Context Therapeutics kondigt aan dat CTIM-76 een Fast Track-status van de FDA ontvangt voor de behandeling van platina-resistente eierstokkanker

Volg Drugslib op

PHILADELPHIA, 2 april 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Context Therapeutics Inc. (“Context” of het “Bedrijf”) (Nasdaq: CNTX), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat T-cel-betrokkenheid (“TCE”) bispecifieke antilichamen voor solide tumoren bevordert, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (“FDA”) de Fast Track-aanduiding heeft toegekend aan CTIM-76, een CLDN6 x CD3 T-cel-aangrijpend bispecifiek antilichaam, voor de behandeling van platina-resistente eierstokkanker (“PROC”) bij patiënten die alle standaardzorgtherapieën hebben gekregen.

  • Fast Track-aanduiding benadrukt het potentieel van CTIM-76 om tegemoet te komen aan de onvervulde behoefte van patiënten met PROC
  • CTIM-76 Fase 1a-onderzoek loopt, met tussentijdse gegevens verwacht in juni 2026

    • De context is momenteel evaluatie van CTIM-76 in een klinische fase 1-studie, ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van CTIM-76 te evalueren bij proefpersonen met CLDN6-positieve, gevorderde of gemetastaseerde eierstok-, endometrium- en teelbalkanker. Verwacht wordt dat de dosisescalatie- en dosisuitbreidingsgedeelten van het onderzoek de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek zullen evalueren, evenals de antitumoractiviteit op basis van het algehele responspercentage, de duur van de respons en het ziektecontrolepercentage.

    “We zijn blij met de Fast Track-status voor CTIM-76, die het potentieel ervan onderstreept om de levens van patiënten met platina-resistente eierstokkanker te verbeteren”, aldus Karen Chagin, M.D., Chief Medical Officer van Context. “Deze benoeming is een belangrijke stap voorwaarts in ons doel om CTIM-76 snel en efficiënt te bevorderen door middel van klinische ontwikkeling en we kijken ernaar uit om tussentijdse gegevens voor dit programma in juni 2026 te delen.”

    Het Fast Track Designation-programma van de FDA is ontworpen om de ontwikkeling te bespoedigen en tijdlijnen te herzien van geneesmiddelen die het potentieel aantonen om ernstige aandoeningen te behandelen, met als doel therapieën sneller aan patiënten te leveren in gebieden met onvervulde behoeften.

    Over CTIM-76CTIM-76 is een bispecifiek antilichaam dat CLDN6 x CD3 T-cellen aangrijpt. CLDN6 is verrijkt in een breed scala aan solide tumoren, waaronder eierstok-, endometrium-, long-, maag- en testistumoren. Preklinisch onderzoek suggereert het potentieel voor gemakkelijke dosering met een laag immunogeniciteitsrisico en schaalbare productie om het aanzienlijke aantal patiënten te bereiken dat mogelijk in aanmerking komt voor CTIM-76-therapie. Meer informatie over de klinische studie CTIM-76 (NCT06515613) kunt u vinden op https://clinicaltrials.gov/.

    Over Context Therapeutics®Context Therapeutics Inc. (Nasdaq: CNTX) is een biofarmaceutisch bedrijf dat T-cel-aangrijpende (“TCE”) bispecifieke antilichamen voor solide tumoren ontwikkelt. Het doel van Context is om een ​​innovatief portfolio van bispecifieke TCE-therapieën op te bouwen, waaronder CTIM-76, een Claudin 6 x CD3 TCE, CT-95, een Mesothelin x CD3 TCE, en CT-202, een Nectin-4 x CD3 TCE. Context heeft zijn hoofdkantoor in Philadelphia. Ga voor meer informatie naar www.contexttherapeutics.com of volg het bedrijf op X (voorheen Twitter) en LinkedIn.

    Toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” die substantiële risico's en onzekerheden met zich meebrengen met het oog op de veilige haven die wordt geboden door de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Alle verklaringen, anders dan verklaringen over historische feiten, die in dit persbericht zijn opgenomen met betrekking tot strategie, toekomstige activiteiten, vooruitzichten, plannen en doelstellingen van het management, inclusief woorden als “kunnen”, “zullen”, “verwachten”, “anticiperen”, “vooruitkijken”, “plannen”, “van plan zijn”, en soortgelijke uitdrukkingen (evenals andere woorden of uitdrukkingen die verwijzen naar toekomstige gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden) zijn toekomstgerichte verklaringen. Deze omvatten, zonder beperking, verklaringen met betrekking tot (i) de verwachting van het Bedrijf om in juni 2026 tussentijdse Fase 1a-gegevens voor CTIM-76 te verstrekken, (ii) de potentiële voordelen, kenmerken, veiligheid en bijwerkingenprofiel van de kandidaat-producten van het Bedrijf, (iii) de waarschijnlijkheid dat gegevens de toekomstige ontwikkeling zullen ondersteunen, en (iv) de waarschijnlijkheid dat goedkeuring van de regelgevende instanties wordt verkregen voor de kandidaat-producten van het Bedrijf. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht brengen substantiële risico's en onzekerheden met zich mee die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd, en het Bedrijf kan de lezer daarom niet garanderen dat zijn plannen, intenties, verwachtingen of strategieën zullen worden bereikt of verwezenlijkt. Andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht worden uitgedrukt of geïmpliceerd, worden besproken in de documenten die het bedrijf heeft ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, inclusief de sectie met de titel “Risicofactoren” die daarin is opgenomen. Tenzij anders vereist door de wet, wijst het Bedrijf elke intentie of verplichting af om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of te herzien, die alleen gelden vanaf de datum waarop ze zijn gedaan, ongeacht of dit het gevolg is van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of omstandigheden of anderszins.

    Bron: Context Therapeutics Inc.

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Goedkeuringen van generieke medicijnen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw onderwerp ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-04-07 09:02

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden