Context Therapeutics、CTIM-76がプラチナ耐性卵巣がんの治療薬としてFDAファストトラックの指定を受けたことを発表

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フィラデルフィア、2026 年 4 月 2 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 固形腫瘍に対する T 細胞結合 (「TCE」) 二重特異性抗体を開発する臨床段階のバイオ医薬品会社である Context Therapeutics Inc. (「コンテキスト」または「当社」) (ナスダック: CNTX) は本日、米国食品医薬品局 (「FDA」) が米国食品医薬品局 (「FDA」) からCTIM-76 は、CLDN6 x CD3 T 細胞結合二重特異性抗体で、すべての標準治療を受けた患者のプラチナ耐性卵巣がん（「PROC」）の治療に使用されます。

  • ファストトラック指定により、PROC 患者の満たされていないニーズに対処する CTIM-76 の可能性が強調されます
  • CTIM-76 の第 1a 相試験が進行中で、中間データは 2026 年 6 月に予定されています

    • Context は現在、CLDN6 陽性の進行性または転移性の卵巣がん、子宮内膜がん、および精巣がんの患者を対象に CTIM-76 の安全性と有効性を評価することを目的とした第 1 相臨床試験で CTIM-76 を評価しています。試験の用量漸増部分と用量拡張部分では、安全性、忍容性、薬物動態に加え、全奏効率、奏効期間、疾患制御率による抗腫瘍活性を評価することが期待されています。

    「CTIM-76 がファストトラック指定を受けたことをうれしく思います。これはプラチナ耐性卵巣がん患者の生活を改善する可能性を裏付けるものです」とコンテキストの最高医療責任者のカレン・チャギン医学博士は述べています。 「この指定は、臨床開発を通じてCTIM-76を迅速かつ効率的に進めるという私たちの目標にとって重要な前進であり、2026年6月にこのプログラムの中間データを共有できることを楽しみにしています。」

    FDAのファストトラック指定プログラムは、重篤な症状を治療する可能性を実証する薬剤の開発と審査スケジュールを迅速化するように設計されており、ニーズが満たされていない領域でより迅速に患者に治療薬を提供することを目指しています。

    CTIM-76 についてCTIM-76 は、CLDN6 x CD3 T 細胞結合二重特異性抗体です。 CLDN6 は、卵巣、子宮内膜、肺、胃、精巣などの広範囲の固形腫瘍に豊富に含まれています。前臨床研究では、CTIM-76 療法の対象となる可能性がある相当数の患者に対応するために、免疫原性リスクが低い便利な投与と拡張可能な製造の可能性が示唆されています。 CTIM-76 臨床試験 (NCT06515613) の詳細については、https://clinicaltrials.gov/ をご覧ください。

    Context Therapeutics について®Context Therapeutics Inc. (ナスダック: CNTX) は、固形腫瘍に対する T 細胞結合 (「TCE」) 二重特異性抗体を開発するバイオ医薬品会社です。 Context の目標は、Claudin 6 x CD3 TCE である CTIM-76、Mesothelin x CD3 TCE である CT-95、Nectin-4 x CD3 TCE である CT-202 などの TCE 二重特異性治療薬の革新的なポートフォリオを構築することです。 Context はフィラデルフィアに本社を置いています。詳細については、www.contexttherapeutics.com にアクセスするか、X (旧 Twitter) および LinkedIn で当社をフォローしてください。

    将来の見通しに関する記述このプレスリリースには、1995 年の私募証券訴訟改革法によって規定されたセーフハーバーの目的で、重大なリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。歴史的事実の記述を除く、このプレスリリースに含まれる戦略、将来の業務、見通し、計画および経営目標に関する記述には、「かもしれない」、「するだろう」、「期待する」、「期待する」、「見通し」などの言葉が含まれます。 「将来に向けて」、「計画する」、「意図する」、および同様の表現 (および将来の出来事、条件、または状況を指すその他の単語または表現) は、将来の見通しに関する記述です。これらには、(i) CTIM-76 のフェーズ 1a 中間データを 2026 年 6 月に提供するという当社の期待、(ii) 当社製品候補の潜在的な利点、特性、安全性および副作用プロファイル、(iii) データが将来の開発をサポートする可能性、および (iv) 当社製品候補の規制当局の承認を取得する可能性に関する記述が含まれますが、これに限定されません。このリリースの将来の見通しに関する記述には、実際の結果が将来の見通しに関する記述で明示または暗示された結果と大きく異なる可能性がある重大なリスクと不確実性が含まれているため、当社は、その計画、意図、期待、または戦略が達成または達成されることを読者に保証することはできません。このプレスリリースの将来予想に関する記述で明示または暗示されたものと実際の結果が異なる原因となる可能性のあるその他の要因については、当社が米国証券取引委員会に提出した文書（その中の「リスク要因」というタイトルのセクションを含む）で説明されています。法律で別段の義務がある場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、状況などの結果によるものであるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新または修正する意図または義務を否認します。これらの記述は、新しい情報、将来の出来事、状況などの結果によるものであっても、作成日時点でのみ述べられています。

    出典: Context Therapeutics Inc.

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-04-07 09:02

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