CAR-T 요법이 루푸스의 치료법이 될 수 있습니까? 초기 재판은 약속을 보여줍니다

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NYU Langone Health Healthday Reporter의 루푸스 임상 연구 프로그램 책임자 인 Amit Saxena 박사의 Dr. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/b7z68h3w/124897135.jpeg?width=1200"Loading = "Lazy"Alt = ""> Healthday를 통해

2025 년 8 월 8 일 금요일 - 전신 루푸스 홍반 루푸스 (SLE)는 매우 다른 증상과 가변 심각성의 스펙트럼을 가진 복잡한자가 면역 질환입니다.

이것은 질병을 치료하는 것보다 더 많이 완화하기 위해 진단과 치료가 어렵게 만듭니다.

루푸스의 가장 흔한 증상은 관절 통증과 붓기뿐만 아니라 몇 가지 유형의 발진입니다. 가장 전형적인 것은 뺨과 코에 대한 "나비"패턴입니다. 또는 어둡고 원형, 비늘 "디스코이드"병변. 특히 신장에서 더 중요한 장기 염증이 발생할 수 있으며, 이로 인해 투석이나 이식이 필요할 수 있습니다.

그러나, 다른 많은 증상은 더 미묘 할 수 있으며 루푸스를 가진 모든 사람이 같은 증상이있는 것은 아니기 때문에 삶의 질에 중대한 영향을 미치고 종종 진단하기 어려운 성격으로 인해 잔인한 미스터리로 조건의 명성을 얻습니다.

최근에, 종종 "CAR-T"라고 불리는 세포 요법으로 알려진 치료의 시험은 루푸스를 치료하는 데 전통적으로 사용되는 약물을 넘어서 약속을 보여 주었으며, 많은 사람들 이이 질병에 대한 치료법이 가능한지 궁금해합니다.

초기 단계 임상 시험은 현재 SLE 에서이 요법의 안전성과 효능을 결정하기 위해 현재 진행 중이며, 환자의 초기 보고서는 예외적으로 잘 반응합니다.

루푸스에서 CAR-T는 어떻게 사용됩니까?

세포 요법은 이미 승인되었으며 여러 유형의 암 치료에 사용되고 있습니다. 가장 흔한 요법에서, 혈액은 환자로부터 촬영되고, T 세포라는 면역 세포의 유형은 자신의 혈액으로부터 분리되어 암 세포를 표적으로 표적으로 변형시킨다.

이들 변형 된 세포는 복용량의 화학 요법을받은 후 환자에게 다시 주입하여 CAR-T 세포를 자극하여 암 세포를 확장하고 파괴하는 작용을한다. 루푸스에서 CAR-T 세포는 암을 표적으로하지 않고 B 세포라고 불리는 다른 유형의 면역 세포를 표적화하도록 변형된다. SLE의 염증은 면역 체계가 과도하게 활성화되고 신체를 공격하여 발생합니다. B 세포는 이것에 중요한 역할을하며 건강한 조직을 손상시키는 항체를 생성하게됩니다.

"B"세포를 표적으로하는 몇 가지 성공적인 루푸스 약물이 있었지만, 세포 요법은 신체 전체에 이들 세포를보다 완전히 고갈시킨다.

루푸스 환자에서 CAR-T를 테스트하는 방법

몇몇 진행중인 시험은 루푸스 환자의 세포 요법을 평가하는 것입니다. 이 초기 단계의 시험에는 질병에 대한 더 심각한 프리젠 테이션이 있고 다중 사전 치료에 실패한 사람들이 포함됩니다.

대부분의 시험에는 신장 질환 환자가 포함되는 반면, 일부는 신장 질환 환자를 포함하는 반면, 일부는 Chemotherapy 가 포함되어 있기 때문에 초기의 곤경에 처한 이점이있을 수 있습니다. 잠재적 위험보다 더 중요합니다.

대부분의 현재 CAR-T 임상 시험은 1 단계에 있으며, 주요 목표는 실험 치료의 안전성을 평가하는 것이지만, 치료의 효과도 연구됩니다.

이 연구에서, 처음 소수의 환자는 특정 복용량을 얻고 부작용을 모니터링하고 혈액 검사를 받아 신체와 치료가 어떻게 상호 작용하는지 식별합니다. 중대한 문제가 발생하지 않으면 이상적인 용량이 정착 될 때까지 더 높은 복용량을 연구 할 수 있습니다.

2 단계 및 3 상 시험에서

더 많은 환자가 연구되고, 안전을 평가하는 것이 중요하지만, 치료가 얼마나 잘 작동하는지에 대한 것이 중요합니다. 약물이 긍정적 인 3 단계 연구를하는 경우, 미국 식품의 약국 (FDA)의 사용을 위해 종종 승인을받습니다.

많은 CAR-T 요법은 FDA에 의해 개발 속도를 높이기 위해 빠르게 추적되었지만 일반적으로 이러한 치료법이 모든 사람이 이용할 수 있기까지 몇 년이 걸립니다. 그때까지 임상 시험 기준을 충족하는 환자는 NYU Langone Health와 같은 임상 장소 인 여러 주요 학업 센터 중 하나에 등록 할 수 있습니다.

1 단계 시험을받는 환자의 초기 결과는 무엇입니까?

우리는 전례없는 결과를보고 있습니다. 루푸스를 치료하는 의사들은 전통적으로 과거에“치료”라는 단어를 사용하는 것을 망설 였는데, 가장 효과적인 치료법에도 불구하고 환자는 플레어를 피울 수 있으며 적어도 일부 약물을 장기적으로 사용해야하기 때문입니다.

세포 요법의 경우, 우리는 신장 질환과 같은 장기 증상 환자를 포함하여 임상 및 실험실 이상을 빠르게 해결하는 중요한 반응을보고 있습니다.

가장 중요한 것은 CAR-T 요법 후 면역 세포의 실제 구성을 볼 때 화학 요법 후에 B 세포가“순진한”것으로 보는 것을 볼 때 더 이상 건강한 조직을 더 이상 공격하지 않습니다.

이런 이유로 이러한 치료를받는 환자는 증상과 실험실 결과가 향상되었을뿐만 아니라 다른 루푸스 약물을 막을 수 있었을 가능성이 있습니다.

루푸스에 대한 CAR-T 치료를받을 때 환자는 무엇을 기대해야합니까? 단계는 무엇입니까?

세포 요법을 연구하는 각 회사에는 시험을 수행하는 자체 방법이 있습니다. 모두 환자는 임상 및 실험실 측정에 따라 루푸스 활동을 평가하고 치료 이력을 기록하기 위해 초기 선별 검사를 받아야합니다.

선별 기준이 충족되면 환자는 일반적으로 백혈구를 준비하기 위해 약물을 중단하기 시작합니다.

이것은 유전자 변형을 위해 T- 세포를 수확하기 위해 혈액이 끌리는 절차입니다. 그곳에서 자신의 혈액을 사용하여 환자의 개인 치료를 만드는 데 몇 주가 걸립니다.

다음 단계는 화학 요법이며, 면역계를 닦아 내고 림프대가 불리는 과정 인 CAR-T 세포의 확장을 위해 신체를 준비시킬 것입니다. 그 후, 환자는 일반적으로 1 샷 CAR-T 주입을 받기 위해 1-2 주 동안 입원하고 치료가 발효되기 시작함에 따라 면밀히 모니터링됩니다.

세포는 B 세포를 표적화하고 파괴하기 위해 확장해야하지만,이 과정은 큰 염증 반응을 일으킬 수 있습니다. 이로 인해 열, 저혈압 및 가벼운 혼란 및 두통과 같은 신경 학적 증상, 발작, 혼수 상태 또는 뇌의 붓기와 같은 심각한 문제를 포함한 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

이러한 문제는 처리 될 수 있지만 D는 면밀한 모니터링이 필요합니다. 의료 팀은 또한 CAR-T 요법 및 화학 요법으로 환자의 면역 체계가 억제되면서 감염을 감시해야합니다.

일단 환자가 집에 갈 수있게되면, 우리는 몇 주마다 자신의 진행 상황을 모니터링하기 위해 그들을 볼 수 있습니다.

환자는 몇 달 후에 면역 체계 재구성을보기 시작하고 감염 위험이 감소 할 것입니다. 그들은 루푸스를위한 새로운 형태의 치료라는 점을 감안할 때 수년 동안 모니터링 될 것입니다.

의사는 이러한 치료가 응답을 유지했는지 또는 추가 치료 라운드가 실현 가능하고 안전하며 효과적인지 판단합니다.

전문가

박사. Amit Saxena는 류마티스 부서의 NYU Grossman 의과 대학의 의학 부교수입니다. 그는자가 면역 질환을 전문으로하며 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE) 및 신생아 루푸스에 중점을 둡니다. 그의 연구는 실험실 과학 및 환자 관리를 다리며 루푸스와 함께 살고있는 사람들의 결과를 개선하기위한 임상 시험을 이끌고 있습니다.

면책 조항 : 의료 기사의 통계적 데이터는 일반적인 경향을 제공하고 개인과 관련이 없습니다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 항상 개별 의료 결정에 대한 개인화 된 의료 조언을 구하십시오.

출처 : Healthday

게시됨 : 2025-08-09 00:00

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