Corcept, platin dirençli yumurtalık kanseri olan hastalar için bir tedavi olarak relacorilant için yeni ilaç uygulaması sunar

Drugslib'i takip edin

Tedavi: Cushing'in Sendromu, Yumurtalık Kanseri

Corcept, platin dirençli yumurtalık kanseri

Redwood City, Kaliforniya olan hastalar için bir tedavi olarak yeni ilaç uygulaması sunar. 14, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, has submitted a new drug application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its proprietary, selective cortisol Platine dirençli yumurtalık kanseri olan hastaları tedavi etmek için modülatör, relacorilant.

Corcept’in dosyalaması, çok önemli Faz 3 Rosella ve Faz 2 denemelerinden elde edilen olumlu verilere dayanmaktadır. Bu çalışmalarda, relacorilant artı NAB-paklitaksel alan hastalarda, biyobelirteç seçimine gerek kalmadan NAB-paklitaksel monoterapi alan hastalara kıyasla ilerlemesiz gelişmiş ve genel sağkalım görülmüştür. Relacorilant, bilinen güvenlik profili ile tutarlı olarak iyi tolere edildi. Önemli olarak, kombinasyon kollarındaki advers olayların tipi, sıklığı ve şiddeti, NAB-paklitaksel monoterapi kollarındakine benzerdi. Relacorilant, onu alan hastaların güvenlik yükünü arttırmadı.

“Bu başvuru, fDA'dan önce iki yeni ilaç uygulamamız olduğu için, nab-paklitaksel ile birlikte relacorilant, platin-dirençli yumurtalık kanseri ve relacorilant ile birlikte nab-paklitaksel ile kombinasyon halinde relacorilant, hipercortis kanseri ile relacorilant, ' M.D., Corcept’in İcra Kurulu Başkanı. “Bu hastalıklarla yaşayan birçok hasta için daha iyi tedavi seçenekleri gereklidir. Onkoloji ve endokrinoloji iş birimlerimiz, düzenleyici onaydan hemen sonra Relacorilant'ın mevcut olduğundan emin olmak için zaten çalışıyor.”

Relacorilant hakkında

bir oral tedavi olan relacorilant, kortizol aktivitesini GR'ye bağlanarak modüle eden, ancak vücudun diğer hormon reseptörlerine değil seçici bir glukokortikoid reseptör (GR) antagonistidir. Corcept, yumurtalık kanserinde relacorilant ve endojen hiperkortizolizma ve prostat kanseri dahil olmak üzere çeşitli diğer ciddi bozukluklar geliştirmektedir. Relacorilant, Corcept'e özeldir ve madde, kullanım yöntemi ve diğer patentlerin bileşimi ile korunur. Hiperkortizolizmanın tedavisi için FDA ve Avrupa Komisyonu (EC) tarafından ve Yumurtalık Kanserinin tedavisi için EC tarafından bir yetim ilacı olarak adlandırılmıştır. FDA, hiperkortizolizmi olan hastalar için bir tedavi olarak relacorilant için 30 Aralık 2025 tarihli bir Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (PDUFA) hedef eylem tarihi atadı.

kortizolün onkolojideki rolü hakkında

kortizol çeşitli mekanizmalarla tümör büyümesinde rol oynar. Katı tümörlerin hücresel apoptozu inhibe ederek kemoterapiye direnmesine yardımcı olur-tümör öldürme etkisi kemoterapinin uyarılması amaçlanır. Bazı kanserlerde kortizol, bağlandığı hücrelerdeki onkogenleri aktive ederek tümör büyümesini destekler. Kortizol ayrıca, kanser dahil tüm hastalıklarla savaşma yeteneğini zayıflatan vücudun bağışıklık tepkisini bastırır.

Platine dirençli yumurtalık kanseri hakkında

Yumurtalık kanseri, kadınlarda kanser ölümünün en yaygın beşinci nedenidir. Platin içeren tedavi aldıktan altı aydan daha kısa bir süre sonra hastalığı geri dönen hastalarda “platin dirençli” hastalığı vardır. Bu kadınlar için az sayıda tedavi seçeneği vardır. Tek ajan kemoterapi ile nüksün ardından ortalama genel sağkalım yaklaşık 12 aydır. Platin'e dirençli hastalığı olan yaklaşık 20.000 kadın, Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl yeni bir terapiye başlayacak ve Avrupa'da en az eşit sayı ile adaydır.

Corcept terapötikleri hakkında

25 yılı aşkın bir süredir Corcept, kortizol modülasyonuna ve çok çeşitli ciddi bozuklukları olan hastaları tedavi etme potansiyeline odaklanmış ve 1.000'den fazla tescilli seçici kortizol modülatörünün ve glukokortikoid reseptör antagonistlerinin keşfine yol açmıştır. Corcept, hiperkortizolizma, katı tümörler, ALS ve karaciğer hastalığı olan hastalarda ileri klinik çalışmalar yapmaktadır. Şubat 2012'de şirket, endojen hiperkortizolizmi olan hastaların tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan ilk ilaç olan Korlym®'i tanıttı. Corcept'in merkezi Redwood City, California'da bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için corcept.com adresini ziyaret edin.

İleriye dönük ifadeler

Bu basın bültenindeki tarihsel gerçek ifadeleri dışında, mevcut planlarımıza ve beklentilerimize dayanan ileriye dönük ifadelerdir ve gerçek sonuçlarımızın bu tür ifadelerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risk ve belirsizliklere tabidir. Bu riskler ve belirsizlikler, web sitemizde ve SEC’in web sitesinde bulunan SEC dosyalarımızda belirtilmiştir.

Bu basın bülteninde, ileriye dönük ifadeler şunları içerir: relacorilant'ın platin dirençli yumurtalık kanseri olan hastalar için ve hiperkortizolizmi olan hastalar için bir tedavi olarak FDA'dan düzenleyici onay alma potansiyeli; Relacorilant'ın bu hastalıklarla yaşayan hastalara önemli faydalar sağlama yeteneği; Relacorilant’ın potansiyel düzenleyici onayın ardından kullanılabilirliği; Relacorilant’ın yetim ilaç atamasının ve fikri mülkiyetimizin kapsamı ve koruyucu gücü; ve çok çeşitli ciddi bozuklukları olan hastaları tedavi etmek için kortizol modülasyonunun potansiyeli. Bu basın bülteninde yapılan ileriye dönük beyanları güncelleme niyetini veya görevini reddediyoruz. Incorporated

Gönderildi : 2025-07-16 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler