医療機器の有害事象のかなりの割合が遅れて報告されました

ドラッグスリブをフォローしてください

カルメン・ポープ、Bpharmによる医学的にレビュー。 2025年3月13日に最終更新。

2025年3月13日木曜日 - 医療機器の有害事象に関するメーカーのレポートのほとんどは時間通りに報告されていますが、BMJで3月12日にオンラインで公開された調査によると、かなりの割合が遅れて提出されます。食品医薬品局のメーカーおよびユーザー施設デバイスエクスペリエンス（MAUDE）データベース。データは、2019年9月1日から2022年12月31日までに初期の有害事象レポートを提出した医療機器メーカーから含まれていました。

研究者は、調査期間中に3,028のユニークなメーカーと88,448のユニークな医療機器から受け取った誤動作の2,866,693の死亡報告、1,552,268の負傷の報告、および2,866,693の報告を特定しました。全体として、有害事象の71.0％が30日以内（時間通りに）報告され、4.5および9.1％はそれぞれ31日から180日間または180日後に報告されました（両方とも遅れました）。 15.5％のレポートで、メーカーによって欠落または無効なデータが提供されました。後期報告の半分以上（54.8％）は、3つのメーカーと13の医療機器に起因していました。

"Maudeは、レポートの適時性に一部起因して、医療機器の安全性の問題を理解するための不完全なデータソースです」と著者は書いています。

数人の著者が医療機器とヘルスケア産業との関係を明らかにしました。ある著者は専門家の証人であることを明らかにしました。

編集

免責事項：統計データは、一般的な動向を提供しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-03-14 06:00

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のあるキーワード