Context Therapeutics oznamuje, že CTIM-76 získává FDA Fast Track označení pro léčbu rakoviny vaječníků rezistentních na platinu

Sledujte Drugslib

PHILADELPHIA, 02. dubna 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Context Therapeutics Inc. (“Kontext” nebo “Společnost”) (Nasdaq: CNTX), biofarmaceutická společnost v klinické fázi, která rozvíjí bispecifické protilátky zapojující T lymfocyty (“TCE”) (“F Food Drug” a „TCE”) dnes oznámila, že poskytuje bispecifické protilátky proti solidním nádorům a nádorům. Označení Fast Track podle CTIM-76, bispecifická protilátka zapojující T buňky CLDN6 x CD3, pro léčbu karcinomu vaječníků rezistentního na platinu (“PROC”) u pacientek, které podstoupily všechny standardní léčebné terapie.

  • Fast Track Označení zdůrazňuje potenciál CTIM-76 řešit neuspokojenou potřebu u pacientů s Phase-1 CT
  • 6 PROC. předběžná data očekávaná v červnu 2026

    • Kontext v současné době hodnotí CTIM-76 ve fázi 1 klinické studie navržené k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti CTIM-76 u subjektů s CLDN6-pozitivním pokročilým nebo metastatickým karcinomem vaječníků, endometria a varlat. Očekává se, že části studie týkající se eskalace dávky a expanze dávky vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku, stejně jako protinádorovou aktivitu podle celkové míry odpovědi, trvání odpovědi a míry kontroly onemocnění.

    „Jsme potěšeni, že jsme obdrželi označení Fast Track pro CTIM-76, které podtrhuje jeho potenciál zlepšit životy pacientů s rakovinou vaječníků rezistentních na platinu,“ řekla Karen Chagin, M.D., hlavní lékařka pro kontext. „Toto označení je důležitým krokem vpřed v našem cíli rychle a efektivně posunout CTIM-76 klinickým vývojem a těšíme se na sdílení prozatímních dat pro tento program v červnu 2026.“

    Program FDA Fast Track Designation je navržen tak, aby urychlil vývoj a přezkoumání časových linií léků, které prokazují potenciál k léčbě závažných stavů, s cílem rychleji dodávat pacientům v oblastech, kde nejsou zapotřebí terapeutická opatření.

    O CTIM-76CTIM-76 je bispecifická protilátka zapojující T buňky CLDN6 x CD3. CLDN6 je obohacen v široké škále solidních nádorů, včetně nádorů vaječníků, endometria, plic, žaludku a varlat. Preklinický výzkum naznačuje potenciál pro pohodlné dávkování s nízkým rizikem imunogenicity a škálovatelnou výrobou, aby oslovil významný počet pacientů, kteří jsou potenciálně způsobilí pro terapii CTIM-76. Více informací o klinické studii CTIM-76 (NCT06515613) lze nalézt na https://clinicaltrials.gov/.

    O Context Therapeutics®Context Therapeutics Inc. (Nasdaq: CNTX) je biofarmaceutická společnost s rozvíjejícím se solidním nádorem (“TCE”). Cílem Contextu je vybudovat inovativní portfolio TCE bispecifických terapeutik, včetně CTIM-76, Claudin 6 x CD3 TCE, CT-95, Mesothelin x CD3 TCE a CT-202, Nectin-4 x CD3 TCE. Společnost Context sídlí ve Philadelphii. Pro více informací prosím navštivte www.contexttherapeutics.com nebo sledujte společnost na X (dříve Twitter) a LinkedIn.

    Výhledová prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, která zahrnují podstatná rizika a nejistoty pro účely bezpečného přístavu stanoveného zákonem o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995. Jakákoli prohlášení, jiná než prohlášení o historických skutečnostech, zahrnutá v této tiskové zprávě týkající se strategie, budoucích operací, vyhlídek, plánů a cílů, včetně „vyjádření“, jako jsou „předměty řízení, „těšit se do budoucna“, „plánovat“, „zamýšlet“ a podobné výrazy (stejně jako další slova nebo výrazy odkazující na budoucí události, podmínky nebo okolnosti) jsou výhledová prohlášení. Patří mezi ně, bez omezení, prohlášení týkající se (i) očekávání společnosti poskytnout prozatímní data fáze 1a pro CTIM-76 v červnu 2026, (ii) potenciálních přínosů, charakteristik, bezpečnosti a profilu vedlejších účinků kandidátů na produkty společnosti, (iii) údaje o pravděpodobnosti podpoří budoucí vývoj a (iv) pravděpodobnosti získání regulačních kandidátů na produkty společnosti. Výhledová prohlášení v této zprávě zahrnují podstatná rizika a nejistoty, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od výsledků vyjádřených nebo implikovaných výhledovými prohlášeními, a společnost proto nemůže čtenáře ujistit, že její plány, záměry, očekávání nebo strategie budou splněny nebo dosaženy. Další faktory, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou lišit od těch, které jsou vyjádřeny nebo naznačeny ve výhledových prohlášeních v této tiskové zprávě, jsou diskutovány v podáních společnosti u americké Komise pro cenné papíry a burzy, včetně části nazvané „Rizikové faktory“, která je v nich obsažena. Není-li zákonem vyžadováno jinak, společnost se zříká jakéhokoli záměru nebo povinnosti aktualizovat nebo revidovat jakákoli výhledová prohlášení, která vypovídají pouze o datu, kdy byla učiněna, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo okolností nebo jinak.

    Zdroj: Context Therapeutics Inc.

    Zdroj: HealthDay

    Další zdroje zpráv

  • Drogová upozornění FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Novinky pro zdravotníky
  • Nové schválení léků
  • Nové aplikace léků
  • Aplikace léků
  • Gliické> Testovací studie
    • Gliric
  • Podcast Drugs.com

    • Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

    Ať už vás zajímá jakékoli téma, přihlaste se k odběru našich zpravodajů, abyste měli to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

    Vyslán : 2026-04-07 09:02

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova