Corcept mengajukan aplikasi obat baru untuk relacorilant sebagai pengobatan untuk pasien dengan kanker ovarium tahan platinum

Ikuti Drugslib di

pengobatan untuk: sindrom cushing, kanker ovarium

Corcept mengajukan aplikasi obat baru untuk relacorilant sebagai pengobatan untuk pasien dengan kanker ovarium yang resistan terhadap platinum

Redwood City, Calif .-- (KAWAT BISNIS)-JUL. 14, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), sebuah perusahaan tahap komersial yang terlibat dalam penemuan dan pengembangan obat untuk mengobati endokrinologis yang parah, obat-obatan, dana neurologis yang memodulasi neurik (neda) terhadap pengaruh hormon. Modulator kortisol, relacorilant, untuk mengobati pasien dengan kanker ovarium tahan platinum.

Pengajuan Corcept didasarkan pada data positif dari rosella fase 3 yang penting dan uji coba fase 2. Dalam uji coba ini, pasien yang menerima relacorilant plus NAB-Paclitaxel mengalami peningkatan kelangsungan hidup bebas perkembangan dan keseluruhan dibandingkan dengan pasien yang menerima monoterapi NAB-Paclitaxel, tanpa perlu pemilihan biomarker. Relacorilant ditoleransi dengan baik, konsisten dengan profil keselamatan yang diketahui. Yang penting, jenis, frekuensi, dan keparahan efek samping dalam lengan kombinasi mirip dengan yang ada di lengan monoterapi NAB-Paclitaxel. Relacorilant tidak meningkatkan beban keselamatan pasien yang menerimanya.

“Pengajuan ini merupakan tonggak penting bagi Corcept karena kami sekarang memiliki dua aplikasi obat baru sebelum FDA: relacorilant dalam kombinasi dengan kanker nab-Paclitaf sebagai pengobatan untuk orang-orang dengan ovaria yang ovaria dan relakol sebagai kanker ovaria yang lebih tinggi dan relacor. M.D., Chief Executive Officer Corcept. “Pilihan Perawatan yang Lebih Baik Diperlukan untuk banyak pasien yang hidup dengan penyakit ini. Unit bisnis onkologi dan endokrinologi kami sudah bekerja untuk memastikan relacorilant tersedia segera setelah persetujuan peraturan.”

tentang relacorilant

relacorilant, terapi oral, adalah antagonis reseptor glukokortikoid selektif (GR) yang memodulasi aktivitas kortisol dengan mengikat GR tetapi tidak pada reseptor hormon tubuh lainnya. Corcept sedang mengembangkan relacorilant pada kanker ovarium dan berbagai gangguan serius lainnya, termasuk hiperkortisolisme endogen dan kanker prostat. Relacorilant adalah hak milik untuk dikorsep dan dilindungi oleh komposisi materi, metode penggunaan dan paten lainnya. Ini telah ditetapkan sebagai obat yatim oleh FDA dan Komisi Eropa (EC) untuk pengobatan hiperkortisolisme dan oleh EC untuk pengobatan kanker ovarium. FDA telah menetapkan tanggal tindakan target Target Target Obat (PDUFA) Target 30 Desember 2025 untuk relacorilant sebagai pengobatan untuk pasien dengan hiperkortisolisme.

tentang peran kortisol dalam onkologi

kortisol memainkan peran dalam pertumbuhan tumor melalui beberapa mekanisme. Ini membantu tumor padat melawan kemoterapi dengan menghambat apoptosis seluler-efek-pembunuh tumor kemoterapi dimaksudkan untuk merangsang. Pada beberapa kanker, kortisol meningkatkan pertumbuhan tumor dengan mengaktifkan onkogen dalam sel yang mengikatnya. Cortisol juga menekan respons imun tubuh, yang melemahkan kemampuannya untuk melawan semua penyakit, termasuk kanker.

tentang kanker ovarium tahan platinum

Kanker ovarium adalah penyebab paling umum dari kematian kanker pada wanita. Pasien yang penyakitnya kembali kurang dari enam bulan setelah menerima terapi yang mengandung platinum memiliki penyakit "tahan platinum". Ada beberapa pilihan perawatan untuk wanita ini. Kelangsungan hidup keseluruhan rata-rata setelah kekambuhan adalah sekitar 12 bulan dengan kemoterapi agen tunggal. Sekitar 20.000 wanita dengan penyakit tahan platinum adalah kandidat untuk memulai terapi baru setiap tahun di Amerika Serikat, dengan setidaknya jumlah yang sama di Eropa.

Tentang Corcept Therapeutics

Selama lebih dari 25 tahun, Corcept telah berfokus pada modulasi kortisol dan potensinya untuk mengobati pasien dengan berbagai macam gangguan serius, yang mengarah pada penemuan lebih dari 1.000 modulator kortisol selektif dan glukokortikoid. Corcept sedang melakukan uji klinis canggih pada pasien dengan hiperkortisolisme, tumor padat, ALS dan penyakit hati. Pada bulan Februari 2012, perusahaan memperkenalkan Korlym®, obat pertama yang disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS untuk pengobatan pasien dengan hiperkortisolisme endogen. Corcept berkantor pusat di Redwood City, California. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi corcept.com.

pernyataan berwawasan ke depan

Pernyataan dalam siaran pers ini, selain pernyataan fakta historis, adalah pernyataan berwawasan ke depan berdasarkan rencana dan harapan kami saat ini dan tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda secara material dari pernyataan tersebut yang diungkapkan atau tidak disukai. Risiko dan ketidakpastian ini ditetapkan dalam pengajuan SEC kami, yang tersedia di situs web kami dan situs web SEC.

Dalam siaran pers ini, pernyataan berwawasan ke depan mencakup pernyataan tentang: potensi relacorilant untuk menerima persetujuan peraturan dari FDA sebagai pengobatan untuk pasien dengan kanker ovarium yang resistan terhadap platinum dan untuk pasien dengan hiperkortisolisme; Kemampuan relacorilant untuk memberikan manfaat penting bagi pasien yang hidup dengan penyakit ini; Ketersediaan relacorilant mengikuti potensi persetujuan peraturan; ruang lingkup dan kekuatan perlindungan dari penunjukan obat yatim piatu dan kekayaan intelektual kami; dan potensi modulasi kortisol untuk mengobati pasien dengan berbagai gangguan serius. Kami Menyangkal Niat atau Tugas untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat dalam siaran pers ini.

Diposting : 2025-07-16 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer