Corcept
치료 : 쿠싱 증후군, 난소 암
백금 저항성 난소 암 환자를위한 치료법으로 새로운 약물 적용을 제출합니다
Redwood City, Calif .--- Jul. 14, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ : CORT)는 심각한 내분비 학적, 종양 학적, 대사성, 신진 대사 및 신경 학적 장애를 치료하기위한 약물의 발견 및 개발에 종사하는 상업용 회사 인 Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ : CORT)가 호르몬 코르티솔의 효과를 조절함으로써 NDA (New Drug Apportion)에 새로운 약물 적용 (FDA)을 제출함으로써 제출했습니다. 백금 내성 난소 암 환자를 치료하기 위해 코티솔 조절제, relacorilant.
Corcept의 제출은 중추적 인 3 단계 Rosella 및 Phase 2 시험의 긍정적 인 데이터를 기반으로합니다. 이 시험에서, 바이오 마커 선택이 필요하지 않은 NAB-paclitaxel 단일 요법을받은 환자들과 비교하여 relacorilant + nab-paclitaxel을받은 환자는 진행이없고 전반적인 생존을 경험했다. Relacorilant는 알려진 안전성 프로파일과 일치하여 강력 해졌습니다. 중요하게도, 조합 암에서 부작용의 유형, 빈도 및 심각도는 NAB- 파클리탁셀 단일 요법 암의 유사성과 유사 하였다. Relacorilant는 그것을받은 환자의 안전 부담을 증가시키지 않았다.
“이 제출은 우리가 FDA 전에 두 가지 새로운 약물 적용을 가지고 있기 때문에 Corcept의 중요한 이정표이다. 플래티넘 내성 난소 암 환자로서의 치료로서 NAB-paclitaxel과 함께 NAB-paclitaxel과 함께 관련이있다. M.D., Corcept의 최고 경영자. "이러한 질병을 앓고있는 많은 환자들에게는 더 나은 치료 옵션이 필요합니다. 우리의 종양학 및 내분비학 사업 단위는 이미 규제 승인 직후에 관련성을 이용할 수 있도록 노력하고 있습니다."
.relacorilant에 대한
경구 요법 인 relacorilant는 GR에 결합하지만 신체의 다른 호르몬 수용체에 결합하여 코티솔 활성을 조절하는 선택적 글루코 코르티코이드 수용체 (GR) 길항제입니다. Corcept는 난소 암과 내인성 고 코르티솔주의 및 전립선 암을 포함한 다양한 심각한 장애에서 관련이 있습니다. Relacorilant는 Corcept의 독점이며, 물질의 구성, 사용 방법 및 기타 특허에 의해 보호됩니다. 고아 약물은 고아 약물로 지정되었으며, 고아 코르티고의 치료를위한 FDA 및 유럽위원회 (EC)에 의해, 난소 암 치료를위한 EC에 의해 지정되었습니다. FDA는 과경 코르티시언스 환자의 치료로 2025 년 12 월 30 일의 PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) 목표 행동 날짜를 지정했습니다.
종양학에서 코티솔의 역할에 대한
코티솔은 여러 메커니즘을 통해 종양 성장에 역할을합니다. 그것은 고형 종양이 세포 세 아 pop 토 시스를 억제함으로써 화학 요법에 저항하는 데 도움이됩니다. 일부 암에서, 코티솔은 그것이 결합하는 세포에서 종양 유전자를 활성화시킴으로써 종양 성장을 촉진한다. 코티솔은 또한 신체의 면역 반응을 억제하여 암을 포함한 모든 질병과 싸우는 능력을 약화시킵니다.
백금 내성 난소 암에 대한
난소 암은 여성에서 암 사망의 5 번째로 가장 흔한 원인입니다. 백금 함유 요법을받은 후 질병이 6 개월 미만인 환자는 "백금 내성"질환이 있습니다. 이 여성들에게는 치료 옵션이 거의 없습니다. 재발 후 전체 생존 중앙값은 단일 에이전트 화학 요법에서 약 12 개월입니다. 백금 내성 질환이있는 약 20,000 명의 여성이 미국에서 매년 새로운 치료를 시작하는 후보자이며, 유럽에서는 적어도 같은 수가 있습니다.
Corcept Therapeutics에 대한
25 년 동안 Corcept는 코르티솔 조절 및 다양한 심각한 장애를 가진 환자를 치료할 수있는 잠재력에 초점을 맞추고 1,000 개 이상의 독점 선택적 코르티솔 조절제 및 혈당 수용체 길항제를 발견하게되었습니다. Corcept는 고 코르티질 증, 고형 종양, ALS 및 간 질환이있는 환자에서 진행된 임상 시험을 수행하고 있습니다. 2012 년 2 월,이 회사는 내인성 고 코르티솔주의 환자의 치료를 위해 미국 식품의 약국이 승인 한 최초의 약물 인 Korlym®을 도입했습니다. Corcept는 캘리포니아 레드 우드 시티에 본사를두고 있습니다. 자세한 내용은 corcept.com을 방문하십시오.
미래 예측 진술
이 보도 자료의 진술은 역사적 사실에 대한 진술을 제외하고 우리의 현재 계획과 기대에 근거한 미래 지향적 인 진술이며, 실제 결과가 표현되거나 암시 적으로 우리의 실제 결과와 실질적으로 다를 수있는 위험과 불확실성에 따라 달라집니다. 이러한 위험과 불확실성은 당사 웹 사이트 및 SEC 웹 사이트에서 제공되는 SEC 제출에 명시되어 있습니다.
이 보도 자료에서 미래 예측 진술에는 다음과 같은 진술이 포함됩니다. 플래티넘 내성 난소 암 환자와과 코르티질주의 환자를위한 치료로 FDA로부터 규제 승인을받을 수있는 관계의 잠재력; 이러한 질병을 앓고있는 환자에게 중요한 혜택을 제공 할 수있는 능력; 잠재적 규제 승인에 따른 Relacorilant의 가용성; Relacorilant의 고아 약물 지정 및 지적 재산의 범위와 보호력; 그리고 다양한 심각한 장애가있는 환자를 치료하기위한 코티솔 조절의 잠재력. 우리는이 보도 자료에서 작성된 미래 예측 진술을 업데이트하려는 의도를 부인하지 않습니다.
게시됨 : 2025-07-16 12:00
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