Η εταιρεία ζητά την έγκριση του FDA για το MDMA ως θεραπεία για PTSD

Ακολουθήστε το Drugslib

Υποβλήθηκε ιατρικός έλεγχος από το Drugs.com.

Από το Ενημερωτικό Προσωπικό του Physician's HealthDay Reporter

ΤΕΤΑΡΤΗ, 13 Δεκεμβρίου 2023 -- Μια εταιρεία στην Καλιφόρνια ζητά από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ να εξετάσει το ενδεχόμενο έγκρισης του MDMA (κάψουλες μιδομαφεταμίνης) ως θεραπεία για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD).

Κατά την ανακοίνωση της νέας εφαρμογής φαρμάκου. (NDA) την Τρίτη, η MAPS Public Benefit Corp. σημείωσε ότι μελετά το φάρμακο για αυτή τη χρήση εδώ και χρόνια. Η FDA έχει 60 ημέρες για να αποφασίσει εάν το MDMA θα γίνει δεκτό για επανεξέταση και εάν θα παρακολουθηθεί γρήγορα μέσω της διαδικασίας έγκρισης, είπε η εταιρεία. Το φάρμακο θα χορηγηθεί σε συνεννόηση με τη θεραπεία ομιλίας.

"Η κατάθεση του NDA μας είναι το αποκορύφωμα 30 και πλέον ετών κλινικής έρευνας, υπεράσπισης, συνεργασίας και αφοσίωσης για να φέρουμε μια πιθανή νέα επιλογή στους ενήλικες Ζώντας με PTSD, μια ομάδα ασθενών που έχει βιώσει ελάχιστη καινοτομία εδώ και δεκαετίες», δήλωσε η διευθύνουσα σύμβουλος της MAPS, Amy Emerson σε δελτίο τύπου της εταιρείας. "Εάν εγκριθεί, η θεραπεία υποβοηθούμενη από MDMA θα είναι η πρώτη ψυχεδελική υποβοηθούμενη θεραπεία, η οποία ελπίζουμε ότι θα οδηγήσει σε πρόσθετες επενδύσεις σε νέα έρευνα για την ψυχική υγεία."

Το 2017, η FDA χορήγησε θεραπεία με υποβοηθούμενη από MDMA μια πρωτοποριακή ονομασία θεραπείας. Η εφαρμογή MDMA περιελάμβανε δεδομένα για δύο μελέτες, με 90 και 104 συμμετέχοντες, αντίστοιχα, που έδειξαν ότι το MDMA μείωσε σημαντικά τα συμπτώματα και την εξασθένηση που σχετίζονται με το PTSD σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο. Η MAPS πρόσθεσε ότι έχει ολοκληρώσει τώρα συνολικά έξι κλινικές δοκιμές τελευταίου σταδίου που δοκιμάζουν το MDMA για PTSD.

Εάν ο FDA εγκρίνει το MDMA για αυτόν τον σκοπό, θα πρέπει να επαναπρογραμματιστεί, σημείωσε η MAPS, επειδή είναι ένα πρόγραμμα για ναρκωτικά σύμφωνα με τον Νόμο για τις Ελεγχόμενες Ουσίες, τον οποίο η Υπηρεσία Δίωξης Ναρκωτικών των ΗΠΑ ορίζει ως μη αποδεκτή ιατρική χρήση.

Περισσότερες πληροφορίες

Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2023-12-14 08:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά