Corcept depune o nouă cerere de medicament pentru relacorilant ca tratament pentru pacienții cu cancer ovarian rezistent la platină

Urmăriți Drugslib pe

Tratament pentru: sindromul Cushing, cancer ovarian

Corcept depune o nouă cerere de medicament pentru relacorilant ca tratament pentru pacienții cu cancer ovarian rezistent la platină

Redwood City, Calif .-- (Business Wire)-Jul. 3 modulator, relacorilant, pentru a trata pacienții cu cancer ovarian rezistent la platină.

depunerea lui Corcept se bazează pe date pozitive din studiile sale pivotale în faza 3 și în faza 2. În aceste studii, pacienții care au primit relacorilant plus NAB-Paclitaxel au prezentat o supraviețuire îmbunătățită fără progresie și generală în comparație cu pacienții care au primit monoterapie NAB-Paclitaxel, fără a fi nevoie de selecție de biomarker. RelaCorilant a fost bine tolerat, în concordanță cu profilul său de siguranță cunoscut. Important, tipul, frecvența și severitatea evenimentelor adverse în brațele combinate au fost similare cu cele din brațele de monoterapie NAB-Paclitaxel. Relacorilant nu a crescut povara de siguranță a pacienților care au primit-o.

„Această trimitere este o etapă importantă pentru corcept, deoarece avem acum două noi cereri de medicamente înainte de FDA: relacorilant în combinație cu Nab-Paclitaxel ca tratament pentru persoanele cu cancer de ovarisolisolist rezistent la platină și relacorilant ca tratament pentru pacienți cu hipercortisolism”, a spus Joseph K. M.D., directorul executiv al Corceptului. „Sunt necesare opțiuni de tratament mai bune pentru mulți pacienți care trăiesc cu aceste boli. Unitățile noastre de afaceri oncologie și endocrinologie lucrează deja pentru a se asigura că relacorilantul este disponibil imediat după aprobarea reglementărilor.”

despre relacorilant

relacorilant, o terapie orală, este un antagonist selectiv al receptorului glucocorticoid (GR) care modulează activitatea cortizolului prin legarea la GR, dar nu de ceilalți receptori ai hormonilor. Corcept dezvoltă relacorilant în cancerul ovarian și o varietate de alte tulburări grave, inclusiv hipercortizolismul endogen și cancerul de prostată. RelaCorilant este proprietar la corcept și este protejat de compoziția materiei, metoda de utilizare și alte brevete. A fost desemnat un medicament orfan de către FDA și Comisia Europeană (CE) pentru tratamentul hipercortisolismului și de către CE pentru tratamentul cancerului ovarian. FDA a atribuit un Legea privind prescripția privind consumatorii de droguri (PDUFA) Data de acțiune țintă din 30 decembrie 2025 pentru relacorilant ca tratament pentru pacienții cu hipercortizolism.

despre rolul cortizolului în oncologie

cortizolul joacă un rol în creșterea tumorii prin mai multe mecanisme. Ajută tumorile solide să reziste chimioterapiei prin inhibarea apoptozei celulare-chimioterapia cu efect de ucidere a tumorii este menită să stimuleze. În unele tipuri de cancer, cortizolul promovează creșterea tumorii prin activarea oncogenelor în celulele la care se leagă. Cortizolul suprimă, de asemenea, răspunsul imun al organismului, care își slăbește capacitatea de a lupta cu toate bolile, inclusiv cancerul.

despre cancerul ovarian rezistent la platină

Cancerul ovarian este a cincea cea mai frecventă cauză de deces de cancer la femei. Pacienții a căror boală se întoarce la mai puțin de șase luni de la primirea terapiei care conțin platină au o boală „rezistentă la platină”. Există puține opțiuni de tratament pentru aceste femei. Supraviețuirea mediană generală după recurență este de aproximativ 12 luni cu chimioterapie cu un singur agent. Aproximativ 20.000 de femei cu boală rezistentă la platină sunt candidați pentru a începe o nouă terapie în fiecare an în Statele Unite, cu cel puțin un număr egal în Europa.

despre Corcept Therapeutics

De peste 25 de ani, Corcept s -a concentrat pe modularea cortizolului și potențialul său de a trata pacienții cu o mare varietate de tulburări grave, ceea ce duce la descoperirea a peste 1.000 de modulatori selectivi de cortizol și antagoniști ai receptorului glucocorticoizi. Corcept efectuează studii clinice avansate la pacienții cu hipercortisolism, tumori solide, ALS și boli hepatice. În februarie 2012, compania a introdus Korlym®, primul medicament aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru tratamentul pacienților cu hipercortisolism endogen. Corcept are sediul central în Redwood City, California. Pentru mai multe informații, vizitați Corcept.com.

declarații prospective

Declarațiile din acest comunicat de presă, altele decât declarațiile de fapt istoric, sunt declarații prospective bazate pe planurile și așteptările noastre curente și sunt supuse riscurilor și incertitudinilor care ar putea determina rezultatele noastre reale să difere în mod semnificativ de aceste astfel de declarații exprimate sau implic. Aceste riscuri și incertitudini sunt prevăzute în înregistrările noastre SEC, care sunt disponibile pe site -ul nostru web și pe site -ul SEC.

În acest comunicat de presă, declarațiile prospective includ declarații referitoare la: potențialul relacorilantului de a primi aprobarea de reglementare de la FDA ca tratament pentru pacienții cu cancer ovarian rezistent la platină și pentru pacienții cu hipercortisolism; capacitatea relacorilantului de a oferi beneficii importante pacienților care trăiesc cu aceste boli; Disponibilitatea relacorilantului în urma unei potențiale aprobări de reglementare; sfera de aplicare și puterea de protecție a desemnării medicamentelor orfane a relacorilantului și a proprietății noastre intelectuale; și potențialul modulării cortizolului de a trata pacienții cu o mare varietate de tulburări grave. Declamăm orice intenție sau datorie de a actualiza declarațiile privind prealabilul în acest comunicat de presă.

Postat : 2025-07-16 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare