Compania caută aprobarea FDA pentru MDMA ca tratament pentru PTSD

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat din punct de vedere medical de Drugs.com.

De către personalul de informare a medicului HealthDay Reporter

MIERCURI, 13 decembrie 2023 -- O companie din California cere Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA să ia în considerare aprobarea MDMA (capsule de midomafetamină) ca tratament pentru tulburarea de stres posttraumatic (PTSD).

Când anunță noua cerere de medicament (NDA) depunând marți, MAPS Public Benefit Corp. a remarcat că studiază de ani de zile medicamentul pentru această utilizare. FDA are 60 de zile pentru a decide dacă MDMA va fi acceptat pentru revizuire și dacă va fi accelerat prin procesul de aprobare, a spus compania. Medicamentul ar fi administrat împreună cu terapia vorbirii.

„Depunerea NDA este punctul culminant a mai mult de 30 de ani de cercetare clinică, advocacy, colaborare și dedicare pentru a aduce o nouă opțiune potențială adulților. trăiesc cu PTSD, un grup de pacienți care a experimentat puține inovații în decenii”, a declarat CEO-ul MAPS, Amy Emerson, într-un comunicat de presă al companiei. „Dacă este aprobată, terapia asistată de MDMA ar fi prima terapie asistată de psihedelic, care sperăm că va genera investiții suplimentare în noi cercetări în domeniul sănătății mintale.”

În 2017, FDA a acordat terapia asistată de MDMA. o denumire de terapie inovatoare. Aplicația MDMA a inclus date din două studii, cu 90 și, respectiv, 104 participanți, care au arătat că MDMA a redus semnificativ simptomele și afectarea asociate cu PTSD în comparație cu un placebo. MAPS a adăugat că acum a finalizat un total de șase studii clinice în fază avansată care testează MDMA pentru PTSD.

Dacă FDA aprobă MDMA în acest scop, ar trebui reprogramată, a remarcat MAPS, deoarece este un medicament din lista I în conformitate cu Legea substanțelor controlate, pe care Administrația pentru aplicarea drogurilor din S.U.A. îl definește ca având un consum medical acceptat.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2023-12-14 08:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare