تسعى الشركة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار إم دي إم إيه كعلاج لاضطراب ما بعد الصدمة

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة مراسل HealthDay للموظفين المختصين بالأطباء

الأربعاء، 13 كانون الأول (ديسمبر) 2023 - طلبت إحدى الشركات في كاليفورنيا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية النظر في الموافقة على عقار إم دي إم إيه (كبسولات ميدومافيتامين) كعلاج لاضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).

عند الإعلان عن تطبيق الدواء الجديد (NDA) في ملف يوم الثلاثاء، أشارت شركة MAPS Public Benefit Corp. إلى أنها كانت تدرس الدواء لهذا الاستخدام لسنوات. وقالت الشركة إن لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 60 يومًا لتقرر ما إذا كان سيتم قبول عقار إم دي إم إيه للمراجعة وما إذا كان سيتم تسريع عملية الموافقة عليه. سيتم إعطاء الدواء بالتنسيق مع العلاج بالكلام.

"إن تقديم اتفاقية عدم الإفشاء الخاصة بنا هو تتويج لأكثر من 30 عامًا من الأبحاث السريرية والدعوة والتعاون والتفاني لتقديم خيار جديد محتمل للبالغين وقالت إيمي إيمرسون، الرئيس التنفيذي لشركة MAPS، في بيان صحفي للشركة: "العيش مع اضطراب ما بعد الصدمة، وهي مجموعة من المرضى لم تشهد سوى القليل من الابتكار منذ عقود". "إذا تمت الموافقة عليه، فإن العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه سيكون أول علاج بمساعدة المخدر، والذي نأمل أن يؤدي إلى استثمار إضافي في أبحاث جديدة في مجال الصحة العقلية."

في عام 2017، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه. تسمية العلاج اختراق. تضمن تطبيق MDMA بيانات عن دراستين، مع 90 و104 مشاركًا، على التوالي، أظهرتا أن MDMA يقلل بشكل كبير من الأعراض والضعف المرتبط باضطراب ما بعد الصدمة عند مقارنته بالعلاج الوهمي. وأضافت شركة MAPS أنها أكملت الآن ما مجموعه ست تجارب سريرية في مرحلة متأخرة لاختبار عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.

إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار إم دي إم إيه لهذا الغرض، فستكون هناك حاجة إلى إعادة جدولتها، كما أشارت شركة مابس، لأنها جدول المخدرات بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة، والذي تحدده إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية على أنه ليس له استخدام طبي مقبول.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2023-12-14 08:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية