Perusahaan Nggoleki Persetujuan FDA kanggo MDMA minangka Perawatan kanggo PTSD

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Staff Briefing Dokter Reporter HealthDay

REBU, 13 Desember 2023 -- Perusahaan California njaluk Administrasi Pangan lan Narkoba AS supaya nimbang nyetujoni MDMA (kapsul midomafetamine) minangka perawatan kanggo gangguan stres pascatraumatik (PTSD).

Nalika ngumumake aplikasi obat anyar (NDA) diajukake ing dina Selasa, MAPS Public Benefit Corp nyathet yen wis sinau babagan obat kasebut sajrone pirang-pirang taun. FDA duwe 60 dina kanggo mutusake apa MDMA bakal ditampa kanggo ditinjau lan apa bakal dilacak kanthi cepet liwat proses persetujuan, ujare perusahaan kasebut. Obat kasebut bakal diwenehake bebarengan karo terapi wicara.

"Pengajuan NDA kita minangka puncak saka riset klinis, advokasi, kolaborasi, lan dedikasi luwih saka 30 taun kanggo nggawa pilihan anyar sing potensial kanggo wong diwasa. manggon karo PTSD, klompok pasien sing wis ngalami inovasi sethithik sajrone pirang-pirang dekade," ujare CEO MAPS Amy Emerson ing rilis warta perusahaan. "Yen disetujoni, terapi sing dibantu MDMA bakal dadi terapi sing dibantu psychedelic pisanan, sing kita ngarep-arep bakal nambah investasi menyang riset anyar babagan kesehatan mental."

Mbalik ing taun 2017, FDA menehi terapi sing dibantu MDMA. sebutan terapi terobosan. Aplikasi MDMA kalebu data ing rong studi, kanthi peserta 90 lan 104, sing nuduhake MDMA nyuda gejala lan gangguan sing ana gandhengane karo PTSD yen dibandhingake karo plasebo. MAPS nambahake manawa saiki wis ngrampungake total enem uji klinis tahap pungkasan sing nguji MDMA kanggo PTSD.

Yen FDA nyetujoni MDMA kanggo tujuan iki, mula kudu dijadwal maneh, MAPS nyathet, amarga iki obat jadwal I miturut Undhang-undhang Substansi Kontrol, sing ditetepake dening Administrasi Penegakan Narkoba AS minangka ora ana panggunaan medis sing ditampa.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer