Tratamento combinado com Xalnesiran mostra-se promissor em pacientes com hepatite B

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 13 de dezembro de 2024 - Para pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) com supressão virológica com terapia com nucleosídeo ou análogo de nucleotídeo (NA), xalnesiran mais um imunomodulador resulta em uma porcentagem substancial de pacientes com hepatite B perda de antígeno de superfície (HBsAg), de acordo com um estudo publicado na edição de 5 de dezembro do New England Journal of Medicine.

Jinlin Hou, M.D., do Hospital Nanfang em Guangzhou, China, e colegas conduziram um ensaio multicêntrico, randomizado e controlado de fase 2 envolvendo pacientes adultos com infecção crônica por HBV com supressão virológica com terapia com NA para examinar 48 semanas de tratamento com xalnesiran 100 mg (grupo 1; 30 pacientes), xalnesiran 200 mg (grupo 2; 30 pacientes), xalnesiran 200 mg + ruzotolimod (grupo 3; 34 pacientes), xalnesiran 200 mg + interferon alfa-2a peguilado 180 µg (grupo 4; 30 pacientes), ou NA isoladamente (grupo 5; 35 pacientes). O desfecho primário de eficácia foi a perda de HBsAg 24 semanas após o término do tratamento.

Os pesquisadores descobriram que um evento de desfecho primário ocorreu em 7, 3, 12, 23 e 0 por cento dos pacientes nos grupos 1, 2, 3, 4 e 5, respectivamente. Às 24 semanas após o final do tratamento, a seroconversão de HBsAg ocorreu em 3, 0, 3, 20 e 0 por cento dos participantes, respetivamente. Apenas os participantes com um nível de HBsAg de triagem abaixo de 1.000 UI/mL tiveram perda de HBsAg com ou sem soroconversão.

"Apesar das altas porcentagens de participantes com perda de HBsAg que foram observadas nos grupos de terapia imunomoduladora no final do tratamento, foi observada erosão dessa resposta durante o período de acompanhamento", escrevem os autores.

O estudo foi financiado pela F. Hoffmann-La Roche, que está desenvolvendo o xalnesiran.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-12-14 12:00

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