Cocrystal Pharma primește desemnarea FDA Fast Track pentru CDI-988 pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor cu norovirus

CDI-988 a fost conceput și dezvoltat ca un inhibitor al unei regiuni extrem de conservate de norovirusuri, coronavirusuri și alte proteaze virale 3CL. Un studiu de provocare cu norovirus de fază 1b este în curs de desfășurare la Emory University School of Medicine pentru a evalua CDI-988 atât pentru a preveni, cât și pentru a trata infecția cu norovirus.

„Suntem mulțumiți că FDA a acordat desemnarea Fast Track pentru CDI-988, marcând o piatră de hotar semnificativă pentru Cocrystal și un pas critic pentru a ajuta pacienții cu Lerovirus”, a spus Sam. Președinte și co-CEO al Cocrystal Pharma. "Infecțiile cu norovirus sunt extrem de contagioase și pot provoca gastroenterită acută, ducând la greață, vărsături, dureri de stomac, diaree, oboseală, febră și deshidratare. În timp ce majoritatea oamenilor se recuperează în câteva zile, persoanele imunocompromise pot experimenta infecții cronice, pe termen lung, cu norovirus, care pot persista săptămâni întregi până la ani de zile. CDI-988 are potențialul de a preveni și de a trata infecția cu norovirus.

„Această denumire validează în continuare utilizarea tehnologiei noastre unice de descoperire a medicamentelor bazate pe structura pentru a proiecta antivirale pan-virale care sunt noi opțiuni de tratament eficiente”, a adăugat dr. Lee. „Așteptăm cu nerăbdare interacțiuni mai frecvente cu FDA, cu scopul de a oferi primul medicament terapeutic și preventiv pentru tratarea infecțiilor cu norovirus.”

Despre Norovirus

Norovirusul este o cauză principală a gastroenteritei acute, responsabilă pentru aproximativ 685 de milioane de cazuri globale în fiecare an și pentru un impact economic mondial de aproximativ 60 de miliarde de dolari. Numai în Statele Unite, virusul este asociat cu 21 de milioane de infecții anual, ducând la aproximativ 109.000 de spitalizări, 465.000 de vizite la departamentul de urgență și 900 de decese. Povara economică anuală estimată în SUA depășește 10,6 miliarde de dolari. În țările în curs de dezvoltare, norovirusul contribuie la până la 1,1 milioane de spitalizări și la 218.000 de decese la copii în fiecare an.

Studiul Cocrystal de fază 1b, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (NCT07198139) de la Universitatea de Medicină Emory, va evalua până la Universitatea de Medicină Emory până la CDI-988. adulți sănătoși. Obiectivul principal este o reducere a incidenței simptomelor clinice, cu obiective secundare care evaluează eliminarea virală, severitatea bolii, siguranța și farmacocinetica.

Despre platforma de descoperire a medicamentelor bazată pe structură a Cocrystal Pharma

Cocrystal își folosește tehnologia platformei de descoperire a medicamentelor bazată pe structură pentru a proiecta candidați antivirale de generație următoare care vizează precis mecanismele de replicare virală. Prin legarea de regiuni extrem de conservate ale enzimelor virale, compușii companiei urmăresc să mențină potența împotriva tulpinilor mutante, reducând în același timp efectele în afara țintei, oferind soluții antivirale cu spectru larg, potențial mai sigure. Această abordare eficientizează identificarea și optimizarea candidaților, permițând o progresie mai rapidă a terapiilor promițătoare cu profiluri robuste de rezistență și siguranță.

Despre Cocrystal Pharma, Inc.

Cocrystal Pharma, Inc. este o companie de biotehnologie în stadiu clinic care descoperă și dezvoltă noi terapii antivirale care vizează procesul de replicare a norovirusurilor, virusurilor gripale, coronavirusurilor (inclusiv SARS-CoV-hinovirus) și virusurilor gripale. Cocrystal folosește tehnologii unice bazate pe structură și expertiză câștigătoare a Premiului Nobel pentru a crea medicamente antivirale viabile. Pentru mai multe informații despre Cocrystal, vă rugăm să vizitați www.cocrystalpharma.com.

Notă de avertizare cu privire la declarațiile prospectiveAcest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul Actului de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995, inclusiv declarații privind planurile noastre de interacțiuni mai frecvente cu FDA și obiectivele noastre cu privire la produsul candidat norovirus. Cuvintele „crede”, „poate”, „estima”, „continua”, „anticipă”, „intenționează”, „ar trebui”, „planifica”, „ar putea”, „țintă”, „potențial”, „este probabil”, „va”, „așteaptă” și expresii similare, în măsura în care se referă la noi, au scopul de a identifica declarațiile prospective. Ne-am bazat aceste declarații prospective în mare măsură pe așteptările și proiecțiile noastre actuale cu privire la evenimentele viitoare. Este posibil ca unele sau toate evenimentele anticipate de aceste declarații anticipative să nu aibă loc. Factorii importanți care ar putea face ca rezultatele reale să difere de cele din declarațiile prospective includ, dar nu se limitează la, riscurile și incertitudinile care decurg din întârzierile care decurg din lipsa de materii prime și forță de muncă, întreruperi ale lanțului de aprovizionare și alte întreruperi ale activității, inclusiv orice impact negativ asupra capacității noastre de a obține materii prime și de a continua în alt mod cu studiile și cu furnizorii noștri de cercetare curente și cu orice organizație curentă, precum și cu furnizorii noștri de cercetare similare. și organizațiile de producție contractuale, progresul și rezultatele studiilor, inclusiv orice constatări adverse sau întârzieri, capacitatea noastră și a CRO-urilor noastre de a recruta voluntari pentru studii clinice și de a continua cu acestea, tehnologia și software-ul nostru și al partenerilor noștri de colaborare funcționând conform așteptărilor, dificultățile financiare întâmpinate de anumiți parteneri, rezultatele oricăror studii clinice curente și viitoare, studii clinice generale și riscuri, studii clinice generale a aprobărilor de reglementare, a modificărilor de reglementare și a oricăror evoluții adverse care pot apărea din acestea și a efectelor economice negative generale ale conflictului în curs cu Iranul. Informații suplimentare despre factorii noștri de risc sunt conținute în dosarele noastre la SEC, inclusiv „Factorii de risc” din punctul 1A din Raportul nostru anual pe Formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2025. Orice declarație prospectivă făcută de noi aici se referă numai la data la care este făcută. Factori sau evenimente care ar putea face ca rezultatele noastre reale să difere pot apărea din când în când și nu este posibil pentru noi să le anticipăm pe toate. Nu ne asumăm nicio obligație de a actualiza public orice declarație prospectivă, fie ca urmare a unor noi informații, evoluții viitoare sau altfel, cu excepția cazului în care poate fi cerut de lege.

Sursa: Cocrystal Pharma, Inc.

Sursa: Ziua Sănătății

Mai multe resurse de știri