Společnost žádá o schválení FDA pro MDMA jako léčbu PTSD

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Instrukční tým lékaře HealthDay Reporter

STŘEDA, 13. prosince 2023 – Kalifornská společnost žádá americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, aby zvážil schválení MDMA (midomafetaminové kapsle) jako léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD).

Při oznamování nové aplikace léků (NDA) při podání v úterý společnost MAPS Public Benefit Corp. poznamenala, že tuto drogu pro toto použití studuje roky. FDA má 60 dní na rozhodnutí, zda bude MDMA přijat ke kontrole a zda bude rychle sledován schvalovacím procesem, uvedla společnost. Droga by byla podávána ve shodě s terapií hovorem.

"Podání naší NDA je vyvrcholením více než 30 let klinického výzkumu, obhajoby, spolupráce a odhodlání přinést potenciální novou možnost dospělým žijící s PTSD, skupinou pacientů, která za poslední desetiletí zažila jen málo inovací,“ uvedla generální ředitelka MAPS Amy Emersonová v tiskové zprávě společnosti. „Pokud bude schválena, terapie asistované MDMA by byla první terapií asistovanou psychedelickými látkami, což, jak doufáme, povede k dalším investicím do nového výzkumu v oblasti duševního zdraví.“

V roce 2017 FDA udělila terapii asistovanou MDMA. označení průlomové terapie. Aplikace MDMA zahrnovala údaje ze dvou studií s 90 a 104 účastníky, které prokázaly, že MDMA významně snížilo symptomy a poškození spojené s PTSD ve srovnání s placebem. Společnost MAPS dodala, že nyní dokončila celkem šest posledních fází klinických studií testujících MDMA na PTSD.

Pokud FDA schválí MDMA pro tento účel, bude nutné změnit termín, poznamenal MAPS, protože je droga podle plánu I podle zákona o kontrolovaných látkách, který americký Úřad pro vymáhání drog definuje jako neakceptovaný pro lékařské použití.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2023-12-14 08:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova