Компания добивается одобрения FDA на использование МДМА в качестве средства для лечения посттравматического стрессового расстройства

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Составлена ​​медицинским персоналом HealthDay Reporter

СРЕДА, 13 декабря 2023 г. — Калифорнийская компания просит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рассмотреть возможность одобрения МДМА (капсулы мидомафетамина) в качестве средства для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).

При объявлении о применении нового препарата (NDA) во вторник, MAPS Public Benefit Corp. отметила, что изучает препарат для такого применения в течение многих лет. У FDA есть 60 дней, чтобы решить, будет ли MDMA принят к рассмотрению и будет ли ускорен процесс одобрения, сообщили в компании. Препарат будет назначаться одновременно с разговорной терапией.

"Подписание нашего соглашения о неразглашении является кульминацией более чем 30-летних клинических исследований, пропаганды, сотрудничества и стремления предложить взрослым потенциально новый вариант лечения. живущих с посттравматическим стрессовым расстройством, группой пациентов, в которой за десятилетия мало что изменилось», — заявила генеральный директор MAPS Эми Эмерсон в пресс-релизе компании. «В случае одобрения терапия с использованием МДМА станет первой психоделической терапией, которая, как мы надеемся, приведет к дополнительным инвестициям в новые исследования в области психического здоровья».

Еще в 2017 году FDA одобрило терапию с использованием МДМА. обозначение прорывной терапии. Применение МДМА включало данные двух исследований с 90 и 104 участниками соответственно, которые показали, что МДМА значительно уменьшает симптомы и нарушения, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, по сравнению с плацебо. MAPS добавила, что к настоящему моменту завершено в общей сложности шесть клинических испытаний поздней стадии тестирования МДМА при посттравматическом стрессовом расстройстве.

Если FDA одобрит использование МДМА для этой цели, их придется перенести, отмечает MAPS, поскольку это препарат из списка I в соответствии с Законом о контролируемых веществах, который Управление по борьбе с наркотиками США определяет как не имеющий разрешенного медицинского применения.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2023-12-14 08:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова