Une entreprise demande l'approbation de la FDA pour la MDMA comme traitement du SSPT

Suivez Drugslib sur

Examiné médicalement par Drugs.com.

Par le personnel de briefing des médecins, HealthDay Reporter

MERCREDI, 13 décembre 2023 -- Une entreprise californienne demande à la Food and Drug Administration des États-Unis d'envisager d'approuver la MDMA (capsules de midomafétamine) comme traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT).

Lors de l'annonce de la demande d'homologation du nouveau médicament. (NDA), MAPS Public Benefit Corp. a déclaré mardi qu'elle étudiait le médicament pour cet usage depuis des années. La FDA a 60 jours pour décider si la MDMA sera acceptée pour examen et si elle sera accélérée dans le processus d'approbation, a indiqué la société. Le médicament serait administré en association avec une thérapie par la parole.

"Le dépôt de notre NDA est le point culminant de plus de 30 ans de recherche clinique, de plaidoyer, de collaboration et de dévouement pour offrir une nouvelle option potentielle aux adultes. vivant avec le SSPT, un groupe de patients qui a connu peu d'innovation depuis des décennies", a déclaré Amy Emerson, PDG de MAPS, dans un communiqué de presse de l'entreprise. "Si elle est approuvée, la thérapie assistée par la MDMA serait la première thérapie assistée par les psychédéliques, ce qui, nous l'espérons, générera des investissements supplémentaires dans de nouvelles recherches en santé mentale."

En 2017, la FDA a accordé une thérapie assistée par la MDMA. une désignation thérapeutique révolutionnaire. L'application MDMA comprenait des données sur deux études, portant respectivement sur 90 et 104 participants, qui ont montré que la MDMA réduisait considérablement les symptômes et les déficiences associés au SSPT par rapport à un placebo. MAPS a ajouté qu'elle a désormais réalisé un total de six essais cliniques de stade avancé testant la MDMA pour le SSPT.

Si la FDA approuve la MDMA à cette fin, elle devra être reportée, a noté MAPS, car elle est un médicament de l'annexe I en vertu de la Loi sur les substances contrôlées, que la Drug Enforcement Administration des États-Unis définit comme n'ayant aucun usage médical accepté.

Plus d'informations

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les particuliers. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : HealthDay

Publié : 2023-12-14 08:15

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires