Proporsi yang cukup besar dari efek samping perangkat medis yang dilaporkan terlambat

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 13 Maret 2025.

oleh Elana Gotkine Healthday Reporter

THURSDAY, March 13, 2025 -- Although most manufacturer reports of medical device adverse events are reported on time, a considerable proportion are submitted late, according to a study published online March 12 in The BMJ.

Alexander O. Everhart, Ph.D., from the Washington University School of Medicine in St. Louis, and colleagues conducted a cross-sectional study to describe the extent of late adverse event reporting by manufacturers to the Produsen Administrasi Makanan dan Obat -obatan A.S. Pengalaman Perangkat Pengguna (MAUDE). Data dimasukkan dari produsen perangkat medis yang mengirimkan laporan kejadian buruk awal antara 1 September 2019, dan 31 Desember 2022.

Para peneliti mengidentifikasi 13.587 laporan kematian, 1.552.268 laporan cedera, dan 2.866.693 laporan kerusakan yang diterima dari 3.028 produsen unik dan 88.448 perangkat medis unik selama periode studi. Secara keseluruhan, 71,0 persen dari efek samping dilaporkan dalam waktu 30 hari (tepat waktu), sementara 4,5 dan 9,1 persen dilaporkan antara 31 dan 180 hari atau setelah 180 hari, masing -masing (keduanya terlambat). Data yang hilang atau tidak valid disediakan oleh produsen di 15,5 persen laporan. Lebih dari setengah (54,8 persen) dari laporan akhir disebabkan oleh tiga produsen dan 13 perangkat medis.

"Maude adalah sumber data yang tidak lengkap untuk memahami masalah keselamatan perangkat medis, sebagian karena ketepatan waktu laporannya," tulis penulis.

Beberapa penulis mengungkapkan hubungan dengan perangkat medis dan industri perawatan kesehatan; Seorang penulis diungkapkan sebagai saksi ahli.

Abstrak/Teks Lengkap

Editorial

Disclaimer: Statistical data in medical articles provide general trends and do not pertain to individuals. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-03-14 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer