Компания Context Therapeutics объявляет о том, что CTIM-76 получил одобрение FDA для ускоренного лечения рака яичников, устойчивого к платине

Следите за Drugslib на

ФИЛАДЕЛЬФИЯ, 2 апреля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Context Therapeutics Inc. («Context» или «Компания») (Nasdaq: CNTX), биофармацевтическая компания, разрабатывающая на клинической стадии биспецифические антитела, взаимодействующие с Т-клетками («TCE»), для лечения солидных опухолей, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США («FDA») предоставило ускоренный режим CTIM-76, биспецифическое антитело, связывающее CLDN6 x CD3 Т-клетки, для лечения платинорезистентного рака яичников («PROC») у пациенток, получивших все стандартные методы лечения.

  • Ускоренное назначение подчеркивает потенциал CTIM-76 для удовлетворения неудовлетворенных потребностей пациентов с PROC.
  • Испытание фазы 1a CTIM-76 продолжается, промежуточные данные ожидаются в июне 2026

    • Context в настоящее время оценивает CTIM-76 в клиническом исследовании фазы 1, предназначенном для оценки безопасности и эффективности CTIM-76 у пациентов с CLDN6-положительным распространенным или метастатическим раком яичников, эндометрия и яичек. Ожидается, что в рамках исследования, посвященного повышению дозы и расширению дозы, будут оцениваться безопасность, переносимость и фармакокинетика, а также противоопухолевая активность по общей частоте ответа, продолжительности ответа и степени контроля заболевания.

    «Мы рады получить статус ускоренного режима для CTIM-76, что подчеркивает его потенциал для улучшения жизни пациентов с платинорезистентным раком яичников», — сказала Карен Чагин, доктор медицинских наук, главный медицинский директор компании Context. «Это назначение является важным шагом вперед в нашей цели по быстрому и эффективному продвижению CTIM-76 через клинические разработки, и мы с нетерпением ждем возможности поделиться промежуточными данными для этой программы в июне 2026 года».

    Программа FDA Fast Track Designation предназначена для ускорения разработки и проверки сроков разработки лекарств, которые демонстрируют потенциал для лечения серьезных заболеваний, с целью более быстрой доставки терапевтических средств пациентам в областях неудовлетворенных потребностей.

    О CTIM-76CTIM-76 представляет собой биспецифическое антитело, захватывающее CLDN6 x CD3 Т-клетки. CLDN6 обогащен широким спектром солидных опухолей, включая опухоли яичников, эндометрия, легких, желудка и яичек. Доклинические исследования предполагают возможность удобного дозирования с низким риском иммуногенности и масштабируемого производства для лечения значительного числа пациентов, которые потенциально имеют право на терапию CTIM-76. Более подробную информацию о клиническом исследовании CTIM-76 (NCT06515613) можно найти на https://clinicaltrials.gov/.

    О Context Therapeutics®Context Therapeutics Inc. (Nasdaq: CNTX) — биофармацевтическая компания, разрабатывающая биспецифические антитела, взаимодействующие с Т-клетками («TCE»), для лечения солидных опухолей. Целью Context является создание инновационного портфеля биспецифических терапевтических средств ТВК, включая CTIM-76, ТВКК Клаудин 6 x CD3, CT-95, ТВК мезотелин x CD3 и CT-202, ТВК нектин-4 x CD3. Штаб-квартира Context находится в Филадельфии. Для получения дополнительной информации посетите www.contexttherapeutics.com или подпишитесь на компанию в X (ранее Twitter) и LinkedIn.

    Прогнозные заявленияНастоящий пресс-релиз содержит «прогнозные заявления», которые предполагают существенные риски и неопределенности для целей безопасной гавани, предусмотренной Законом о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Любые заявления, кроме констатаций исторических фактов, включенные в этот пресс-релиз относительно стратегии, будущих операций, перспектив, планов и целей управления, включая такие слова, как «может», «будет», «ожидать», «ожидать», «ожидать», «планировать», «Намереваться» и подобные выражения (а также другие слова или выражения, относящиеся к будущим событиям, условиям или обстоятельствам) являются прогнозными заявлениями. К ним относятся, помимо прочего, заявления относительно (i) ожидания Компании предоставить промежуточные данные фазы 1a для CTIM-76 в июне 2026 года, (ii) потенциальных преимуществ, характеристик, безопасности и профиля побочных эффектов потенциальных продуктов Компании, (iii) данных о вероятности поддержки будущих разработок и (iv) вероятности получения одобрения регулирующих органов потенциальных продуктов Компании. Заявления прогнозного характера в этом выпуске сопряжены со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в заявлениях прогнозного характера, и поэтому Компания не может гарантировать читателю, что ее планы, намерения, ожидания или стратегии будут реализованы. Другие факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях в настоящем пресс-релизе, обсуждаются в документах Компании, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, включая содержащийся в них раздел под названием «Факторы риска». За исключением случаев, предусмотренных законом, Компания отказывается от каких-либо намерений или обязательств обновлять или пересматривать любые прогнозные заявления, которые действительны только на дату их публикации, будь то в результате новой информации, будущих событий, обстоятельств или иным образом.

    Источник: Context Therapeutics Inc.

    Источник: HealthDay

    Дополнительные новостные ресурсы

  • Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах
  • Daily MedNews
  • Новости для медицинских работников
  • Утверждения новых лекарств
  • Применение новых лекарств
  • Результаты клинических испытаний
  • Утверждения дженериков
  • Подкаст Drugs.com

    • Подпишитесь на нашу рассылку

    Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на наши информационные бюллетени, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

    Опубликовано : 2026-04-07 09:02

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова