Компанія шукає схвалення FDA для MDMA як лікування посттравматичного стресового розладу

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер HealthDay для брифінгу лікаря

СЕРЕДА, 13 грудня 2023 р. Каліфорнійська компанія просить Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США розглянути можливість схвалення MDMA (капсули мідомафетаміну) для лікування посттравматичного стресового розладу (ПТСР).

Оголошуючи про нову заявку на ліки (NDA), подавши заявку у вівторок, MAPS Public Benefit Corp. зазначила, що роками вивчала препарат для такого використання. FDA має 60 днів, щоб вирішити, чи буде MDMA прийнятий для перевірки та чи буде він проходити прискорений процес затвердження, повідомила компанія. Препарат призначатимуть разом із терапією бесідою.

«Подання нашої NDA є кульмінацією понад 30 років клінічних досліджень, пропаганди, співпраці та відданості, щоб надати потенційно новий варіант для дорослих які живуть із посттравматичним стресовим розладом, група пацієнтів, яка за десятиліття зазнала небагато інновацій», — сказала генеральний директор MAPS Емі Емерсон у прес-релізі компанії. «У разі схвалення терапія за допомогою MDMA стане першою психоделічною терапією, яка, як ми сподіваємося, сприятиме додатковим інвестиціям у нові дослідження психічного здоров’я».

Ще в 2017 році FDA дозволило терапію за допомогою MDMA. позначення проривної терапії. Заявка на MDMA включала дані двох досліджень, відповідно з 90 і 104 учасниками, які показали, що MDMA значно зменшує симптоми та порушення, пов’язані з посттравматичним стресовим розладом, порівняно з плацебо. MAPS додав, що зараз завершив загалом шість пізніх клінічних випробувань MDMA для лікування посттравматичних стресових розладів.

Якщо FDA схвалить MDMA для цієї мети, його потрібно буде перенести, зазначає MAPS, оскільки це препарат зі списку I відповідно до Закону про контрольовані речовини, який Адміністрація США з контролю за наркотиками визначає як такий, що не має дозволеного медичного використання.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції і не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2023-12-14 08:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова