의료 기기 부작용의 상당 부분이 늦게보고되었습니다

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Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 3 월 13 일에 마지막 업데이트.

2025 년 3 월 13 일 목요일-의료 기기 부작용에 대한 대부분의 제조업체 보고서는 제 시간에보고되었지만 BMJ에 온라인으로 출판 된 연구에 따르면 상당한 비율이 늦게 제출된다. 식품의 약국 제조업체 및 사용자 시설 장치 경험 (MAUDE) 데이터베이스. 2019 년 9 월 1 일과 2022 년 12 월 31 일 사이에 초기 부작용 보고서를 제출 한 의료 기기 제조업체의 데이터가 포함되었습니다.

연구원들은 13,587 건의 사망 보고서, 1,552,268 건의 부상 보고서, 연구 기간 동안 3,028 개의 고유 한 제조업체와 88,44 개의 고유 한 의료 기기로부터받은 오작동에 대한 2,866,693 개의 보고서를 확인했습니다. 전체적으로, 부작용의 71.0 %가 30 일 (정시) 내에보고 된 반면, 4.5와 9.1 %는 각각 31 일에서 180 일 또는 180 일 후 (둘 다 후반)에보고되었습니다. 제조업체는 보고서의 15.5 %로 누락되거나 잘못된 데이터를 제공했습니다. 늦은 보고서의 절반 이상 (54.8 %)이 3 개의 제조업체와 13 개의 의료 기기에 기인 한 것입니다.

"Maude는 의료 기기 안전 문제를 이해하기위한 불완전한 데이터 소스입니다.

몇몇 저자들은 의료 기기 및 의료 산업과의 관계를 공개했다. 한 저자는 전문가 증인이라고 밝혔습니다.

초록/전문

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-03-14 06:00

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