同社はPTSDの治療法としてMDMAのFDA承認を求めている

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Drugs.com による医学的レビュー。

医師のブリーフィング スタッフ HealthDay レポーターによる

水曜日、 2023 年 12 月 13 日 -- カリフォルニア州の企業は、米国食品医薬品局に対し、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の治療薬として MDMA (ミドマフェタミン カプセル) の承認を検討するよう要請しています。

新薬の申請を発表する際MAPS Public Benefit Corp.は火曜日の(NDA)申請で、この用途のためにこの薬を何年にもわたって研究していると述べた。同社によると、FDAはMDMAが審査に受理されるかどうか、また承認プロセスを迅速に進めるかどうかを決定するまでに60日の猶予があるという。この薬はトークセラピーと併用して投与されることになる。

「私たちのNDAの申請は、成人に潜在的な新しい選択肢をもたらすための30年以上にわたる臨床研究、擁護活動、協力、そして献身的な努力の集大成である。」 PTSDを抱えて生きている患者グループは、ここ数十年ほとんど革新を経験していない」とMAPS CEOのエイミー・エマーソン氏は会社ニュースリリースで述べた。 「承認されれば、MDMA 補助療法は初のサイケデリック補助療法となり、メンタルヘルスの新しい研究への追加投資が促進されることを期待しています。」

2017 年に遡り、FDA は MDMA 補助療法を認可しました。画期的な治療法の指定。 MDMA の申請には、それぞれ 90 名と 104 名の参加者による 2 つの研究のデータが含まれており、MDMA がプラセボと比較して PTSD に関連する症状と機能障害を大幅に軽減することを示しました。 MAPSは、現在、PTSDに対するMDMAをテストする合計6つの後期臨床試験を完了したと付け加えた。

FDAがこの目的でMDMAを承認した場合、スケジュールを変更する必要があるとMAPSは指摘した。規制物質法に基づくスケジュール I 薬物。米国麻薬取締局は医療用途が認められていないと定義しています。

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出典: HealthDay

投稿しました : 2023-12-14 08:15

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