Corcept soumet une nouvelle application de médicament pour le relacoritaire comme traitement pour les patients atteints d'un cancer de l'ovaire résistant au platine

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Traitement pour: Syndrome de Cushing, cancer de l'ovaire

Corcept soumet une nouvelle application de médicament pour le relacorilement comme traitement pour les patients atteints de cancer ovarien de platine

Redwood City, Californie - (Wire Business) - Jul. 14, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), une entreprise de stade commercial engagé dans la découverte et le développement de médicaments pour traiter les effets endocrinologiques, oncologiques, métaboliques et neurologiques en modulant les effets de l'hormones hormone, a soumis une nouvelle application de médicament (NDA) à la nourriture américaine et à l'administration médicamente Modulateur de cortisol, relacoritaire, pour traiter les patients atteints d'un cancer de l'ovaire résistant au platine.

Le dépôt de

Corcept est basé sur des données positives de ses essais pivots de phase 3 de phase 3 et de phase 2. Dans ces essais, les patients qui ont reçu des relacoriles plus le NAB-Paclitaxel ont connu une survie sans progression et globale améliorée par rapport aux patients qui ont reçu une monothérapie NAB-Paclitaxel, sans avoir besoin de sélection des biomarqueurs. Le relacoritaire était bien toléré, cohérent avec son profil de sécurité connu. Surtout, le type, la fréquence et la gravité des événements indésirables dans les bras combinés étaient similaires à ceux des bras de monothérapie NAB-Paclitaxel. Il n'a pas augmenté la charge de sécurité des patients qui l'ont reçu.

«Cette soumission est une étape importante pour Corcept, car nous avons maintenant deux nouvelles applications médicamenteuses avant la FDA: Reladiant en combinaison avec le NAB-Paclitaxel comme traitement pour les patients atteints d'hypergortisolisme. M.D., directeur général de Corcept. «De meilleures options de traitement sont nécessaires pour les nombreux patients vivant avec ces maladies. Nos unités commerciales en oncologie et en endocrinologie travaillent déjà pour s'assurer que la relacorilisage est disponible immédiatement après l'approbation réglementaire.»

sur le relacorilisage

Relaacorilant, une thérapie orale, est un antagoniste sélectif du récepteur des glucocorticoïdes (GR) qui module l'activité du cortisol en se liant au GR mais pas aux autres récepteurs hormonaux du corps. Corcept se développe relatives dans le cancer de l'ovaire et une variété d'autres troubles graves, notamment l'hypercortisolisme endogène et le cancer de la prostate. Le relacoritaire est propriétaire de Corcept et est protégé par la composition de la matière, la méthode d'utilisation et d'autres brevets. Il a été désigné un médicament orphelin par la FDA et la Commission européenne (CE) pour le traitement de l'hypercortisolisme et par la CE pour le traitement du cancer de l'ovaire. La FDA a attribué une date d'action cible de la loi sur les frais de médicaments sur ordonnance (PDUFA) du 30 décembre 2025 pour le relacorilisme comme traitement pour les patients atteints d'hypercortisolisme.

sur le rôle du cortisol dans l'oncologie

, le cortisol joue un rôle dans la croissance tumorale à travers plusieurs mécanismes. Il aide les tumeurs solides à résister à la chimiothérapie en inhibant l'apoptose cellulaire - la chimiothérapie de l'effet tumoral est censé stimuler. Dans certains cancers, le cortisol favorise la croissance tumorale en activant les oncogènes dans les cellules auxquelles il se lie. Le cortisol supprime également la réponse immunitaire du corps, ce qui affaiblit sa capacité à lutter contre toutes les maladies, y compris le cancer.

sur le cancer de l'ovaire résistant au platine

Le cancer de l'ovaire est la cinquième cause la plus fréquente de décès du cancer chez les femmes. Les patients dont la maladie revient moins de six mois après avoir reçu une thérapie contenant du platine a une maladie «résistante au platine». Il existe peu d'options de traitement pour ces femmes. La survie globale médiane après une récidive est d'environ 12 mois avec une chimiothérapie à agent unique. Environ 20 000 femmes atteintes d'une maladie résistante au platine sont des candidats pour commencer une nouvelle thérapie chaque année aux États-Unis, avec au moins un nombre égal en Europe.

À propos de Corcept Therapeutics

Depuis plus de 25 ans, Corcept se concentre sur la modulation du cortisol et son potentiel pour traiter les patients avec une grande variété de troubles graves, conduisant à la découverte de plus de 1000 antagonistes de cortisol sélectifs propriétaires. Corcept mène des essais cliniques avancés chez les patients atteints d'hypercortisolisme, de tumeurs solides, de SLA et d'une maladie du foie. En février 2012, la société a introduit Korlym®, le premier médicament approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des patients atteints d'hypercortisolisme endogène. Corcept a son siège social à Redwood City, en Californie. Pour plus d'informations, visitez Corcept.com.

instructions prospectives

Les déclarations de ce communiqué de presse, autres que les énoncés de fait historiques, sont des déclarations prospectives basées sur nos plans et attentes actuelles et sont soumis à des risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent matériellement de ces états exprimés ou impliquent. Ces risques et incertitudes sont énoncés dans nos dépôts de la SEC, qui sont disponibles sur notre site Web et le site Web de la SEC.

Dans ce communiqué de presse, les déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant: le potentiel du relacoritaire à recevoir l'approbation réglementaire de la FDA comme traitement pour les patients atteints d'un cancer de l'ovaire résistant au platine et pour les patients atteints d'hypercortisolisme; la capacité de la relacorilisme à offrir des avantages importants aux patients vivant avec ces maladies; Disponibilité du relacoritaire suite à l'approbation réglementaire potentielle; La portée et le pouvoir protecteur de la désignation de médicaments orphelins du relacoritaire et de notre propriété intellectuelle; et le potentiel de la modulation du cortisol pour traiter les patients avec une grande variété de troubles graves. Nous déclinons toute intention ou devoir de mettre à jour les déclarations d'aspect avancé réalisées dans ce communiqué de presse.

Publié : 2025-07-16 12:00

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