Corcept předkládá novou aplikaci léčiva pro relakorilant jako léčbu pacientů s rakovinou vaječníků odolných proti platině

Sledujte Drugslib

Léčba pro: Cushingův syndrom, rakovina vaječníků

Corcept předkládá novou aplikaci léčiva pro relacorilant jako léčbu u pacientů s platinovou rakovinou ovariálních ovarií

Redwood City, Kalifornie. 14, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, has submitted a new drug application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its proprietary, selective Kortizolový modulátor, relakorilant, k léčbě pacientů s rakovinou vaječníků rezistentní na platinu.

Podání CORCECT je založeno na pozitivních datech z jeho klíčových studií Rosella a fáze 2. V těchto studiích pacienti, kteří dostávali relakorilant plus NAB-Paclitaxel, zažili zlepšené progresi a celkové přežití ve srovnání s pacienty, kteří dostávali monoterapii NAB-Paclitaxel, bez nutnosti výběru biomarkerů. Relacorilant byl dobře tolerován, v souladu se svým známým bezpečnostním profilem. Důležité je, že typ, frekvence a závažnost nežádoucích účinků v kombinovaných ramenech byly podobné těm v ramenech monoterapie NAB-Paclitaxel. Relakorilant nezvýšil bezpečnostní zátěž pacientů, kteří jej dostali. M.D., generální ředitel společnosti Corcept. „U mnoha pacientů žijících s těmito nemocemi jsou zapotřebí lepší možnosti léčby. Naše obchodní jednotky o onkologii a endokrinologii již pracují, aby se zajistilo, že relakorilant je k dispozici bezprostředně po schválení regulací.“

o relakorilantním

relakorilant, perorální terapie, je antagonistou selektivního glukokortikoidového receptoru (GR), který moduluje aktivitu kortizolu vazbou na GR, ale ne k ostatním hormonálním receptorům těla. Corcept vyvíjí relakorilant u rakoviny vaječníků a řadu dalších závažných poruch, včetně endogenního hyperkortizolismu a rakoviny prostaty. Relacorilant je proprietární pro concept a je chráněn složením hmoty, metodou použití a dalšími patenty. FDA a Evropská komise (EC) byla označena za léčbu hyperkortizolismu a EC pro léčbu rakoviny vaječníků. FDA přiřadila cílové akční datum akcí na předpis a zákon o poplatku za léky na předpis (PDUFA) z 30. prosince 2025 pro relakorilant jako léčbu u pacientů s hyperkortizolismem.

o roli kortizolu v onkologii

kortizol hraje roli v růstu nádoru prostřednictvím několika mechanismů. Pomáhá solidní nádory odolávat chemoterapii inhibicí buněčné apoptózy-chemoterapie zabíjení nádoru má stimulovat. U některých rakovin kortizol podporuje růst nádoru aktivací onkogenů v buňkách, ke kterým se váže. Kortizol také potlačuje imunitní odpověď těla, která oslabuje jeho schopnost bojovat proti všem nemocem, včetně rakoviny.

o rakovině vaječníků odolné vůči platině

rakovina vaječníků je pátou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen. Pacienti, jejichž onemocnění se vrací méně než šest měsíců po obdržení terapie obsahující platinu, mají „onemocnění odolné vůči platině“. Pro tyto ženy existuje jen málo možností léčby. Střední celkové přežití po recidivě je přibližně 12 měsíců s chemoterapií s jedním agentem. Přibližně 20 000 žen s onemocněním rezistentním na platinu je kandidáti, kteří ve Spojených státech každoročně zahájí novou terapii, s alespoň stejným počtem v Evropě.

O Corcept Therapeutics

Po více než 25 let se Corcept zaměřil na modulaci kortizolu a jeho potenciál léčit pacienty s širokou škálou závažných poruch, což vede k objevu více než 1 000 proprietárních selektivních kortizolových modulátorů a glukokortikoikových antagonistů. Corcept provádí pokročilé klinické studie u pacientů s hyperkortizolismem, solidními nádory, ALS a onemocněním jater. V únoru 2012 společnost představila Korlym®, první léky schválené americkou správou potravin a léčiv pro léčbu pacientů s endogenním hyperkortizolismem. Corcept má sídlo v Redwood City v Kalifornii. Pro více informací navštivte corcept.com.

výhledová prohlášení

Prohlášení v této tiskové zprávě, kromě prohlášení o historické skutečnosti, jsou výhledová prohlášení založená na našich současných plánech a očekáváních a jsou vystaveny rizikům a nejistotám, které by mohly způsobit, že se naše skutečné výsledky liší od těch, které takové prohlášení vyjadřují nebo by se řídily. Tato rizika a nejistoty jsou uvedena v našich podáních SEC, která jsou k dispozici na našem webu a na webových stránkách SEC.

V této tiskové zprávě patří výhledová prohlášení o prohlášeních o: potenciál relacorilant získat regulační schválení od FDA jako léčbu u pacientů s rakovinou vaječníků odolných proti platině a u pacientů s hyperkortizolismem; Schopnost Relacorilant poskytovat důležité výhody pacientům žijícím s těmito nemocemi; dostupnost Relacorilant po možném schválení regulací; rozsah a ochranná síla označení relacorilant sirotčích drog a našeho duševního vlastnictví; a potenciál modulace kortizolu léčit pacienty s širokou škálou vážných poruch. Zříkáme se jakéhokoli záměru nebo povinnosti aktualizovat dopředu hledané prohlášení učiněné v této tiskové zprávě. Začlenit

Vyslán : 2025-07-16 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova