Considerable proporción de eventos adversos de dispositivos médicos informados tarde

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 13 de marzo de 2025.

por Elana Gotkine Healthday Reporter

Jueves 13 de marzo de 2025-Aunque la mayoría de los informes de fabricantes de eventos adversos de dispositivos médicos se informan a tiempo, se presentan una proporción considerable tarde, según un estudio publicado en línea el 12 de marzo en el BMJ. y la base de datos del fabricante de la administración de medicamentos y la experiencia de la experiencia del dispositivo de la instalación de usuario (MAUDE). Los datos se incluyeron de los fabricantes de dispositivos médicos que presentaron informes de eventos adversos iniciales entre el 1 de septiembre de 2019 y el 31 de diciembre de 2022.

Los investigadores identificaron 13,587 informes de muertes, 1,552,268 informes de lesiones y 2,866,693 informes de mal funcionamiento recibidos de 3.028 fabricantes únicos y 88,448 dispositivos médicos únicos durante el período de estudio. En general, el 71.0 por ciento de los eventos adversos se informaron dentro de los 30 días (en el tiempo), mientras que el 4.5 y el 9.1 por ciento se informaron entre 31 y 180 días o después de 180 días, respectivamente (ambos tardíos). El fabricante proporcionó datos faltantes o no válidos en el 15.5 por ciento de los informes. Más de la mitad (54.8 por ciento) de los informes tardíos fueron atribuibles a tres fabricantes y 13 dispositivos médicos.

"Maude es una fuente de datos incompleta para comprender los problemas de seguridad del dispositivo médico, debido en parte a la puntualidad de sus informes", escriben los autores.

varios autores revelaron lazos con el dispositivo médico y las industrias de atención médica; Un autor reveló ser un testigo experto.

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editorial

DESCUBLIO: Los datos estadísticos en los artísticos médicos proporcionan tendencias generales y no son pertenecientes a los personas. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: Salud Day

Al corriente : 2025-03-14 06:00

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