Context Therapeutics оголошує, що CTIM-76 отримав прискорене призначення FDA для лікування платинорезистентного раку яєчників

Підпишіться на Drugslib

ФІЛАДЕЛЬФІЯ, 2 квітня 2026 р. (GLOBE NEWSWIRE) -- Context Therapeutics Inc. («Контекст» або «Компанія») (Nasdaq: CNTX), біофармацевтична компанія на клінічній стадії розвитку біспецифічних антитіл до Т-клітин («TCE») для солідних пухлин, сьогодні оголосила, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) надав прискорене призначення CTIM-76, біспецифічному антитілу, що залучає Т-клітини CLDN6 x CD3, для лікування платинорезистентного раку яєчників («PROC») у пацієнтів, які отримали всі стандартні види лікування.

  • Прискорене призначення підкреслює потенціал CTIM-76 для задоволення незадоволених потреб пацієнтів із PROC
  • Фаза CTIM-76 Випробування 1a триває, проміжні дані очікуються в червні 2026 року.

    • Context зараз оцінює CTIM-76 у Фазі 1 клінічного випробування, призначеного для оцінки безпеки та ефективності CTIM-76 у суб’єктів із CLDN6-позитивним поширеним або метастатичним раком яєчників, ендометрію та яєчок. Очікується, що частини випробування, присвячені ескалації та збільшенню дози, оцінять безпеку, переносимість і фармакокінетику, а також протипухлинну активність за загальною частотою відповіді, тривалістю відповіді та рівнем контролю захворювання.

    «Ми раді отримати прискорене призначення для CTIM-76, що підкреслює його потенціал для покращення життя пацієнтів із платинорезистентним раком яєчників», — сказала Карен Чагін, доктор медичних наук, головний медичний директор Context. «Це призначення є важливим кроком вперед у нашій меті щодо швидкого та ефективного просування CTIM-76 у клінічній розробці, і ми з нетерпінням чекаємо на обмін проміжними даними для цієї програми в червні 2026 року».

    Програма Fast Track Designation FDA призначена для прискорення розробки та перегляду графіків препаратів, які демонструють потенціал для лікування серйозних захворювань, з метою швидшого надання терапевтичних засобів пацієнтам у незадоволених областях.

    Про CTIM-76CTIM-76 — це біспецифічне антитіло, що залучає Т-клітини CLDN6 x CD3. CLDN6 багатий на широкий спектр солідних пухлин, включаючи яєчники, ендометрій, легені, шлунок і яєчка. Доклінічні дослідження свідчать про можливість зручного дозування з низьким ризиком імуногенності та масштабованого виробництва для лікування значної кількості пацієнтів, які потенційно підходять для терапії CTIM-76. Більше інформації про клінічне випробування CTIM-76 (NCT06515613) можна знайти на сайті https://clinicaltrials.gov/.

    Про Context Therapeutics®Context Therapeutics Inc. (Nasdaq: CNTX) є біофармацевтичною компанією, яка розробляє біспецифічні антитіла, що залучають Т-клітини («TCE»), для солідних пухлин. Метою Context є створення інноваційного портфоліо біспецифічних терапевтичних засобів TCE, включаючи CTIM-76, Claudin 6 x CD3 TCE, CT-95, Mesothelin x CD3 TCE та CT-202, Nectin-4 x CD3 TCE. Штаб-квартира Context розташована у Філадельфії. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.contexttherapeutics.com або підписайтеся на Компанію на X (раніше Twitter) і LinkedIn.

    Прогнозні заявиЦей прес-реліз містить «прогнозні заяви», які передбачають значні ризики та невизначеність для цілей безпечної гавані, передбаченої Законом про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року. Будь-які заяви, окрім заяв про історичні факти, включені в цей прес-реліз щодо стратегії, майбутніх операцій, перспектив, планів і цілей управління, включаючи такі слова, як «може», «буде», «очікувати», «передбачати», «очікувати вперед», «планувати», «має намір» та подібні вирази (а також інші слова чи вирази, що посилаються на майбутні події, умови або обставини) є прогнозними заявами. Вони включають, без обмежень, заяви щодо (i) очікування Компанії надати проміжні дані Фази 1a для CTIM-76 у червні 2026 року, (ii) потенційні переваги, характеристики, безпека та профіль побічних ефектів потенційних продуктів Компанії, (iii) дані ймовірності сприятимуть майбутнім розробкам та (iv) ймовірність отримання схвалення регулюючими органами кандидатів продуктів Компанії. Прогнозні заяви в цьому випуску включають значні ризики та невизначеності, які можуть призвести до того, що фактичні результати суттєво відрізнятимуться від тих, які виражені або маються на увазі в прогнозних заявах, і тому Компанія не може запевнити читача, що її плани, наміри, очікування чи стратегії будуть досягнуті або досягнуті. Інші фактори, які можуть спричинити відмінність фактичних результатів від тих, що висловлені або маються на увазі в прогнозних заявах у цьому прес-релізі, обговорюються в документах Компанії до Комісії з цінних паперів і бірж США, включаючи розділ під назвою «Фактори ризику», який міститься в них. За винятком випадків, передбачених законодавством, Компанія відмовляється від будь-яких намірів або зобов’язань оновлювати чи переглядати будь-які прогнозні заяви, які стосуються лише дати їх створення, незалежно від того, чи це є результатом нової інформації, майбутніх подій чи обставин чи іншим чином.

    Джерело: Context Therapeutics Inc.

    Джерело: HealthDay. Схвалення

  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші розсилки, щоб отримувати найкраще від Drugs.com у своїй поштовій скриньці.

    Опубліковано : 2026-04-07 09:02

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова