Η Corcept υποβάλλει νέα αίτηση φαρμάκων για το relacorilant ως θεραπεία για ασθενείς με καρκίνο ωοθηκών ανθεκτικής στην πλατίνα

Ακολουθήστε το Drugslib

θεραπεία για: σύνδρομο Cushing, καρκίνος των ωοθηκών

Corcept Υποβάλλει νέα αίτηση φαρμάκων για relacorilant ως θεραπεία για ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικών στην πλατίνα

Redwood City, Calif. 14, 2025-Η Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), μια εταιρεία εμπορικού σταδίου που ασχολείται με την ανακάλυψη και την ανάπτυξη φαρμάκων για τη θεραπεία των σοβαρών ενδοκρινολογικών, ογκολογικών, μεταβολικών και νευρολογικών διαταραχών, διαμορφώνοντας τις επιδράσεις της ορμόνης κορτιζόλης, έχει υποβάλει μια νέα αίτηση φαρμάκων (NDA) με την ογκολογική διαχείριση των φαρμάκων (FDA). Διαμορφωτής κορτιζόλης, επαναληπτικός, για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικών στην πλατίνα.

Η κατάθεση του Corcept βασίζεται σε θετικά δεδομένα από τις δοκιμές της Pivotal Phase 3 Rosella και της Φάσης 2. Σε αυτές τις δοκιμές, οι ασθενείς που έλαβαν εκ νέου και NAB-paclitaxel παρουσίασαν βελτιωμένη χωρίς εξέλιξη και συνολική επιβίωση σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με NAB-paclitaxel, χωρίς να χρειάζεται για επιλογή βιοδεικτών. Το Relacorilant ήταν καλά ανεκτό, σύμφωνα με το γνωστό προφίλ ασφαλείας του. Είναι σημαντικό ότι ο τύπος, η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στους βραχίονες συνδυασμού ήταν παρόμοιες με εκείνες στους βραχίονες μονοθεραπείας NAB-paclitaxel. Το relacorilant δεν αύξησε το βάρος ασφαλείας των ασθενών που το έλαβαν. M.D., Διευθύνων Σύμβουλος της Corcept. "Απαιτούνται καλύτερες θεραπευτικές επιλογές για τους πολλούς ασθενείς που ζουν με αυτές τις ασθένειες. Οι επιχειρηματικές μονάδες ογκολογίας και ενδοκρινολογίας εργάζονται ήδη για να διασφαλίσουν ότι το relacorant είναι διαθέσιμο αμέσως μετά την έγκριση κανονιστικής ρύθμισης."

Σχετικά με το relacorilant

Το relacorilant, μια στοματική θεραπεία, είναι ένας επιλεκτικός ανταγωνιστής υποδοχέα γλυκοκορτικοειδούς (GR) που ρυθμίζει τη δραστικότητα της κορτιζόλης με δέσμευση του GR αλλά όχι με τους άλλους υποδοχείς της ορμόνης του σώματος. Το Corcept αναπτύσσει εκ νέου σε καρκίνο των ωοθηκών και μια ποικιλία άλλων σοβαρών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένου του ενδογενούς υπερκορτισμού και του καρκίνου του προστάτη. Το Relacorilant είναι ιδιόκτητο της Corcept και προστατεύεται από τη σύνθεση της ύλης, της μεθόδου χρήσης και άλλων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Έχει οριστεί ένα ορφανό φάρμακο από το FDA και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) για τη θεραπεία του υπερκορτισιισμού και της ΕΚ για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών. Ο FDA έχει αναθέσει μια ημερομηνία δράσης του νόμου για την αμοιβή χρήστη φαρμάκου για τα φάρμακα (PDUFA) της 30ης Δεκεμβρίου 2025 για το relacorilant ως θεραπεία για ασθενείς με υπερκορτιζολισμό.

Σχετικά με τον ρόλο της κορτιζόλης στην ογκολογία

Η κορτιζόλη παίζει ρόλο στην ανάπτυξη του όγκου μέσω πολλών μηχανισμών. Βοηθά τους συμπαγείς όγκους να αντιστέκονται στη χημειοθεραπεία αναστέλλοντας την κυτταρική απόπτωση-η χημειοθεραπεία με τη θανάτωση του όγκου προορίζεται να διεγείρει. Σε ορισμένους καρκίνους, η κορτιζόλη προάγει την ανάπτυξη του όγκου ενεργοποιώντας ογκογονίδια στα κύτταρα στα οποία δεσμεύεται. Η κορτιζόλη καταστέλλει επίσης την ανοσοαπόκριση του σώματος, η οποία αποδυναμώνει την ικανότητά του να καταπολεμά σε όλες τις ασθένειες, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου.

Σχετικά με τον καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικών στην πλατίνα Οι ασθενείς των οποίων η ασθένεια επιστρέφει λιγότερο από έξι μήνες μετά τη λήψη θεραπείας που περιέχει πλατίνα έχουν ασθένεια "ανθεκτικής στην πλατίνα". Υπάρχουν λίγες επιλογές θεραπείας για αυτές τις γυναίκες. Η μέση συνολική επιβίωση μετά την υποτροπή είναι περίπου 12 μήνες με χημειοθεραπεία ενός παράγοντα. Περίπου 20.000 γυναίκες με ανθεκτική στην πλατίνα ασθένεια είναι υποψήφιοι για να ξεκινήσουν μια νέα θεραπεία κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, με τουλάχιστον ίσο αριθμό στην Ευρώπη.

Σχετικά με το Corcept Therapeutics

Για πάνω από 25 χρόνια, η Corcept επικεντρώθηκε στη διαμόρφωση κορτιζόλης και στις δυνατότητές της να θεραπεύει τους ασθενείς με ευρεία ποικιλία σοβαρών διαταραχών, οδηγώντας στην ανακάλυψη περισσότερων από 1.000 ιδιωτικών επιλεκτικών διαμορφωτών κορτιζόλης και γειτονικών αντικειμένων και των ανταγωνιστών των υποδοχέων. Το Corcept διεξάγει προηγμένες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με υπερ -καρτιτισμό, συμπαγείς όγκους, ALS και ηπατική νόσο. Τον Φεβρουάριο του 2012, η εταιρεία εισήγαγε το Korlym®, το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. για τη θεραπεία ασθενών με ενδογενή υπερκορτισμισμό. Η Corcept εδρεύει στο Redwood City της Καλιφόρνια. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το corcept.com.

Οι δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης

Οι δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου, εκτός από τις δηλώσεις του ιστορικού γεγονότος, είναι οι δηλώσεις που βασίζονται στα τρέχοντα σχέδια και τις προσδοκίες μας και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που μπορεί να προκαλέσουν τα πραγματικά μας αποτελέσματα να διαφέρουν ουσιαστικά από αυτές που δηλώνουν ή υπονοούν. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες παρατίθενται στις καταθέσεις της SEC, οι οποίες είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα μας και στον ιστότοπο της SEC.

Σε αυτό το δελτίο τύπου, οι δηλώσεις προς τα εμπρός περιλαμβάνουν δηλώσεις σχετικά με: τη δυνατότητα του Relacorilant να λάβει κανονιστική έγκριση από το FDA ως θεραπεία για ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικών σε πλατίνα και για ασθενείς με υπερκατατισμό. Η ικανότητα του Relacorilant να παρέχει σημαντικά οφέλη στους ασθενείς που ζουν με αυτές τις ασθένειες. Η διαθεσιμότητα του Relacorilant μετά από πιθανή κανονιστική έγκριση · το πεδίο εφαρμογής και την προστατευτική δύναμη του ορφανού ορφανού ορίζοντος φαρμάκου και της πνευματικής μας ιδιοκτησίας. και το δυναμικό της διαμόρφωσης κορτιζόλης για τη θεραπεία ασθενών με μεγάλη ποικιλία σοβαρών διαταραχών. Απευθύνουμε σε κάθε πρόθεση ή καθήκον να ενημερώσουμε τις δηλώσεις προς τα εμπρός που έγιναν σε αυτό το δελτίο τύπου. Ενσωματωμένο

Δημοσιεύτηκε : 2025-07-16 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά