Corcept składa nowy wniosek o leki do leczenia jako leczenie pacjentów z rakiem jajnika opornym na platynę

Śledź Drugslib na

Leczenie: Zespół Cushinga, raka jajnika

Corcept składa nowe zastosowanie leku w leku jako leczenie u pacjentów z opornym na platynę raka jajnika

Redwood City, Kalifornia-(Business Wire)-Jul. 14, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), firma komercyjna zajmująca się odkrywaniem i opracowywaniem leków w celu leczenia ciężkich zaburzeń endokrynologicznych, onkologowych, metabolicznych i neurologicznych poprzez modulowanie skutków hormonu kortyzolu, złożyła nowe leki (NDA) do amerykańskiej i leku (FDA) za modulację hormonu kortyzolu. Modulator kortyzolu, lekarzy, w celu leczenia pacjentów z opornym na platynę raka jajnika.

Zgłoszenie

Corcept opiera się na pozytywnych danych z kluczowych badań Rosella i Fazy 2. W tych badaniach pacjenci, którzy otrzymali leki przeciwnikowe plus NAB-Paclitaksel, doświadczyli poprawy przeżycia wolnego od progresji i ogólnego przeżycia w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali monoterapię NAB-PACLITAXEL, bez potrzeby wyboru biomarkerów. Odprzewodnik był dobrze tolerowany, zgodnie ze znanym profilem bezpieczeństwa. Co ważne, typ, częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych w ramionach skojarzonych były podobne do tych w ramionach monoterapii Nab-Paclitaksel. Odprzewodnik nie zwiększył obciążenia bezpieczeństwa pacjentów, którzy go otrzymali.

„To poddanie jest ważnym kamieniem milowym dla Corcept, ponieważ mamy teraz dwa nowe zastosowania leku przed FDA: leczenie leczenia z hiperkulismem z hiperkulistelem”, powiedział Joseph K. Belanoff, M.D., dyrektor generalny Corcept. „Konieczne są lepsze opcje leczenia wielu pacjentów żyjących z tymi chorobami. Nasze onkologia i endokrynologia jednostki biznesowe już pracują nad upewnieniem się, że lekarzy jest dostępne bezpośrednio po zatwierdzeniu regulacyjnym.”

o leczeniu leczowym

, terapia doustna, jest selektywnym antagonistą receptora glukokortykoidowego (GR), który moduluje aktywność kortyzolu poprzez wiązanie z GR, ale nie z innymi receptorami hormonowymi organizmu. Corcept rozwija leki raka jajnika i wiele innych poważnych zaburzeń, w tym endogenny hiperkortyzolizm i raka prostaty. Odprzedaż jest zastrzeżony dla Corcept i jest chroniony składem materii, metodą użycia i innych patentów. Został wyznaczony jako sierota leku przez FDA i Komisję Europejską (WE) w leczeniu hiperkortyzolizmu i EC w leczeniu raka jajnika. FDA przypisała docelową Ustawę o opłatach za leki na receptę (PDUFA) z 30 grudnia 2025 r. Dla leczenia jako leczenie pacjentów z hiperkortyzolizmem.

O roli kortyzolu w onkologii

kortyzol odgrywa rolę we wzroście guza poprzez kilka mechanizmów. Pomaga nowotworom litycznym przeciwstawiać się chemioterapii poprzez hamowanie apoptozy komórkowej-chemioterapia efektu zabijania nowotworów ma stymulować. W niektórych nowotworach kortyzol sprzyja wzrostowi guza poprzez aktywację onkogenów w komórkach, z którymi się wiąże. Kortyzol tłumi również odpowiedź immunologiczną organizmu, która osłabia jego zdolność do walki ze wszystkimi chorobami, w tym raka.

O odpornym na platynę raka jajnika

Rak jajnika jest piątą najczęstszą przyczyną śmierci raka u kobiet. Pacjenci, których choroba powraca mniej niż sześć miesięcy po otrzymaniu terapii zawierającej platynę, mają chorobę „odporną na platynę”. Istnieje niewiele opcji leczenia tych kobiet. Mediana całkowitego przeżycia po nawrotu wynosi około 12 miesięcy z chemioterapią jednorazową. Około 20 000 kobiet z chorobą oporną na platynę jest kandydatami do rozpoczęcia nowej terapii w Stanach Zjednoczonych, z co najmniej równą liczbą w Europie.

O Corcept Therapeutics

Corcept koncentrował się na modulacji kortyzolu i jego potencjał leczenia pacjentów z szerokim poważnymi zaburzeniami, co prowadzi do odkrycia ponad 1000 zastrzeżonych selektywnych modulatorów kortyzolu i glukokoronikoikoidów. Corcept prowadzi zaawansowane badania kliniczne u pacjentów z hiperkortyzolizmem, guzami litymi, ALS i chorobą wątroby. W lutym 2012 r. Firma wprowadziła Korlym®, pierwszy lek zatwierdzony przez amerykańską administrację żywności i leków do leczenia pacjentów z endogennym hiperkortyzolizmem. Corcept ma siedzibę w Redwood City w Kalifornii. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź corcept.com.

Oświadczenia o przyszłości

Oświadczenia w niniejszym komunikacie prasowym, inne niż stwierdzenia faktów historycznych, są oświadczeniami dotyczącymi przyszłości w oparciu o nasze obecne plany i oczekiwania i podlegają ryzyku i niepewności, które mogą spowodować, że nasze rzeczywiste wyniki różnią się materialnie od tych stwierdzeń. Te ryzyko i niepewności są określone w naszych dokumentach SEC, które są dostępne na naszej stronie internetowej i na stronie SEC.

W niniejszym komunikacie prasowym oświadczenia dotyczące przyszłości obejmują oświadczenia dotyczące: potencjał Relacorilanta do otrzymania zgody regulacyjnej od FDA jako leczenia pacjentów z rakiem jajnika opornym na platynę oraz dla pacjentów z hipertyzolizmem; Zdolność RaCorilant do zapewnienia ważnych korzyści pacjentom żyjącym z tymi chorobami; Dostępność Relacorilant po potencjalnym zatwierdzeniu regulacyjnym; Zakres i siła ochronna sierotu leku lekarskiego oraz nasza własność intelektualna; oraz potencjał modulacji kortyzolu w leczeniu pacjentów z szeroką gamą poważnych zaburzeń. Zrzucamy jakąkolwiek zamiar lub obowiązek aktualizacji wypowiedzi przyszłościowych złożonych w tej komunikacie prasowej.

Wysłano : 2025-07-16 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe