatkan teknologi platform penemuan ubat berasaskan strukturnya untuk mereka bentuk calon antiviral generasi seterusnya yang menyasarkan mekanisme replikasi virus dengan tepat. Dengan mengikat kawasan enzim virus yang sangat terpelihara, sebatian Syarikat bertujuan untuk mengekalkan potensi melawan strain yang bermutasi sambil meminimumkan kesan luar sasaran, menawarkan penyelesaian antivirus spektrum luas yang berpotensi lebih selamat. Pendekatan ini memperkemas pengenalpastian dan pengoptimuman calon, membolehkan kemajuan yang lebih pantas bagi terapi yang menjanjikan dengan profil rintangan dan keselamatan yang teguh.

    Mengenai Cocrystal Pharma, Inc.

    Cocrystal Pharma, Inc. ialah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang menemui dan membangunkan terapeutik antivirus baru yang menyasarkan proses replikasi norovirus, virus influenza, coronavirus (termasuk SARS-CoV-2), dan rhinovirus. Cocrystal menggunakan teknologi berasaskan struktur unik dan kepakaran pemenang Hadiah Nobel untuk mencipta ubat antivirus yang berdaya maju. Untuk maklumat lanjut tentang Cocrystal, sila lawati www.cocrystalpharma.com.

    Nota Awas Berkenaan Kenyataan Berpandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995, termasuk kenyataan mengenai rancangan kami untuk interaksi yang lebih kerap dengan FDA dan matlamat kami berkenaan dengan calon produk norovirus kami. Perkataan "percaya," "boleh," "anggaran," "terus," "jangka," "berniat," "sepatutnya," "rancang," "boleh," "sasaran," "berpotensi," "kemungkinan," "akan," "jangka" dan ungkapan yang serupa, seperti yang berkaitan dengan kita, bertujuan untuk mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Kami telah mendasarkan kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini sebahagian besarnya pada jangkaan dan unjuran semasa kami tentang peristiwa masa depan. Beberapa atau semua peristiwa yang dijangkakan oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini mungkin tidak berlaku. Faktor penting yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza daripada yang terdapat dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk, tetapi tidak terhad kepada, risiko dan ketidakpastian yang timbul daripada kelewatan yang timbul daripada bahan mentah dan kekurangan buruh, gangguan rantaian bekalan dan gangguan perniagaan lain termasuk apa-apa kesan buruk terhadap keupayaan kami untuk mendapatkan bahan mentah untuk dan sebaliknya meneruskan kajian serta masalah semasa dan organisasi pengilangan kami (CRO dan organisasi perkilangan yang serupa) kemajuan dan keputusan kajian termasuk sebarang penemuan atau kelewatan yang merugikan, keupayaan kami dan CRO kami untuk merekrut sukarelawan untuk, dan sebaliknya meneruskan, kajian klinikal, teknologi dan perisian rakan kongsi kami dan rakan kerjasama kami yang berprestasi seperti yang diharapkan, kesukaran kewangan yang dialami oleh rakan kongsi tertentu, hasil daripada sebarang kajian praklinikal dan klinikal semasa dan akan datang, risiko umum yang timbul daripada kajian klinikal, perubahan peraturan dan penerimaan peraturan daripadanya, dan kesan buruk ekonomi umum daripada konflik berterusan dengan Iran. Maklumat lanjut tentang faktor risiko kami terkandung dalam pemfailan kami dengan SEC, termasuk "Faktor Risiko" dalam Butiran 1A Laporan Tahunan kami pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember 2025. Sebarang kenyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat oleh kami di sini hanya bercakap pada tarikh ia dibuat. Faktor atau peristiwa yang boleh menyebabkan keputusan sebenar kami berbeza mungkin muncul dari semasa ke semasa, dan kami tidak mungkin meramalkan kesemuanya. Kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini secara terbuka mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada hasil daripada maklumat baharu, perkembangan masa depan atau sebaliknya, kecuali yang mungkin dikehendaki oleh undang-undang.

    Sumber: Cocrystal Pharma, Inc.

    Sumber: HealthDay

    Lebih banyak sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Harian MedNews
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
  • Aplikasi Ubat Baharu
  • Keputusan Percubaan Apl Klinikal>
  • Umum href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-04-07 09:02

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular