Il trattamento combinato con Xalnesiran si mostra promettente nei pazienti con epatite B

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

VENERDI 13 dicembre 2024 -- Per i pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) con soppressione virologica con terapia nucleosidica o analoghi nucleotidici (NA), xalnesiran più un immunomodulatore determina una percentuale sostanziale di pazienti con epatite B perdita di antigene di superficie (HBsAg), secondo uno studio pubblicato nel numero del 5 dicembre del New England Journal of Medicine.

Jinlin Hou, M.D., del Nanfang Hospital di Guangzhou, Cina, e colleghi hanno condotto uno studio multicentrico, randomizzato e controllato di fase 2 che ha coinvolto pazienti adulti con infezione cronica da HBV con soppressione virologica con terapia con NA per esaminare 48 settimane di trattamento con xalnesiran 100 mg (gruppo 1 ; 30 pazienti), xalnesiran 200 mg (gruppo 2; 30 pazienti), xalnesiran 200 mg + ruzotolimod (gruppo 3; 34 pazienti), xalnesiran 200 mg + interferone pegilato alfa-2a 180 µg (gruppo 4; 30 pazienti), o NA da sola (gruppo 5; 35 pazienti). L'endpoint primario di efficacia era la perdita di HBsAg a 24 settimane dalla fine del trattamento.

I ricercatori hanno scoperto che un evento endpoint primario si è verificato rispettivamente nel 7, 3, 12, 23 e nello 0% dei pazienti nei gruppi 1, 2, 3, 4 e 5. A 24 settimane dalla fine del trattamento, la sieroconversione dell’HBsAg si è verificata rispettivamente nel 3, 0, 3, 20 e 0% dei partecipanti. Solo i partecipanti con un livello di HBsAg allo screening inferiore a 1.000 UI/ml hanno avuto una perdita di HBsAg con o senza sieroconversione.

"Nonostante le elevate percentuali di partecipanti con perdita di HBsAg osservate nei gruppi sottoposti a terapia immunomodulante alla fine del test trattamento, durante il periodo di follow-up è stata osservata un'erosione di questa risposta," scrivono gli autori.

Lo studio è stato finanziato da F. Hoffmann-La Roche, che sta sviluppando xalnesiran.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-12-14 12:00

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