Perusahaan Mencari Persetujuan FDA untuk MDMA sebagai Pengobatan PTSD

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Staf Pengarahan Dokter HealthDay Reporter

Rabu, 13 Desember 2023 -- Sebuah perusahaan di California meminta Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk mempertimbangkan menyetujui MDMA (kapsul midomafetamine) sebagai pengobatan untuk gangguan stres pascatrauma (PTSD).

Saat mengumumkan penerapan obat baru (NDA) mengajukan pada hari Selasa, MAPS Public Benefit Corp. mencatat telah mempelajari obat untuk penggunaan ini selama bertahun-tahun. FDA mempunyai waktu 60 hari untuk memutuskan apakah MDMA akan diterima untuk ditinjau dan apakah akan dipercepat melalui proses persetujuan, kata perusahaan itu. Obat tersebut akan diberikan bersamaan dengan terapi bicara.

"Pengajuan NDA kami adalah puncak dari penelitian klinis, advokasi, kolaborasi, dan dedikasi selama lebih dari 30 tahun untuk menghadirkan pilihan baru yang potensial bagi orang dewasa. hidup dengan PTSD, sebuah kelompok pasien yang hanya mengalami sedikit inovasi dalam beberapa dekade," kata CEO MAPS Amy Emerson dalam rilis berita perusahaan. "Jika disetujui, terapi dengan bantuan MDMA akan menjadi terapi dengan bantuan psikedelik pertama, yang kami harap akan mendorong investasi tambahan pada penelitian baru di bidang kesehatan mental."

Pada tahun 2017, FDA memberikan terapi dengan bantuan MDMA sebutan terapi terobosan. Penerapan MDMA mencakup data dari dua penelitian, dengan masing-masing 90 dan 104 peserta, yang menunjukkan MDMA secara signifikan mengurangi gejala dan gangguan yang terkait dengan PTSD jika dibandingkan dengan plasebo. MAPS menambahkan bahwa pihaknya kini telah menyelesaikan total enam uji klinis tahap akhir yang menguji MDMA untuk PTSD.

Jika FDA menyetujui MDMA untuk tujuan ini, maka perlu dijadwal ulang, kata MAPS, karena hal ini obat jadwal yang saya tentukan berdasarkan Controlled Substances Act (Undang-Undang Zat Terkendali), yang menurut Badan Pengawasan Obat-Obatan AS (Drug Enforcement Administration) tidak boleh digunakan secara medis.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berhubungan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2023-12-14 08:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer