Значительная часть нежелательных явлений медицинского устройства сообщила о позднем

Следите за Drugslib на

Медически пересмотрено Кармен Папа, Bpharm. Последнее обновление 13 марта 2025 года.

Четверг, 13 марта 2025 г.-Хотя большинство сообщений о нежелательных явлениях медицинских устройств о побочных эффектах медицинского оборудования сообщаются, значительная часть представлена ​​поздно, согласно исследованию, опубликованному в Интернете 12 марта в BMJ. и база данных производителя Управления по лекарствам и пользовательского устройства (MAUDE). Данные были включены от производителей медицинских устройств, которые представили первоначальные отчеты о побочных явлениях между 1 сентября 2019 года и 31 декабря 2022 года.

Исследователи определили 13 587 сообщений о смерти, 1 552 268 сообщений о травмах и 2 866 693 отчетов о неисправности, полученных от 3 028 уникальных производителей и 88 448 уникальных медицинских устройств в течение периода исследования. В целом, 71,0 процента нежелательных явлений были зарегистрированы в течение 30 дней (вовремя), в то время как 4,5 и 9,1 процента были зарегистрированы между 31 и 180 днями или через 180 дней соответственно (оба). Пропавшие или недопустимые данные были предоставлены производителем в 15,5 процента отчетов. Более половины (54,8 процента) поздних сообщений были связаны с тремя производителями и 13 медицинскими устройствами.

Несколько авторов раскрыли связи с медицинским устройством и здравоохранением; Один автор раскрыл, являющийся свидетелем эксперта.

Редакция

недооценка: статистические данные в медицинских искусствах обеспечивают общие тенденции и не подходят для людей. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-03-14 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова