O Corcept envia um novo pedido de medicamento para o Relacorilant como tratamento para pacientes com câncer de ovário resistente à platina

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Tratamento para: Síndrome de Cushing, câncer de ovário

Corcept envia um novo pedido de medicamento para relacorilantes como tratamento para pacientes com câncer de ovário resistente à platina O arquivamento da

Corcept é baseado em dados positivos de seus ensaios fundamentais de Fase 3 e Fase 2. Nesses ensaios, os pacientes que receberam Relacorilant mais NAB-Paclitaxel experimentaram melhoria melhoria e a sobrevida global em comparação com os pacientes que receberam a monoterapia com NAB-Paclitaxel, sem necessidade de seleção de biomarcadores. O relacorilante era bem tolerado, consistente com seu perfil de segurança conhecido. É importante ressaltar que o tipo, a frequência e a gravidade dos eventos adversos nos braços combinados foram semelhantes aos dos braços de monoterapia da NAB-Paclitaxel. O relacorilante não aumentou a carga de segurança dos pacientes que o receberam. M.D., diretor executivo da Corcept. “São necessárias melhores opções de tratamento para muitos pacientes que vivem com essas doenças. Nossas unidades de negócios de oncologia e endocrinologia já estão trabalhando para garantir que o Relacorilante esteja disponível imediatamente após a aprovação regulatória.”

sobre relacorilant

Relacorilante, uma terapia oral, é um antagonista seletivo do receptor de glicocorticóide (GR) que modula a atividade de cortisol pela ligação ao GR, mas não aos outros receptores de hormônios do corpo. O Corcept está se desenvolvendo relacorilante no câncer de ovário e uma variedade de outros distúrbios graves, incluindo hipercortisolismo endógeno e câncer de próstata. Relacorilante é proprietário do Corcept e é protegido pela composição da matéria, método de uso e outras patentes. Foi designado um medicamento órfão pelo FDA e pela Comissão Europeia (CE) para o tratamento do hipercortisolismo e pela CE para o tratamento do câncer de ovário. O FDA atribuiu uma ação de ação alvo de taxa de usuário de medicamentos prescritos (PDUFA), data de ação de 30 de dezembro de 2025 para Relacorilant como tratamento para pacientes com hipercortisolismo.

sobre o papel do cortisol na oncologia

Cortisol desempenha um papel no crescimento do tumor através de vários mecanismos. Ajuda os tumores sólidos a resistir à quimioterapia inibindo a apoptose celular-o efeito que a quimioterapia com efeito de tumor visa estimular. Em alguns cânceres, o cortisol promove o crescimento do tumor ativando oncogenes nas células às quais se liga. O cortisol também suprime a resposta imune do corpo, que enfraquece sua capacidade de combater todas as doenças, incluindo câncer.

sobre câncer de ovário resistente à platina

O câncer de ovário é a quinta causa mais comum de morte por câncer em mulheres. Pacientes cuja doença retorna menos de seis meses após o recebimento da terapia contendo platina apresentam doença "resistente à platina". Existem poucas opções de tratamento para essas mulheres. A sobrevida global mediana após a recorrência é de aproximadamente 12 meses com quimioterapia de agente único. Aproximadamente 20.000 mulheres com doença resistente à platina são candidatos a iniciar uma nova terapia todos os anos nos Estados Unidos, com pelo menos um número igual na Europa.

sobre terapêutica corpt

por mais de 25 anos, o Corcept se concentrou na modulação do cortisol e seu potencial para tratar pacientes com uma ampla variedade de distúrbios graves, levando à descoberta de mais de 1.000 moduladores de cortisol seletos e glicocorticóides. O Corcept está conduzindo ensaios clínicos avançados em pacientes com hipercortisolismo, tumores sólidos, ELA e doença hepática. Em fevereiro de 2012, a Companhia introduziu o Korlym®, o primeiro medicamento aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de pacientes com hipercortisolismo endógeno. Corcept está sediado em Redwood City, Califórnia. Para mais informações, visite corcept.com.

Declarações prospectivas

declarações neste comunicado à imprensa, exceto declarações de fato histórico, são declarações prospectivas com base em nossos planos e expectativas atuais e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem causar nossos resultados reais para diferenciar materialmente que essas declarações expressam ou imploram. Esses riscos e incertezas são estabelecidos em nossos registros da SEC, que estão disponíveis em nosso site e no site da SEC.

Neste comunicado à imprensa, as declarações prospectivas incluem declarações relativas: o potencial da Relacorilant de receber a aprovação regulatória do FDA como tratamento para pacientes com câncer de ovário resistente à platina e para pacientes com hipercortisolismo; A capacidade da Relacorilant de fornecer benefícios importantes aos pacientes que vivem com essas doenças; A disponibilidade do Relacorilant após a aprovação regulatória potencial; o escopo e o poder protetor da designação de medicamentos órfãos da Relacorilante e nossa propriedade intelectual; e o potencial da modulação do cortisol no tratamento de pacientes com uma ampla variedade de distúrbios graves. Renunciamos qualquer intenção ou dever de atualizar declarações prospectivas feitas neste comunicado à imprensa. Therapeutics Incorporated

Postou : 2025-07-16 12:00

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