Syarikat Mencari Kelulusan FDA untuk MDMA sebagai Rawatan untuk PTSD

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Kakitangan Taklimat Pakar Pelapor HealthDay

RABU, 13 Dis. 2023 -- Sebuah syarikat California meminta Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. untuk mempertimbangkan untuk meluluskan MDMA (kapsul midomafetamine) sebagai rawatan untuk gangguan tekanan selepas trauma (PTSD).

Apabila mengumumkan permohonan ubat baharu (NDA) pada hari Selasa, MAPS Public Benefit Corp. menyatakan ia telah mengkaji dadah untuk kegunaan ini selama bertahun-tahun. FDA mempunyai 60 hari untuk memutuskan sama ada MDMA akan diterima untuk semakan dan sama ada ia akan dikesan pantas melalui proses kelulusan, kata syarikat itu. Ubat itu akan diberikan bersama dengan terapi ceramah.

"Pemfailan NDA kami adalah kemuncak penyelidikan klinikal, advokasi, kerjasama dan dedikasi selama lebih 30 tahun untuk membawa pilihan baharu yang berpotensi kepada orang dewasa tinggal bersama PTSD, kumpulan pesakit yang mengalami sedikit inovasi dalam beberapa dekad," kata Ketua Pegawai Eksekutif MAPS, Amy Emerson dalam satu siaran berita syarikat. "Jika diluluskan, terapi berbantukan MDMA akan menjadi terapi berbantukan psychedelic yang pertama, yang kami harap akan memacu pelaburan tambahan ke dalam penyelidikan baharu dalam kesihatan mental."

Kembali pada 2017, FDA memberikan terapi berbantukan MDMA sebutan terapi terobosan. Aplikasi MDMA termasuk data mengenai dua kajian, masing-masing dengan 90 dan 104 peserta, yang menunjukkan MDMA mengurangkan gejala dan kemerosotan yang dikaitkan dengan PTSD dengan ketara jika dibandingkan dengan plasebo. MAPS menambah bahawa ia kini telah menyelesaikan sejumlah enam ujian klinikal peringkat akhir yang menguji MDMA untuk PTSD.

Jika FDA meluluskan MDMA untuk tujuan ini, ia perlu dijadualkan semula, kata MAPS, kerana ia adalah ubat jadual I di bawah Akta Bahan Kawalan, yang ditakrifkan oleh Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah A.S. sebagai tidak mempunyai penggunaan perubatan yang diterima.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2023-12-14 08:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular