Een aanzienlijk deel van de bijwerkingen van medische hulpmiddelen die laat worden gerapporteerd

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 13 maart 2025.

door Elana Gotkine HealthDay Reporter

Donderdag 13 maart 2025-Hoewel de meeste fabrikantrapporten van bijwerkingen voor medische hulpmiddelen op tijd worden gerapporteerd, worden een aanzienlijk deel te laat ingediend, volgens een studie die online op 12 maart wordt gepubliceerd in de BMJ.

Alexander O. Everhart, Ph.D., van de Washington University School in St. Louis in St. Louis, en collega's hebben een kruising van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabrikanten van de Amerikaanse fabricage van de Amerikaanse fabricage van de Amerikaanse fabricage van de Amerikaanse fabricage van de Amerikaanse voedingsmiddelen. en fabrikant van fabrikant en gebruikersfaciliteitsapparatuur (Maude) database (Maude). Gegevens werden opgenomen van fabrikanten van medische hulpmiddelen die initiële rapporten van bijwerkingen hebben ingediend tussen 1 september 2019 en 31 december 2022.

De onderzoekers identificeerden 13.587 rapporten van sterfgevallen, 1.552.268 rapporten van verwondingen en 2.866.693 rapporten van storingen ontvangen van 3.028 unieke fabrikanten en 88.448 unieke medische hulpmiddelen tijdens de studieperiode. Over het algemeen werd 71,0 procent van de bijwerkingen binnen 30 dagen (op tijd) gemeld, terwijl 4,5 en 9,1 procent werd gemeld tussen respectievelijk 31 en 180 dagen of na 180 dagen (beide laat). Ontbrekende of ongeldige gegevens werden door de fabrikant verstrekt in 15,5 procent van de rapporten. Meer dan de helft (54,8 procent) van de late rapporten was te wijten aan drie fabrikanten en 13 medische apparaten.

"Maude is een onvolledige gegevensbron voor het begrijpen van veiligheidsproblemen voor medische hulpmiddelen, deels vanwege de tijdigheid van de rapporten," schrijven de auteurs.

Verschillende auteurs hebben banden met het medische apparaat en de gezondheidszorgindustrie bekendgemaakt; Eén auteur onthulde een getuige van deskundigen.

Abstract/volledige tekst

redactionele redactionele

disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en gingen niet peraan aan individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-03-14 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden