Corcept dient een nieuwe aanvraag van geneesmiddelen in voor relacorilant als een behandeling voor patiënten met platinaresistente eierstokkanker

Volg Drugslib op

Behandeling voor: Cushing's Syndroom, eierstokkanker

Corcept dient nieuwe medicijntoepassing in voor relacorilant als een behandeling voor patiënten met platin-resistente eierstokkanker

Redwood City, Calif.-(Business Dired)-Jul. 14, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), een commercieel stadiumbedrijf dat zich bezighoudt met de ontdekking en ontwikkeling van medicijnen om ernstige endocrinologische, oncologische, metabolische en neurologische aandoeningen te behandelen, heeft een nieuwe geneesmiddelentoepassing (NDA) voor de Amerikaanse voedsel- en medicijntoediening (NDA) voor de Amerikaanse voedsel- en medicijntoediening (NDA) voor de Amerikaanse voedsel- en medicijntoediening (FDA). Cortisol-modulator, relacorilant, om patiënten te behandelen met platinaresistente eierstokkanker.

de indiening van Corcept is gebaseerd op positieve gegevens uit de cruciale fase 3 Rosella- en fase 2 -onderzoeken. In deze onderzoeken ervoeren patiënten die relacorilant ontvingen plus NAB-Paclitaxel verbeterde progressievrije en algehele overleving vergeleken met patiënten die NAB-Paclitaxel-monotherapie kregen, zonder behoefte aan biomarkerselectie. Relacorilant was goed verdragen, consistent met het bekende veiligheidsprofiel. Belangrijk is dat het type, de frequentie en de ernst van bijwerkingen in de combinatiearmen vergelijkbaar waren met die in de NAB-Paclitaxel monotherapiearmen. Relacorilant heeft de veiligheidslast niet verhoogd van de patiënten die het hebben ontvangen.

“Deze inzending is een belangrijke mijlpaal voor Corcept, omdat we nu twee nieuwe medicijntoepassingen hebben vóór de FDA: relacorilant in combinatie met NAB-Paclitaxel als een behandeling voor mensen met platin-resistent-eierstokkanker en relacorilant voor patiënten met hypercortisol," zei Joseph K. M.D., Chief Executive Officer van Corcept. "Er zijn betere behandelingsopties nodig voor de vele patiënten die met deze ziekten leven. Onze oncologie en endocrinologie Business Units werken al om ervoor te zorgen dat Relacorilant beschikbaar is onmiddellijk na goedkeuring van de regelgeving."

Over relacorilant

relacorilant, een orale therapie, is een selectieve glucocorticoïde receptor (GR) -antagonist die cortisolactiviteit moduleert door te binden aan de GR maar niet aan de andere hormoonreceptoren van het lichaam. Corcept ontwikkelt zich relacorilant bij eierstokkanker en een verscheidenheid aan andere ernstige aandoeningen, waaronder endogeen hypercortisolisme en prostaatkanker. Relacorilant is eigendom van corcept en wordt beschermd door samenstelling van materie, gebruiksmethode en andere octrooien. Het is door de FDA en de Europese Commissie (EC) een weesgeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van hypercortisolisme en door de EC voor de behandeling van eierstokkanker. De FDA heeft een op recept Drug User Fee Act (PDUFA) toegewezen actiedatum van 30 december 2025 toegewezen voor relacorilant als behandeling voor patiënten met hypercortisolisme.

over de rol van Cortisol in oncologie

Cortisol speelt een rol in tumorgroei door verschillende mechanismen. Het helpt vaste tumoren om chemotherapie te weerstaan door cellulaire apoptose te remmen-het tumor-dodende effectchemotherapie is bedoeld om te stimuleren. In sommige kankers bevordert cortisol tumorgroei door oncogenen te activeren in de cellen waaraan het bindt. Cortisol onderdrukt ook de immuunrespons van het lichaam, die zijn vermogen om alle ziekten te bestrijden, inclusief kanker, verzwakt.

verzwakt.

over platinaresistente eierstokkanker

eierstokkanker is de vijfde meest voorkomende oorzaak van de dood van kanker bij vrouwen. Patiënten wiens ziekte minder dan zes maanden na het ontvangen van platina-bevattende therapie terugkeert, hebben een "platinaresistente" ziekte. Er zijn weinig behandelingsopties voor deze vrouwen. De mediane algehele overleving na herhaling is ongeveer 12 maanden met chemotherapie met één agent. Ongeveer 20.000 vrouwen met platinaresistente ziekte zijn kandidaten om elk jaar een nieuwe therapie te starten in de Verenigde Staten, met ten minste een gelijk aantal in Europa.

over corcept therapeutica

Meer dan 25 jaar heeft Corcept zich gericht op cortisolmodulatie en het potentieel ervan om patiënten te behandelen met een breed scala aan ernstige aandoeningen, wat leidt tot de ontdekking van meer dan 1.000 eigen selectieve cortisolmodulatoren en glucocorticoïde antagonisten. Corcept voert gevorderde klinische onderzoeken uit bij patiënten met hypercortisolisme, solide tumoren, ALS en leverziekte. In februari 2012 introduceerde het bedrijf Korlym®, de eerste medicatie goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van patiënten met endogeen hypercortisolisme. Corcept heeft zijn hoofdkantoor in Redwood City, Californië. Voor meer informatie, bezoek Corcept.com.

vooruitziende verklaringen

In dit persbericht, anders dan verklaringen van historische feiten, zijn toekomstgerichte verklaringen op basis van onze huidige plannen en verwachtingen en zijn onderworpen aan risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat onze werkelijke resultaten materieel verschillen van die dergelijke verklaringen die expressie of impliceren of impliceren. Deze risico's en onzekerheden worden uiteengezet in onze SEC -dossiers, die beschikbaar zijn op onze website en de website van de SEC.

In dit persbericht omvatten toekomstgerichte verklaringen verklaringen met betrekking tot: het potentieel van Relacorilant om regulerende goedkeuring van de FDA te ontvangen als een behandeling voor patiënten met platinaresistente eierstokkanker en voor patiënten met hypercortisolisme; Het vermogen van Relacorilant om belangrijke voordelen te bieden aan patiënten die met deze ziekten leven; De beschikbaarheid van Relacorilant na mogelijke goedkeuring van de regelgeving; de reikwijdte en beschermende kracht van de aanduiding van Relacorilant's weesgeneesmiddelen en onze intellectuele eigendom; en het potentieel van cortisolmodulatie om patiënten met een breed scala aan ernstige aandoeningen te behandelen. We wijzen elke intentie of plicht om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken.

Geplaatst : 2025-07-16 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden