Corcept mengemukakan permohonan ubat baru untuk relacorilant sebagai rawatan untuk pesakit kanser ovari tahan platinum

Ikuti Drugslib di

Rawatan untuk: Sindrom Cushing, Kanser Ovari

Corcept mengemukakan permohonan dadah baru untuk relacorilant sebagai rawatan untuk pesakit dengan kanser ovari yang tahan platinum

14, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), sebuah syarikat peringkat komersial yang terlibat dalam penemuan dan pembangunan ubat-ubatan untuk merawat ubat-ubatan yang baru, nenektifkan, telah mengemukakan ubat-ubatan, Modulator Cortisol Selektif, Relacorilant, untuk merawat pesakit dengan kanser ovari tahan platinum.

pemfailan Corcept didasarkan pada data positif dari ujian fasa 3 Rosella dan fasa 2 yang penting. Dalam ujian ini, pesakit yang menerima relacorilant ditambah NAB-PACLITAXEL mengalami peningkatan yang lebih baik dan kelangsungan hidup secara keseluruhan berbanding pesakit yang menerima monoterapi NAB-paclitaxel, tanpa memerlukan pemilihan biomarker. Relacorilant adalah diterima dengan baik, selaras dengan profil keselamatannya yang diketahui. Yang penting, jenis, kekerapan dan keterukan kejadian buruk dalam lengan kombinasi adalah serupa dengan yang terdapat di lengan monoterapi NAB-Paclitaxel. Relacorilant tidak meningkatkan beban keselamatan pesakit yang menerimanya. M.D., Ketua Pegawai Eksekutif Corcept. "Pilihan rawatan yang lebih baik diperlukan untuk banyak pesakit yang hidup dengan penyakit ini. Unit perniagaan onkologi dan endokrinologi kami sudah berusaha untuk memastikan relacorilant tersedia dengan segera selepas kelulusan pengawalseliaan."

Mengenai relacorilant

relacorilant, terapi oral, adalah antagonis reseptor glucocorticoid selektif (GR) yang memodulasi aktiviti kortisol dengan mengikat GR tetapi tidak kepada reseptor hormon lain badan. Corcept sedang membangunkan relacorilant dalam kanser ovari dan pelbagai gangguan serius lain, termasuk hypercortisolism endogen dan kanser prostat. Relacorilant adalah proprietari kepada corcept dan dilindungi oleh komposisi bahan, kaedah penggunaan dan paten lain. Ia telah ditetapkan ubat yatim oleh FDA dan Suruhanjaya Eropah (EC) untuk rawatan hiperkortisolisme dan oleh EC untuk rawatan kanser ovari. FDA telah menetapkan tarikh tindakan Sasaran Pengguna User Pengguna (PDUFA) pada 30 Disember 2025 untuk RELACORILANT sebagai rawatan untuk pesakit dengan hiperkortisolisme.

Mengenai peranan Cortisol dalam onkologi

cortisol memainkan peranan dalam pertumbuhan tumor melalui beberapa mekanisme. Ia membantu tumor pepejal menentang kemoterapi dengan menghalang apoptosis selular-kemoterapi kesan membunuh tumor dimaksudkan untuk merangsang. Dalam sesetengah kanser, kortisol menggalakkan pertumbuhan tumor dengan mengaktifkan onkogen dalam sel yang mengikatnya. Cortisol juga menindas tindak balas imun badan, yang melemahkan keupayaannya untuk melawan semua penyakit, termasuk kanser.

Mengenai kanser ovari tahan platinum

kanser ovari adalah penyebab kelima yang paling biasa kematian kanser pada wanita. Pesakit yang penyakitnya kembali kurang dari enam bulan selepas menerima terapi yang mengandungi platinum mempunyai penyakit "tahan platinum". Terdapat beberapa pilihan rawatan untuk wanita ini. Survival keseluruhan median berikutan berulang adalah kira-kira 12 bulan dengan kemoterapi tunggal-agen. Kira-kira 20,000 wanita dengan penyakit tahan platinum adalah calon untuk memulakan terapi baru setiap tahun di Amerika Syarikat, dengan sekurang-kurangnya jumlah yang sama di Eropah.

Mengenai Corcept Therapeutics

Selama lebih dari 25 tahun, Corcept telah memberi tumpuan kepada modulasi kortisol dan potensi untuk merawat pesakit dengan pelbagai gangguan yang serius, yang membawa kepada penemuan lebih daripada 1,000 modulator kortisol selektif proprietari dan antagonis reseptor glucocorticoid. Corcept sedang menjalankan ujian klinikal lanjutan pada pesakit dengan hiperkortisolisme, tumor pepejal, ALS dan penyakit hati. Pada bulan Februari 2012, syarikat itu memperkenalkan Korlym®, ubat pertama yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. untuk rawatan pesakit dengan hiperkortisolisme endogen. Corcept beribu pejabat di Redwood City, California. Untuk maklumat lanjut, lawati Corcept.com.

Kenyataan yang berpandangan ke hadapan

pernyataan dalam siaran akhbar ini, selain pernyataan fakta sejarah, adalah kenyataan yang berpandangan ke hadapan berdasarkan rancangan dan jangkaan semasa kami dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang mungkin menyebabkan keputusan sebenar kami berbeza dari pernyataan tersebut secara ekspres atau bersuara. Risiko dan ketidakpastian ini ditetapkan dalam pemfailan SEC kami, yang boleh didapati di laman web kami dan laman web SEC.

Dalam siaran akhbar ini, pernyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk pernyataan mengenai: potensi relacorilant untuk menerima kelulusan pengawalseliaan dari FDA sebagai rawatan untuk pesakit kanser ovari tahan platinum dan untuk pesakit dengan hiperkortisolisme; Keupayaan relacorilant untuk memberi manfaat penting kepada pesakit yang hidup dengan penyakit ini; ketersediaan relacorilant berikutan kelulusan pengawalseliaan yang berpotensi; skop dan kuasa perlindungan penamaan dadah yatim piatu Relacorilant dan harta intelek kami; dan potensi modulasi kortisol untuk merawat pesakit dengan pelbagai gangguan yang serius. Kami menafikan apa-apa niat atau kewajipan untuk mengemas kini pernyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat dalam siaran akhbar ini. Incorporated

Disiarkan : 2025-07-16 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular