Corcep

Підпишіться на Drugslib

Лікування: синдром Кушинга, рак яєчників

corcep подає нове застосування наркотиків для реакориланта як лікування для пацієнтів із стійкістю до платинової раку яєчників

Redwood City, Calif. (Business Wire)-JUL. 14, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, has submitted a new drug application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its proprietary, selective Модулятор кортизолу, реакорилант, для лікування пацієнтів із стійким до платинового раку яєчників.

Подача Corcept заснована на позитивних даних з його ключової фази 3 Розелли та фази 2. У цих випробуваннях у пацієнтів, які отримали реакорилант плюс NAB-PACLITAXEL, зазнали поліпшення без прогресування та загальної виживаності порівняно з пацієнтами, які отримували монотерапію NAB-PACLITAXEL, не потребуючи відбору біомаркерів. Relacorilant добре переносився, відповідав його відомому профілю безпеки. Важливо, що тип, частота та вираженість побічних подій у поєднанні зброї були подібними до тих, хто в монотерапії монотерапії Nab-paclitaxel. Relacorilant did not increase the safety burden of the patients who received it.

“This submission is an important milestone for Corcept as we now have two New Drug Applications before the FDA: Relacorilant in combination with nab-paclitaxel as a treatment for people with platinum-resistant ovarian cancer and relacorilant as a treatment for patients with hypercortisolism,” said Joseph K. Belanoff, M.D., головний виконавчий директор Corcept. "Кращі варіанти лікування потрібні для багатьох пацієнтів, які живуть з цими захворюваннями. Наші підрозділи онкології та ендокринології вже працюють над тим, щоб переконатися, що реакорилант доступний негайно після затвердження регуляторних норм".

про реакорилант

relacorilant, пероральна терапія, є селективним антагоністом глюкокортикоїдного рецептора (GR), який модулює активність кортизолу шляхом зв'язування з ГР, але не з іншими рецепторами гормонів організму. Corcept розвиває реакорилант при раку яєчників та різноманітних інших серйозних розладів, включаючи ендогенний гіперкортизолом та рак передміхурової залози. Relacorilant є власником Corcept і захищається складом речовини, методом використання та іншими патентами. FDA та Європейською комісією (Європейська комісія (Європейська мова) було призначено сироту для лікування гіперкортизолізму та ЄК для лікування раку яєчників. FDA призначила цільову дію Закону про плату за ліки (PDUFA) за рецептом (PDUFA) 30 грудня 2025 року для реакорилітації як лікування пацієнтів з гіперкортизолізмом.

про роль кортизолу в онкології

кортизол відіграє роль у ролі пухлини за допомогою декількох механізмів. Це допомагає солідним пухлинам протистояти хіміотерапії шляхом інгібування клітинного апоптозу-хіміотерапія ефекту, що вбиває пухлину, призначена для стимулювання. У деяких раках кортизол сприяє росту пухлини шляхом активації онкогенів у клітинах, до яких він зв'язується. Кортизол також пригнічує імунну відповідь організму, що послаблює його здатність боротися з усіма захворюваннями, включаючи рак.

про стійкий до платинового раку яєчників

рак яєчників є п’ятою найпоширенішою причиною смерті від раку у жінок. Пацієнти, хвороба яких повертається менше ніж через півроку після отримання терапії, що містить платину, мають «стійке до платинової» захворювання. Для цих жінок є кілька варіантів лікування. Середня загальна виживаність після рецидиву становить приблизно 12 місяців при одній агентській хіміотерапії. Приблизно 20 000 жінок із стійкістю до платини є кандидатами, які щороку створюють нову терапію в США, щонайменше з рівною кількістю в Європі.

Про Corcept Therapeutics

Протягом понад 25 років Corcept зосереджувався на модуляції кортизолу та її потенціалу для лікування пацієнтів із широким різноманіттям серйозних розладів, що призводить до виявлення більш ніж 1000 фірмових антагоністів кортизолу та глюкокортикоїдних рецепторів. Corcept проводить запущені клінічні випробування у пацієнтів з гіперкортизолізмом, солідними пухлинами, АЛС та захворюваннями печінки. У лютому 2012 року компанія запровадила Korlym®, перше ліки, затверджене американським введенням в їжу та лікарськими засобами для лікування пацієнтів з ендогенним гіперкортизолізмом. Corcept знаходиться штаб -квартира в Редвуд -Сіті, Каліфорнія. Для отримання додаткової інформації відвідайте Corcept.com.

Прогнозні заяви

Заяви в цьому прес-релізі, крім тверджень про історичний факт, є перспективними твердженнями, заснованими на наших поточних планах та очікуваннях, і підлягають ризикам та невизначеностям, які можуть спричинити істотні результати, що істотно відрізняються від таких висловлювань виражають або мають значення. Ці ризики та невизначеності викладені в наших поданнях SEC, які доступні на нашому веб -сайті та веб -сайті SEC.

У цьому прес-релізі, перспективні заяви включають заяви, що стосуються: Потенціал реакоріланта отримати регуляторне схвалення від FDA як лікування пацієнтів із стійким до платинового раку яєчників та пацієнтів з гіперкортизолізмом; Здатність реакоріланта надавати важливі переваги пацієнтам, які живуть із цими захворюваннями; Наявність Relacorilant після потенційного затвердження регуляторів; обсяг та захисна сила позначення наркотиків реакоріланта та наша інтелектуальна власність; і потенціал модуляції кортизолу для лікування пацієнтів із найрізноманітнішим серйозними порушеннями. Ми відмовляємося від будь-якого наміру або обов'язку оновлювати перспективні заяви, зроблені в цьому прес-релізі.

Опубліковано : 2025-07-16 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова