L'immunoterapia combinata ha ridotto una varietà di tumori gastrointestinali metastatici

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1 aprile 2025 - Una nuova forma di terapia di linfociti infiltranti tumorali (TIL), una forma di immunoterapia personalizzata del cancro, ha notevolmente migliorato l'efficacia del trattamento nei pazienti con tumori gastrointestinali metastatici, secondo i risultati di uno studio clinico guidato dai ricercatori degli istituti nazionali di salute (NIH). I risultati, pubblicati il ​​1 aprile 2025 in Nature Medicine, offrono speranza che questa terapia possa essere usata per trattare una varietà di tumori solidi, che finora hanno sfuggito ai ricercatori che sviluppano terapie a base cellulare.

Questa forma di terapia comporta identificare e selezionare le cellule immunitarie (TIL) che si trovano nel tumore che riconoscono specificamente e attaccano le cellule tumorali del paziente. Successivamente, gli scienziati coltivano quelle TIL in grandi quantità in laboratorio prima che vengano finalmente somministrati al paziente.

I pazienti nello studio clinico, che avevano una varietà di tumori gastrointestinali, hanno anche ricevuto il pembrolizumab (keytruda) dell'inibitore del checkpoint immunitario per aiutare a migliorare ulteriormente la loro risposta immunitaria. Il risultato è stato quasi il 24% dei pazienti trattati con TIL selezionati più pembrolizumab aveva una sostanziale riduzione delle dimensioni dei loro tumori, rispetto al 7,7% dei pazienti che hanno ricevuto TIL selezionati senza pembrolizumab. I pazienti trattati con TIL che non erano stati selezionati per l'attività anti-tumore non avevano restringimento del tumore.

"Stiamo assistendo alla prima estensione della terapia cellulare con TIL nei tumori solidi comuni", ha affermato Steven A. Rosenberg, M.D., Ph.D., The Study Lead Investigator presso il National Cancer Institute di NIH. "Vediamo una piccola crepa nella solida parete del cancro usando l'immunoterapia a base di cellule per i tumori solidi comuni e pensiamo di avere modi per aprire ulteriormente quella crepa."

La sperimentazione clinica includeva 91 pazienti con tumori gastrointestinali metastatici, inclusi i tumori esofagei, dello stomaco, del pancreas, del colon e del retto - che avevano peggiorato nonostante una mediana di quattro precedenti regimi di trattamento. Nella fase pilota dello studio, 18 pazienti sono stati trattati con TIL che non erano stati selezionati per l'attività antitumorale e non vi sono state risposte oggettive (il restringimento del tumore di almeno il 30% è considerato una risposta oggettiva). Nella seconda fase, 39 pazienti sono stati trattati con terapia TIL selezionata e tre (7,7%) hanno avuto risposte oggettive.

Nella terza fase, 34 pazienti hanno ricevuto pembrolizumab immediatamente prima della terapia TIL selezionata per impedire che le cellule immunitarie appena introdotte si inattivano dal sistema immunitario del paziente. Questo gruppo ha avuto la migliore risposta, con 8 su 34 (23,5%) pazienti che hanno avuto una risposta oggettiva. Tutti e 91 pazienti avevano anche ricevuto la chemioterapia standard e l'interleuchina-2 ad alte dosi prima della terapia TIL.

Nella seconda e terza fasi della prova, le risposte oggettive sono state osservate in più tipi di tumori gastrointestinali, tra cui tumori del colon, del retto, del pancreas e del dotto biliare. Le risposte sono durate tra 8 mesi e più di 5,8 anni nel gruppo che hanno ricevuto da solo la terapia TIL selezionata e tra 4 mesi e 3,5 anni nel gruppo che hanno ricevuto terapia TIL selezionata e pembrolizumab. Gravi effetti collaterali si sono verificati nel 30% dei pazienti trattati con TIL selezionati.

I ricercatori stanno ora sviluppando metodi per identificare TIL che riconoscono proteine ​​multiple e specifiche all'interno di un tumore, noto come neoantigeni, per aiutare ad aumentare il numero di pazienti che rispondono alla terapia TIL selezionata con pembrolizumab.

TIL Therapy, sviluppata alla fine degli anni '80 dal Dr. Rosenberg e dai suoi colleghi di NIH, usa le TIL di un individuo per combattere le loro cellule tumorali. L'anno scorso, la Food and Drug Administration ha approvato la prima terapia TIL per un tumore solido, Lifileucel (AMTAGVI), per il trattamento del melanoma avanzato.

Il nuovo studio è stato co-guidato dal Dr. Rosenberg e negli investigatori NCI Frank J. Lowery, Ph.D. e Stephanie L. Goff, M.D.

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Fonte: NIH

Pubblicato : 2025-04-02 12:00

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