Car-T療法はループスの治療法になる可能性がありますか？初期の裁判は約束を示しています

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Amit Saxena博士、Nyu Langone Health Healthday ReporterのLupus臨床研究プログラムのディレクター

Healthday経由

2025年8月8日金曜日 - 全身性エリテマトーデス（SLE）は、非常に異なる症状とさまざまな重症度のスペクトルを備えた複雑な自己免疫疾患です。

これにより、病気を治すよりも寛解にすることを目標に、この状態を診断と治療が困難になります。

ループスの最も一般的な症状は、関節の痛みと腫れ、そしていくつかの種類の発疹です。最も典型的なものは、頬と鼻の上に「蝶」パターンです。または暗い、円形、うろこ状の「ディスコイド」病変。特に腎臓では、より重大な臓器炎症が発生する可能性があり、透析や移植の必要性をもたらす可能性があります。

しかし、他の多くの症状はより微妙になる可能性があり、ループスを持つすべての人が同じ症状を持っているわけではなく、生活の質に大きな影響を与え、しばしば診断しにくい性質に及ぶ残酷な謎としての状態の評判につながります。

最近、「Car-T」と呼ばれることが多い細胞療法として知られる治療の検査は、ループスの治療に従来使用されていた薬物を超えて有望であることを示しており、多くの人がこの病気の治療法が可能かどうか疑問に思っています。

SLEでのこの治療の安全性と有効性を判断するために、早期臨床試験が現在進行中であり、患者が非常によく反応したという初期の報告があります。

car-tはループスでどのように使用されていますか？

細胞療法はすでに承認されており、いくつかの種類の癌の治療に使用されています。最も一般的な治療法では、血液は患者から採取され、T細胞と呼ばれる免疫細胞の種類が独自の血液から分離され、癌細胞を標的とするように遺伝子組み換えされます。

これらの修飾細胞は、化学療法を投与した後、患者に浸透し、CAR-T細胞を刺激して癌細胞を拡大および破壊するように作用します。

ループスでは、Car-T細胞はがんではなく、B細胞と呼ばれる異なるタイプの免疫細胞を標的とするように修正されています。 SLEの炎症は、免疫系が過活動し、体を攻撃していることによって引き起こされます。 B細胞はこれに大きな役割を果たし、健康な組織を損傷する抗体の作成につながります。

「B」細胞を標的とするループス薬がいくつか成功していますが、細胞療法はこれらの細胞を体全体でより完全に枯渇させました。

Lupus患者でCar-Tがどのようにテストされているか

ループス患者の細胞療法をいくつか評価しています。これらの初期段階の試験には、疾患のより深刻な症状があり、複数の事前の治療に失敗した人々が含まれます。

ほとんどの試験には腎疾患の患者が含まれますが、一部には衰弱化学療法

現在のCAR-T臨床試験のほとんどはフェーズ1にあり、主な目的は実験的治療の安全性を評価することですが、治療の有効性も研究されています。

これらの研究では、最初の数人の患者は一定の用量を摂取し、副作用を監視し、血液検査を受けて、体と治療がどのように相互作用するかを特定します。重大な問題が発生しない場合、理想的な用量が沈着するまで高用量を研究することができます。

フェーズ2およびフェーズ3の試験では、より多くの患者が研究されており、安全性を評価することは依然として重要ですが、治療がどの程度うまく機能するかが主要な結果になります。薬が陽性3相の研究を持っている場合、多くの場合、米国食品医薬品局（FDA）によって使用されます。それまでは、臨床試験の基準を満たす患者は、NYU Langone Healthなどの臨床部位であるいくつかの主要な学術センターの1つに登録できる場合があります。

第1相試験を受けた患者のこれまでの最初の調査結果は何ですか？

前例のない結果が見られます。ループスを治療する医師は、私たちの最も効果的な治療法でさえ、患者が燃え上がる可能性があり、少なくともいくつかの薬物療法の長期使用が必要であるため、伝統的に「治療」という言葉を使用することをためらいました。

細胞療法では、腎臓病などの臓器症状のある患者を含む臨床的および検査室の異常の両方を迅速に解決した有意な反応が見られます。

最も重要なことは、CAR-T療法後の免疫細胞の実際の構成を見ると、化学療法後にB細胞が「ナイーブ」と戻ってくるのを見ると、もはや健康な組織を攻撃しません。

これらの治療を受けている患者は、症状やラボの結果が改善されただけでなく、他のループス薬を止めることもできた可能性があります。ステップは何ですか？

細胞療法を研究している各企業には、試験を実施する独自の方法があります。すべては、患者が臨床および検査室の測定に基づいてループス活動を評価し、治療履歴を文書化するために初期スクリーニングを受けることを要求しています。

スクリーニング基準が満たされている場合、患者は通常、白血球症に備えて薬を中止し始めます。

これは、遺伝子修飾のためにT細胞を収穫するために血液が描かれる手順です。そこから、自分の血液を使用して、患者の個別化された治療を作成するのに数週間かかります。

次の段階は化学療法であり、免疫系を一掃し、リンパ節と呼ばれるプロセスであるCar-T細胞の拡大のために身体を準備します。その後、患者は通常、1〜2週間入院して、ワンショットのCAR-T注入を受け、治療が発効し始めると綿密に監視されます。

細胞はB細胞を標的にしてそれらを破壊するために拡張する必要がありますが、このプロセスは大きな炎症反応を引き起こす可能性があります。これは、発熱、低血圧、軽度の混乱や頭痛などの神経学的症状など、発作、com睡、脳の腫れなどの深刻な問題など、重大な副作用につながる可能性があります。

これらの問題は治療することができますが、Dですが、綿密な監視が必要です。また、患者の免疫システムがCAR-T療法と化学療法によって抑制されているため、医療チームは感染に注意する必要があります。

患者が家に帰ることができたら、数週間ごとに進行状況を監視することができます。

患者は、数ヶ月後に免疫系が再構成され、感染症のリスクが低下するのを見始めます。これがループスの新しい治療法であることを考えると、それらは長年監視されます。

医師は、これらの治療が反応を維持しているかどうか、または追加の治療ラウンドが実行可能で、安全で効果的であるかどうかを判断します。

dr。アミット・サクセナは、リウマチ学部のNYUグロスマン医学部の医学准教授です。彼は、全身性エリテマトーデス（SLE）と新生児のループスに焦点を当てて、自己免疫疾患を専門としています。彼の研究は、研究室の科学と患者のケアを橋渡しし、ループスと一緒に住んでいる人々の結果を改善することを目的とした臨床試験を主導しています。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-08-09 00:00

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