Proporção considerável de eventos adversos de dispositivos médicos relatados tardios

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 13 de março de 2025.

Quinta-feira, 13 de março de 2025-Embora a maioria dos relatórios do fabricante de eventos adversos de dispositivos médicos seja relatada no prazo, uma proporção considerável é submetida tarde, de acordo com um estudo publicado on-line em 12 de março no BMJ. Banco de dados de experiência em fabricante e instalação de usuários (MAUDE). Os dados foram incluídos nos fabricantes de dispositivos médicos que enviaram relatórios iniciais de eventos adversos entre 1 de setembro de 2019 e 31 de dezembro de 2022.

Os pesquisadores identificaram 13.587 relatos de mortes, 1.552.268 relatos de lesões e 2.866.693 relatos de falhas recebidas de 3.028 fabricantes únicos e 88.448 dispositivos médicos exclusivos durante o período do estudo. No geral, 71,0 % dos eventos adversos foram relatados dentro de 30 dias (no prazo), enquanto 4,5 e 9,1 % foram relatados entre 31 e 180 dias ou após 180 dias, respectivamente (ambos atrasados). Dados ausentes ou inválidos foram fornecidos pelo fabricante em 15,5 % dos relatórios. Mais da metade (54,8 %) dos relatórios atrasados ​​foram atribuídos a três fabricantes e 13 dispositivos médicos.

Vários autores revelaram laços com os dispositivos médicos e as indústrias de saúde; Um autor divulgou ser uma testemunha especializada.

editorial

Disclamentar: STTISTICAL DATICLES NO MÁPIRAL ARTORES DA MÚSTROMER DISTILIDADOR DO ANESTRONDENSTIMENTO DO ANESTRAL. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-03-14 06:00

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