Context Therapeutics annonce que CTIM-76 a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le traitement du cancer de l'ovaire résistant au platine

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PHILADELPHIE, 2 avril 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Context Therapeutics Inc. (« Context » ou la « Société ») (Nasdaq : CNTX), une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe des anticorps bispécifiques engageant les lymphocytes T (« TCE ») pour les tumeurs solides, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au CTIM-76, un Anticorps bispécifique CLDN6 x CD3 engageant les lymphocytes T, pour le traitement du cancer de l'ovaire résistant au platine (« PROC ») chez les patientes ayant reçu tous les traitements standards.

  • La désignation Fast Track souligne le potentiel du CTIM-76 pour répondre aux besoins non satisfaits des patientes atteintes du PROC
  • L'essai de phase 1a du CTIM-76 est en cours, avec des données intermédiaires attendues en juin 2026

    • Le contexte est actuellement en cours d'évaluation CTIM-76 dans un essai clinique de phase 1 conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du CTIM-76 chez les sujets atteints de cancers de l'ovaire, de l'endomètre et des testicules avancés ou métastatiques CLDN6-positifs. Les parties d'augmentation et d'expansion de dose de l'essai devraient évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique, ainsi que l'activité antitumorale en fonction du taux de réponse global, de la durée de la réponse et du taux de contrôle de la maladie.

    « Nous sommes heureux de recevoir la désignation Fast Track pour CTIM-76, qui souligne son potentiel à améliorer la vie des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine », a déclaré Karen Chagin, M.D., médecin-chef de Context. « Cette désignation constitue une étape importante dans notre objectif de faire progresser rapidement et efficacement le CTIM-76 dans le cadre du développement clinique et nous sommes impatients de partager les données provisoires de ce programme en juin 2026. »

    Le programme de désignation accélérée de la FDA est conçu pour accélérer le développement et l'examen des délais de médicaments qui démontrent le potentiel de traiter des maladies graves, dans le but de fournir des traitements plus rapidement aux patients dans les domaines où les besoins ne sont pas satisfaits.

    À propos du CTIM-76Le CTIM-76 est un anticorps bispécifique engageant les lymphocytes T CLDN6 x CD3. CLDN6 est enrichi dans un large éventail de tumeurs solides, notamment les tumeurs ovariennes, endométriales, pulmonaires, gastriques et testiculaires. La recherche préclinique suggère le potentiel d'un dosage pratique avec un faible risque d'immunogénicité et une fabrication évolutive pour répondre au nombre important de patients potentiellement éligibles au traitement CTIM-76. Plus d'informations sur l'essai clinique CTIM-76 (NCT06515613) sont disponibles sur https://clinicaltrials.gov/.

    À propos de Context Therapeutics®Context Therapeutics Inc. (Nasdaq : CNTX) est une société biopharmaceutique qui fait progresser les anticorps bispécifiques engageant les lymphocytes T (« TCE ») pour les tumeurs solides. L’objectif de Context est de constituer un portefeuille innovant de produits thérapeutiques bispécifiques TCE, notamment CTIM-76, un TCE Claudin 6 x CD3, CT-95, un TCE Mesothelin x CD3 et CT-202, un TCE Nectin-4 x CD3. Context a son siège à Philadelphie. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.contexttherapeutics.com ou suivre la société sur X (anciennement Twitter) et LinkedIn.

    Déclarations prospectives Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » qui impliquent des risques et des incertitudes importants aux fins de la sphère de sécurité prévue par la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, incluses dans ce communiqué de presse concernant la stratégie, les opérations futures, les perspectives, les plans et les objectifs de la direction, y compris des mots tels que « peut », « sera », « s'attend à », « anticipe », « attend avec impatience », « planifie », « a l'intention » et similaires. les expressions (ainsi que d’autres mots ou expressions faisant référence à des événements, conditions ou circonstances futurs) sont des déclarations prospectives. Celles-ci incluent, sans s'y limiter, des déclarations concernant (i) l'attente de la Société de fournir des données intermédiaires de Phase 1a pour le CTIM-76 en juin 2026, (ii) les avantages potentiels, les caractéristiques, la sécurité et le profil d'effets secondaires des produits candidats de la Société, (iii) les données de probabilité soutiendront le développement futur, et (iv) la probabilité d'obtenir l'approbation réglementaire des produits candidats de la Société. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué impliquent des risques et des incertitudes importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives, et la Société ne peut donc pas garantir au lecteur que ses plans, intentions, attentes ou stratégies seront atteints ou réalisés. D'autres facteurs susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent de ceux exprimés ou implicites dans les déclarations prospectives de ce communiqué de presse sont abordés dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris la section intitulée « Facteurs de risque » qui y est contenue. Sauf disposition contraire de la loi, la Société décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date à laquelle elles ont été faites, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs, de circonstances ou autrement.

    Source : Context Therapeutics Inc.

    Source : HealthDay

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    Publié : 2026-04-07 09:02

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