Proporția considerabilă a evenimentelor adverse ale dispozitivului medical raportat târziu

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, Bpharm. Ultima actualizare pe 13 martie 2025.

de Elana Gotkine Healthday Reporter

joi, 13 martie 2025-Deși majoritatea rapoartelor producătorilor de evenimente adverse pentru dispozitivele medicale sunt raportate la timp, o proporție considerabilă sunt depuse târziu, potrivit unui studiu publicat online pe 12 martie în BMJ.

Alexander O. Everhart, doctorat, de la Școala Universității de la Washington de Medicină din St. Louis, iar colegii au condus un studiu transversal pentru a descrie extinderea întârziere a evenimentelor de avocat târziu, iar colegii au condus un studiu transversal pentru a descrie extinderea gradului de evenimente din St. și baza de date a producătorului de administrare a drogurilor și a dispozitivului de utilizare a dispozitivului de utilizare (MAUDE). Datele au fost incluse de la producătorii de dispozitive medicale care au prezentat rapoarte inițiale de evenimente adverse între 1 septembrie 2019 și 31 decembrie 2022.

Cercetătorii au identificat 13.587 de rapoarte de decese, 1.552.268 de rapoarte de vătămare și 2.866.693 rapoarte de defecțiuni primite de la 3.028 de producători unici și 88.448 de dispozitive medicale unice în perioada de studiu. În general, 71,0 la sută din evenimentele adverse au fost raportate în termen de 30 de zile (la timp), în timp ce 4,5 și 9,1 la sută au fost raportate între 31 și 180 de zile sau după 180 de zile, respectiv (ambele târziu). Datele lipsă sau nevalide au fost furnizate de producător în 15,5 la sută din rapoarte. Mai mult de jumătate (54,8 la sută) din rapoartele târzii au fost atribuite trei producători și 13 dispozitive medicale.

"Maude este o sursă de date incompletă pentru înțelegerea problemelor de siguranță a dispozitivului medical, datorită parțial actualității rapoartelor sale", scriu autorii.

mai mulți autori au dezvăluit legături cu dispozitivele medicale și industria de asistență medicală; Un autor a dezvăluit un martor expert.

Rezumat/text complet

editorial

disclamare: date statistice din articole medicale oferă tendințe generale și nu se potcolează la persoane fizice. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-03-14 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare