Şirket, TSSB Tedavisi Olarak MDMA İçin FDA Onayı İstiyor

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Drugs.com tarafından incelendi.

Doktorun Brifing Personeli HealthDay Muhabiri tarafından

WEDNESDAY, 13 Aralık 2023 -- Kaliforniya'daki bir şirket, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden, travma sonrası stres bozukluğunun (PTSD) tedavisi için MDMA'yı (midomafetamin kapsülleri) onaylamayı düşünmesini istiyor.

Yeni ilaç uygulamasını duyururken. (NDA) Salı günü dosyalayan MAPS Public Benefit Corp., ilacın bu kullanım için yıllardır çalıştığını belirtti. Şirket, FDA'nın MDMA'nın inceleme için kabul edilip edilmeyeceğine ve onay sürecinin hızlandırılıp hızlandırılmayacağına karar vermek için 60 günü olduğunu söyledi. İlaç, konuşma terapisiyle birlikte verilecek.

"Gizlilik anlaşmamızın başvurusu, yetişkinlere potansiyel yeni bir seçenek sunmaya yönelik 30 yılı aşkın klinik araştırma, savunuculuk, işbirliği ve kararlılığın sonucudur. MAPS CEO'su Amy Emerson bir şirket haber bülteninde, "On yıllardır çok az yenilik deneyimleyen bir hasta grubu olan TSSB ile yaşamak" dedi. "Onaylandığı takdirde, MDMA destekli terapi ilk psikedelik destekli terapi olacak ve bunun ruh sağlığı alanında yeni araştırmalara ek yatırım yapılmasını sağlayacağını umuyoruz."

2017'de FDA, MDMA destekli tedaviye izin verdi. çığır açıcı bir terapi tanımı. MDMA uygulaması, MDMA'nın plaseboya kıyasla TSSB ile ilişkili semptomları ve bozukluğu önemli ölçüde azalttığını gösteren, sırasıyla 90 ve 104 katılımcılı iki çalışmaya ilişkin verileri içeriyordu. MAPS, MDMA'yı TSSB için test eden toplam altı ileri aşama klinik denemeyi tamamladığını ekledi.

MAPS, FDA'nın bu amaç için MDMA'yı onaylaması durumunda yeniden planlanması gerekeceğini belirtti. ABD Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi'nin tıbbi kullanımı kabul edilmeyen bir madde olarak tanımladığı Kontrollü Maddeler Yasası uyarınca ilaç kullanma planım.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2023-12-14 08:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler